第3回/全4回 お薬ができるまで~基礎研究

治験って何??どうやって参加するの??
生活向上塾では、治験参加までに知っておきたい疑問を、マンガと文章で分かりやすく説明しています。
クリニカル・トライアル社員の、たちばなさんを筆頭に、クリニカルちゃん、トライアルちゃんの3人で、まずは「治験」のことを一緒に学んでみよう。
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基礎研究

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治験に参加するメリット

治験に参加いただくメリットを挙げてみます。

治験ボランティアが疾患者である場合、現在国内で承認されていない最先端の医療を受けられることが最大のメリットです。

交通費や、治験参加時の生活費などの負担を減らすための「負担軽減費」や、治験薬の薬剤費用・検査費用などの全額(もしくはその一部)を製薬会社が負担しますので、金銭的な負荷を減らすことができます。

治験コーディネーター(CRC)が担当として付き、毎回詳細な検査をしてくれたり、治験専門の外来診察が別で設置される事もあり、診察待ち時間を減らしたり治療に関する不安をサポートしてくれる体制が組まれます。

健康男性の方を中心に行われる(それ以外の方を対象とするものもあります)第Ⅰ相試験においては、入院タイプの治験が多く、正しい食生活を取りながら、まとまった負担軽減費が支払われることが最大のメリットです。

全ての治験における最大のメリットは、厚生労働省の承認申請が円滑に行われ、病気でお困りの方々に新しい医薬品や医療機器を一刻も早くお使いいただけるようになる、非常に社会貢献性が高いものであるという点です。

治験に参加するデメリット

治験のデメリットについても、まとめてみます。

まず、新しい医薬品や医療機器のため、有効性が認められないことがあったり、医師が予想しない副作用が出ることもあります。

さらに、特定の病院で実施するので、かかりつけ医を変更する必要がある場合があり、普段飲んでいる薬などについても、服用を制限される可能性があります。治験薬の場合、プラセボという有効成分を含まない薬の服用をすることになる方がいます。

一般的に、検査の頻度は通常の通院などより多くなることがあり、スケジュールや各種注意事項なども守る必要がありますので、その点も注意が必要です。

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