治験とは、新薬開発のために行われる効果や副作用を調べる臨床試験のことです。 治験は、専門家の医師により行われ、治験にかかわるお薬、検査費用などは製薬メーカーが負担いたします。 また、治験期間中の通院やお薬の服薬に関しては、医療機関のスタッフがサポートし、交通費などの負担を軽減するために負担軽減費をお支払いします。 症状やお薬に関するお悩みも、お気軽にご相談いただけます。ぜひ、ご応募ください。





不眠というと「布団に入ったがなかなか眠れない」ことをイメージする方も多いかもしれませんが、実はそのタイプはさまざま。 「何度も夜中に目が覚める」(中途覚醒)や「早朝に起きてしまう」(早朝覚醒)、「なんだか眠った気がしない」(熟眠障害) も不眠症の定義として挙げられています。

不眠は今や国民病といっても過言ではありません。厚生労働省の「平成27年国民健康・栄養調査」によると、約7割の方に睡眠の 質の低下が見られていることがわかっています。下記の症状に1つでも当てはまったら、あなたの「睡眠の質」が低下している かもしれません。。






「睡眠負債」という言葉を見聞きしたことがある方も多いかもしれません。 2017年の新語・流行語大賞にもノミネートされたこの言葉は日々の睡眠不足が借金のように積み重なっていくことを意味します。
・平日、寝た気がせず、週末に一気に「寝だめ」してしまう
・寝る前のスマホ・ゲームが欠かせない
・運動不足で夜、眠れない
・食事の時間などの生活パターンが日によって違う
などに心当たりのある方は「睡眠負債」がたまった「隠れ不眠」かもしれません。








参加条件に合致された方には、日々の睡眠状況を測定できるスマートウォッチをお貸しします。 睡眠の状況や睡眠の質はなかなか自分ではわからないもの。 「どのくらいの時間熟睡しているのか」 「布団に入ってからどのくらいの時間で眠りについているのか」 「夜中にどのくらい眠りが浅くなるのか」 など、自分の睡眠がわかるきっかけになるかもしれません。



  

参加期間


治験期間は、約4ヶ月です。期間中、2泊入院を5回実施いたします。
※入院の時間帯は医療機関により異なりますので、医療機関をお選びいただく際に
 ご説明いたします。
※入院毎のスケジュールは症状によって異なる場合がございますので、詳細は医療機関にてご説明いたします。

実施医療機関所在地等


北海道、秋田県、福島県、東京都、神奈川県、愛知県、大阪府、兵庫県、高知県、愛媛県、福岡県、熊本県

試験概要


不眠の症状でお悩みの方を対象とした新しいお薬の通院・入院試験です。
治験薬は経口薬で、試験期間中は通院・入院をしていただきお薬の効果や安全性を確認します。



治験とは


治験とは、「国から薬としての販売承認を受けるために行う臨床試験」のことです。 「くすりの候補」の有効性や安全性を動物で十分に確認後(非臨床試験)、実際に人に使った場合の 有効性や安全性について確認する過程を指します。 また、治療的な側面もあるため「治療試験」とも言われます。

治験に参加すると、その病気に対する専門の医師によって、通常の治療よりも詳しい検査や診察が行われ、 開発中の最新の治療法をいち早く受けることができます。また、治験では参加者の方に「負担軽減費」が 支払われることからも治療に対する経済的負担が少なくなります。 「負担軽減費」とは、治験や臨床試験へ参加した時に掛かる負担を軽減するため、参加者の方へ支払われる費用です。 「負担」には、日常生活の制限、定期的なお薬の服用や、毎日の健康日誌、通院・入院による時間的拘束、病院までの交通費などがあります。

治験に用いられる試験薬は、まだ開発中の医薬品であるため、予期しない副作用が発生する可能性が残っていますが、 そのことについては事前に説明がされます。また、定期的に病院に通っていただく事になり、医者の指導により生活が ある程度制限されることがあります。なお、治験によっては、治療効果の無い薬(偽薬・プラセボ)が割り当てられることもあります。



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