5〜11歳のお子さま対象　新型コロナワクチン追加接種の治験にご協力いただけませんか？

コミナティ筋注（1価：起源株）を2回接種し、2回目の接種から3か月以上経過している
3か月以内の新型コロナウイルスの感染歴がない

その他にも参加条件がございます。
アンケートから詳細な参加条件をご確認いただけますので、まずはご回答をお願いいたします。

治験の概要

ご参加いただく期間は約1年間で、指定の医療機関に5回来院していただきます。（電話フォローアップ3回）。
ワクチンを1回接種していただき、その後は検査のためのご来院になります。

実施医療機関所在地：北海道札幌市、北海道函館市、宮城県仙台市、茨城県水戸市、東京都新宿区、東京都中央区、東京都練馬区、東京都豊島区、東京都渋谷区、神奈川県川崎市、埼玉県川越市、埼玉県熊谷市、石川県金沢市、静岡県静岡市、愛知県名古屋市、岐阜県岐阜市、大阪府大阪市、大阪府泉佐野市、兵庫県尼崎市、岡山県岡山市、広島県広島市、福岡県福岡市、福岡県糸島市、福岡県古賀市、福岡県太宰府市、大分県大分市、鹿児島県日置市
※実施医療機関は順次追加されます。

今回の治験は、コミナティ筋注（1価：起源株）を2回接種し、2回目の接種から3か月以上経過しているお子さまが対象となります。（ご兄弟でのご参加も可能です。）
お子さまの新型コロナワクチンの3回目の追加接種をご検討中の皆様へ、初回（1回目・2回目）のワクチン接種による発症予防効果が時間の経過とともに低下するといわれていることから、小児への3回目の接種が推奨されています。

この機会に是非ご検討ください。

臨床試験（治験）とは

「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認後、人に使用した場合に本当に安全で効き目があるのか、どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。
この人を対象に行う試験が「臨床試験(治験)」です。

ご紹介する治験は、国際的なルールに基づいて安全に行われます。

国からきちんとした承認を得た上で、基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：GCP）に従い、決められた条件によって選ばれた医療機関が厳格に行います。

参加後に途中でやめることも出来ます。

治験にご参加いただく前に、医療機関から参加される方にメリット・デメリットを丁寧に説明します。参加後にやめても、まったく不利益はありません。

今回の治験は第Ⅲ相試験に当たります。

治験薬のワクチンはこれまで第Ⅰ相、第Ⅱ相試験にてそれぞれご協力いただいた方々に投与し、安全性や効果を検証したうえで、治験の最終段階に当たる第Ⅲ相試験の実施が決まっています。

参加される方を中心として、医師、看護師、薬剤師、治験コーディネーター、そして製薬会社。
安心して「臨床試験(治験)」に参加していただけるよう、それぞれが役割を果たし、協力体制で行われております。

治験にご参加いただくと

ワクチンを医療機関で接種でき、副作用などがないか医師がその場で確認します。
どんなワクチンを接種いただくか、医療機関スタッフが丁寧に説明いたします。
交通費や拘束時間などの負担を軽減するための負担軽減費が支払われます。（1回の来院ごとに15,000円）
ワクチン接種後も定期的な検査来院や体調確認によるフォロー体制は万全です。

ご参加するまでの流れ

よくあるご質問

Q1	今回の治験にはどれくらいの費用がかかるの？
A1	接種するワクチンや医療機関で実施する全ての検査費用は、製薬会社が負担します。同意していただくまでの事前来院と、交通費は自己負担となりますが、あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。
Q2	どんなことを医療機関で実施するの？
A2	ワクチンの接種に加え、問診、採血などを定期的におこないます。
Q3	接種証明書はもらえるの？
A3	接種証明ではなく、治験独自の「接種記録書」が発行されます。治験薬が承認されたのち医療機関に接種記録書をご持参いただくと、接種証明書に切り替えられます。
Q4	プラセボ（偽薬）にあたる可能性はあるの？
A4	今回の試験ではプラセボはありません。しかし治験薬の効果を比較するために、すでに承認済みの既存のワクチンを接種していただく群もあります。治験薬か承認済みのワクチンどちらを接種するかは選べませんが、適切な治験の手順で実施されます。
Q5	医療機関への来院日は自分で決められるの？
A5	医療機関によって来院可能な時間が異なります。ご希望の日程をコンタクトセンターもしくは医療機関の専任スタッフへお伝えください。

国内最大級の治験紹介サイト。会員登録数約100万人。常時90以上の様々な臨床試験・モニターなどのご紹介をしております。

お問い合わせ

治験に関して「もっと詳しく知りたい」、「不安なことがある」という方はスタッフが直接ご説明いたします。下記の電話番号、または、お問い合わせフォームよりご相談ください。

生活向上WEB コンタクトセンター

0120-963-787

【受付時間】月〜金：10:00〜19:00、土・祝：10:00〜18:00

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