ぐっすり眠れていない方へ。不眠症の治験に参加しませんか? ぐっすり眠れていない方へ。不眠症の治験に参加しませんか?

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イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社からの依頼により生活向上WEBでは不眠症試験にご参加いただける方を募集しております。 イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社からの依頼により生活向上WEBでは不眠症試験にご参加いただける方を募集しております。

不眠症状にお悩みの方はご応募ください。 不眠症状にお悩みの方はご応募ください。

参加条件チェックはこちらから 参加条件チェックはこちらから

こんな症状、経験ありませんか 不眠症には様々な症状があります こんな症状、経験ありませんか 不眠症には様々な症状があります

  • □ 寝つきが悪い
  • □ 夜中に何度も目が覚める
  • □ 早朝目が覚め、その後眠れない
  • □ 眠りが浅く、熟睡感が無い
  • □ めまい
  • □ 日中の眠気
  • □ 倦怠感
  • □ やる気が出ない
  • □ 頭が重い
  • □ 食欲がない
  • □ 集中できない、判断力が鈍る

不眠症とは 不眠症とは

不眠症とは、寝つきが悪い(入眠障害)・夜中に何度も目が覚める(中途覚醒)・朝方目が覚め、その後寝れない(早朝覚醒)・眠りが浅く、熟睡感が無い(熟眠障害)などの睡眠問題が1ヵ月以上続き、日中に倦怠感・意欲低下・集中力低下・食欲低下などの不調が出現する病気です。
日本人を対象にした調査によれば、5人に1人が「睡眠で休養が取れていない」、「何らかの不眠がある」と回答しています。加齢とともに不眠は増加します。
60歳以上の方では約3人に1人が睡眠問題で悩んでいます。

臨床試験(治験)の概要 臨床試験(治験)の概要

  • 治験薬(錠剤)を1日1回寝る前に服用していただきます。
  • 試験期間は約3ヵ月です。
  • 合計6回程度の来院です。
  • プラセボ(偽薬)に当たる可能性もあります。(どの治験薬を服用することになったとしても、治験薬投与期間中に3~4週間はプラセボを服用していただく期間があります。)
  • 来院頻度は月2回程度となっております。

主な参加条件

  • 18歳以上である
  • 不眠症状がある

※未成年者は保護者の同意・署名が必要です
※その他にも参加条件がございます。まずは「参加条件チェック」をご回答ください。

実施医療機関所在地

北海道、宮城県、福島県、群馬県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県、愛知県、 静岡県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、愛媛県、広島県、岡山県、福岡県、佐賀県、鹿児島県、沖縄県

ただいま、不眠症治験薬の治験にご参加いただける方を募集しています。 ただいま、不眠症治験薬の治験にご参加いただける方を募集しています。

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臨床試験(治験)とは 臨床試験(治験)とは

「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認後、人に使用した場合に本当に安全で効き目があるのか、どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。
この人を対象に行う試験が「臨床試験(治験)」です。国からきちんとした承認を得た上で、基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われます。「臨床試験(治験)」には様々な人が関わっています。参加された方を中心として、医師、看護師、薬剤師、治験コーディネーター、そして製薬会社。安心して「臨床試験(治験)」に参加していただけるよう、それぞれが役割を果たし、協力体制で行われております。

臨床試験(治験)にご参加いただくと 臨床試験(治験)にご参加いただくと

  • 専門スタッフ(臨床心理士等)とご自身の状況を確認する
    ことができます。
  • 専門の医師による丁寧な診察や検査を受けることができ
    ます。
  • 臨床試験(治験)に関わるお薬代や検査費用は製薬会社が
    負担します。

交通費や拘束時間などの負担を軽減するための負担軽減費が支払われます。

臨床試験(治験)に参加するまでの流れ 臨床試験(治験)に参加するまでの流れ

  • 生活向上WEBへ登録後、参加条件チェックアンケートに回答していただきます。
    回答内容によってはその後のご案内ができない場合もございます。
    ※生活向上WEBから臨床試験をご案内するにあたり会員登録が必要になります。既に生活向上WEB会員登録している方は登録不要です。
  • カウンセラーとの電話面談
    ※現在の状況をお聞かせいただき、試験への参加が可能か確認をさせていただきます。
  • 通院可能な医療機関の紹介および、初回来院日の日程の調整をさせていただきます。
  • 日程調整した医療機関へ来院
    専任スタッフが詳しい説明をします。
    ※きちんと内容を理解し、ご納得いただいてから参加をしていただきます。

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参加条件チェックはこちらから 参加条件チェックはこちらから

新しいお薬が誕生するまで 新しいお薬が誕生するまで

基礎研究 非臨床研究

お薬の候補の発見

動物でお薬としての作用を調べる

臨床試験(治験)
第1相試験
健康な20歳以上の成人にお薬の候補を使用していただき
薬物動態と安全性を調べます。
第2相試験
少人数の患者さんに用量の違うお薬の候補を使用していた
だき、お薬の候補の適切な用量、副作用を調べます。
第3相試験
お薬の候補の効果と安全性の確認のための試験です。
今回の試験は第3相試験です。今回の試験は第3相試験です。
承認)
  • 厚生労働省で承認申請
  • お薬の誕生
  • 製造販売後臨床試験

現在みなさんが使用しているすべてのお薬は、
臨床試験によって有効性と安全性が確かめられ、
厚生労働省から承認され販売されています。

よくある質問 よくある質問

Q1いつでもやめられるの?
A1治験の参加は自由意思ですので、いつでもやめられます。
また、ご参加が決定した後でもやめられます。
治験参加中にご不安になられた場合は病院の先生や専任スタッフにいつでもご相談ください。
Q2どんなことを医療機関で実施するの?
A2病院の先生の診察問診及び各種検査(身長・体重・血圧・採血・心電図・こころの状態の確認)を行います。
Q3今回の治験にはどれくらいの費用がかかるの?
A3ご参加が決定した以降の来院において、治験薬を使用している間に必要な
一部の薬や医療機関で実施する全ての検査費用は、製薬会社が負担します。
使用していただく治験薬の費用も、製薬会社が負担いたします。
同意していただくまでの事前来院と、交通費は自己負担となりますが、
あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が
支払われます 。
Q4医療機関への来院日は自分で決められるの?
A4医療機関によって来院可能な時間が異なります。ご希望の日程をコンタク
トセンターもしくは医療機関の専任スタッフへお伝えください。

生活向上WEBとは? 生活向上WEBとは?

国内最大級の治験紹介サイト。会員登録数90万人以上。
常時90以上の様々な臨床試験・モニターなどのご紹介をしております。

  • 安心安全 コンタクトセンター

    スタッフが月~土曜・祝日に対応します。

  • 安心安全 登録数90万人以上

    年間約1万人の方が臨床試験・モニターに参加し、新薬やヘルスケア関連商品の開発などに貢献していただいています。

  • 安心安全 ISO27001(ISMS)

    取得情報の機密性、正確性、安全性などを確保し、継続していくための国際規格を遵守しています。

お問い合わせ お問い合わせ

治験に関して「もっと詳しく知りたい」、「不安なことがある」という方は
スタッフが直接ご説明いたします。

電話受付時間:平日 10:00-19:00 土曜日、祝日 10:00-18:00

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