睡眠でお悩みの方へ

不眠症とは？

不眠症は、夜に眠る時間や環境が確保されているにもかかわらず、
寝つきが悪い、眠りを維持できない、朝早く目が覚めるなどの症状が続くことで、日中の生活に支障をきたす病気です。
日本では、成人の5人に１人は夜間の睡眠に関する問題を抱えているといわれており、高齢者ではさらにその割合が高くなるという報告もあります。

不眠症は、夜に眠る時間や環境が確保されているにもかかわらず、寝つきが悪い、眠りを維持できない、朝早く目が覚めるなどの症状が続くことで、日中の生活に支障をきたす病気です。
日本では、成人の5人に１人は夜間の睡眠に関する問題を抱えているといわれており、高齢者ではさらにその割合が高くなるという報告もあります。

不眠症には様々な症状があります

主な不眠症状

・なかなか寝つけない

・夜中に何度も目が覚めて
　しまう

・夜中に何度も目が覚めてしまう

・早朝に目が覚めてしまう

・眠りが浅い

日中の機能障害

・倦怠感がある

・日中の眠気がある

・頭痛がある、頭が重い

・気分がよくない

・やる気が起きない

今回の臨床試験（治験）について

治験期間について

・治験期間は約1ヶ月半です。

・来院頻度は1週間に1回程度です。

・治験期間は約1ヶ月半です。

・来院頻度は1週間に1回程度です。

治験薬について

服用いただく治験薬では、これまでに健康な方や患者さんを対象とした治験を数多く実施していて、安全性や効果を調べています。

・治験薬（錠剤）を1日1回、寝る前に服用していただきます。

・治験薬は実薬とプラセボ（偽薬）の2種類で、
　プラセボを服用いただく可能性があります。

服用いただく治験薬では、これまでに健康な方や患者さんを対象とした治験を数多く実施していて、安全性や効果を調べています。

・治験薬（錠剤）を1日1回、寝る前に服用していただきます。

・治験薬は実薬とプラセボ（偽薬）の2種類で、プラセボを服用いただく可能性があります。

主な参加条件

・18歳以上である

・不眠症状がある

（寝つきが悪い、夜中に何度も目が覚めてしまう、
早朝に目が覚めてしまうなど）

（寝つきが悪い、夜中に何度も目が覚めてしまう、早朝に目が覚めてしまうなど）

※睡眠薬を服用中の方も参加可能です。

※その他にも参加条件がございます。
　まずは「参加条件チェック」をご回答ください。

実施医療機関所在地：

北海道、宮城県
東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県、群馬県
静岡県、愛知県
大阪府、兵庫県
広島県
福岡県、熊本県、佐賀県

臨床試験（治験）とは

「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認した後、
患者さんが使用した場合に、本当に安全で効き目があるのか、
どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。
このための試験が「臨床試験（治験）」です。

「臨床試験（治験）」は、国（厚生労働省）が定めた規則（医薬品の臨床試験の実施の基準：GCP）に従って行われ、この臨床試験（治験）も国に届けられた上で実施されます。

「臨床試験（治験）」には様々な人が関わっています。

参加された方を中心として、医師、看護師、薬剤師、
治験コーディネーター、そして製薬会社。
安心して「臨床試験（治験）」に参加していただけるよう、
それぞれが役割を果たし、協力体制で行われております。

「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認した後、患者さんが使用した場合に、本当に安全で効き目があるのか、どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。
このための試験が「臨床試験（治験）」です。

「臨床試験（治験）」には様々な人が関わっています。

臨床試験（治験）にご参加いただくと

医師の
診察

専門の医師による丁寧な
診察や検査を受けることができます。

費用

臨床試験(治験)に関わるお薬代や
検査費用は製薬会社が負担します。

社会
貢献

新薬開発への参加が
社会貢献に繋がります。

臨床試験（治験）に参加するまでの流れ

Step1

生活向上WEBへ登録後、参加条件確認のためのアンケートや睡眠調査に回答していただきます。
※生活向上WEBへの会員登録は無料です。
※回答内容によってはその後のご案内ができない場合もございます。

Step2

医療機関の紹介と初回来院の日程調整をさせていただきます。

Step3

日程調整した医療機関へ来院してください。
専任スタッフが詳しい説明をします。
※しっかりとご納得いただいてからご参加いただきます。

よくある質問

Q1.いつでもやめられるの？

A1.

治験の参加は自由意思ですので、いつでも辞められます。
また、参加が決定した後でも辞められます。
治験参加中にご不安になられた場合は病院の先生や専任スタッフにいつでもご相談ください。

Q2.どんなことを医療機関で実施するの？

A2.

病院の先生の診察問診及び各種検査（身長・体重・血圧・採血など）を行います。

Q3.今回の治験にはどれくらいの費用がかかるの？

A3.

参加が決定した以降の来院において、治験薬を使用している間に必要な一部の薬や医療機関で実施する全ての検査費用は、製薬会社が負担します。
使用していただく治験薬の費用も、製薬会社が負担いたします。
治験に参加いただくまでの事前来院の診察費や交通費等は自己負担となりますが、あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。

参加が決定した以降の来院において、治験薬を使用している間に必要な一部の薬や医療機関で実施する全ての検査費用は、製薬会社が負担します。
使用していただく治験薬の費用も、製薬会社が負担いたします。
治験に参加いただくまでの事前来院の診察費や交通費等は自己負担となりますが、
あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。

参加が決定した以降の来院において、治験薬を使用している間に必要な一部の薬や医療機関で実施する全ての検査費用は、製薬会社が負担します。
使用していただく治験薬の費用も、製薬会社が負担いたします。
治験に参加いただくまでの事前来院の診察費や交通費等は自己負担となりますが, あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。

Q4.医療機関への来院日は自分で決められるの？

A4.

医療機関によって来院可能な日時が異なります。
ご希望の日程をコンタクトセンターもしくは医療機関の専任スタッフへ
お伝えください。

医療機関によって来院可能な日時が異なります。
ご希望の日程をコンタクトセンターもしくは医療機関の専任スタッフへお伝えください。