「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認後、人に使用した場合に本当に安全で効き目があるのか、どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。 この人を対象に行う試験が「臨床試験(治験)」です。

・ご紹介する治験は、国際的なルールに基づいて安全に行われます。
国からきちんとした承認を得た上で、基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：GCP）に従い、決められた条件によって選ばれた医療機関が厳格に行います。

・参加後に途中でやめることも出来ます。
治験にご参加いただく前に、医療機関から参加される方にメリット・デメリットを丁寧に説明します。参加後にやめても、まったく不利益はありません。 　　

　

　

・今回の治験は、12～17歳の方が対象の第Ⅲ相試験です。
治験薬のワクチンはこれまで第Ⅰ相、第Ⅱ相試験にてそれぞれご協力いただいた方々に投与し、安全性や効果を検証したうえで、治験の最終段階に当たる第Ⅲ相試験の実施が決まっています。 　　

　　

　　

参加される方を中心として、医師、看護師、薬剤師、治験コーディネーター、そして製薬会社。
安心して「臨床試験(治験)」に参加していただけるよう、それぞれが役割を果たし、協力体制で行われております。

Q1.今回の治験にはどれくらいの費用がかかるの？

A1.接種するワクチンや医療機関で実施する治験に必要な検査費用は、製薬会社が負担します。
同意していただくまでの事前来院と、交通費は自己負担となりますが、あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。

Q2.どんなことを医療機関で実施するの？

A2.ワクチンの接種に加え、問診、採血等を定期的におこないます。

Q3.接種証明書はもらえるの？

A3.接種証明ではなく、治験独自の「接種記録書」が発行されます。
治験薬が承認されたのち、接種証明書に切り替えられます。

Q4.プラセボ（偽薬）にあたる可能性はあるの？

A4.今回の試験ではプラセボはありません。しかし治験薬の効果を比較するために、すでに承認済みの既存のワクチンを接種していただく群もあります。
治験薬か承認済みのワクチンどちらを接種するかは選べませんが、適切な治験の手順で実施されます。

Q5.医療機関への来院日は自分で決められるの？

A5.医療機関によって来院可能な時間が異なります。ご希望の日程をコンタクトセンターもしくは医療機関の専任スタッフへお伝えください。