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19歳の人はいつから治験に参加できるのか?
2008年03月24日
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「もう少しで20歳になるのですが、治験に参加できますか?」
というような質問がよくあります。

たしかに治験や臨床試験は20歳以上の方が対象となるものがほとんどです。
では現在19歳の人はどの時点で治験に参加できるのでしょうか?

20歳以上が対象の治験に参加するには事前検診時に行われるインフォームド・コンセント(*)の時点で20歳以上である必要があります。

つまり本試験より前で20歳になっていたとしても、事前検診時で20歳になっていないとその試験に参加することができません。

下記の例を見てみましょう。

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事前検診:8月11日(月),12日(火),14日(水)のいずれか1日
本試験 :8月25日(月)?28日(木)
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【ケース1】8月11日の時点で20歳になっている人⇒試験に参加に問題ありません。

【ケース2】8月12日で20歳になる人⇒11日の事前検診に参加することができません。しかし12,14日の事前検診であれば参加することができます。

【ケース3】8月13、14日で20歳になる人⇒11、12日の事前検診に参加することができません。しかし14日の事前検診であれば参加することができます。

【ケース4】8月15日以降で20歳になる人⇒事前検診に受けることができないので試験に参加することができません。
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いかがでしょうか?

しかし、中には20歳未満の方を対象としなければいけない治験や臨床試験もあります。
たとえば、乳幼児向けに開発された乳液などは、実際に対象となる乳幼児に使用してもらうこともあります。
その際には、必ず保護者の同意も必要となり、親の同伴が求められています。


いずれにしても、各試験には必ず対象となる年齢が定められていますので、ご参加の際は必ず確認してください。


(*)インフォームド・コンセント…医療行為や治験(臨床試験)の内容について、患者や被験者が医師などから詳しく説明を受け理解したうえで、それに合意すること。患者や被験者にはメリットだけでなく、デメリットも含め正確な情報を伝えることが望まれている。


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