OUTLINE
臨床研究の概要
NASH(肝線維化を伴う進行性の非アルコール性脂肪肝炎)や
NAFLD(非アルコール性脂肪性肝疾患)と言われる疾患などによって、
慢性的な炎症が生じることなどにより組織の線維化が生じ、肝臓が硬くなることがあります。
NASHの診断には肝生検による組織診断が、広く容認されていますが、一方で肝生検は侵襲（生体を傷つける）のある検査であるため、
どのような患者さんに対し肝生検を行うかの判断は十分な検討が必要になってきます。
このような侵襲のある肝生検の代わりとなるような非侵襲性の検査や指標の検討が行われており、最近では肝臓の線維化進展の指標と
して用いられている「FIB4-index」というスコアと、振動と超音波の伝わり方から肝臓の硬さや肝臓組織内の脂肪量を測ることが
できる「フィブロスキャン検査」などが有用とされ、広く行われるようになってきました。
この非侵襲性の検査や指標によって、潜在化している肝臓の線維化を、より効果的に見つけ出すことに繋がることを期待して
本臨床研究は実施されます。
OUTLINE
臨床研究の概要
NASH(肝線維化を伴う進行性の非アルコール性脂肪肝炎)や
NAFLD(非アルコール性脂肪性肝疾患)と言われる疾患などによって、
慢性的な炎症が生じることなどにより組織の線維化が生じ、肝臓が硬くなることがあります。
NASHの診断には肝生検による組織診断が、広く容認されていますが、一方で肝生検は侵襲（生体を傷つける）のある検査であるため、
どのような患者さんに対し肝生検を行うかの判断は十分な検討が必要になってきます。
このような侵襲のある肝生検の代わりとなるような非侵襲性の検査や指標の検討が行われており、最近では肝臓の線維化進展の指標と
して用いられている「FIB4-index」というスコアと、振動と超音波の伝わり方から肝臓の硬さや肝臓組織内の脂肪量を測ることが
できる「フィブロスキャン検査」などが有用とされ、広く行われるようになってきました。
この非侵襲性の検査や指標によって、潜在化している肝臓の線維化を、より効果的に見つけ出すことに繋がることを期待して
本臨床研究は実施されます。
主な参加条件
20歳以上である
BMIが高めの方
NASH診断がある方
NAFLDの疑いがあると言われた方
※その他にも参加条件がございます。まずは「参加条件をチェック」をご回答ください。
※実施医療機関所在地：東京都・大阪府・兵庫県・京都府・福岡県・愛知県
主な参加条件
NAFLDの疑いがあると言われた方
※その他にも参加条件がございます。まずは「参加条件をチェック」をご回答ください。
※実施医療機関所在地：東京都・大阪府・兵庫県・京都府・福岡県・愛知県
肝硬度測定検査（フィブロスキャン）とは…
肝硬度測定検査(フィブロスキャン)とは、体の表面に特殊な「プローブ」をあて、そこから発せられる振動と
超音波の伝わり方から肝臓の硬さや肝臓組織内の脂肪量を測ることができる検査です。
痛みや放射線の被ばくもなく体に負担が少ない検査ですので、健康被害のリスクは殆ど想定されません。
肝硬度測定検査
（フィブロスキャン）とは…
肝硬度測定検査(フィブロスキャン)とは、体の表面に特殊な「プローブ」をあて、そこから発せられる振動と
超音波の伝わり方から肝臓の硬さや肝臓組織内の脂肪量を測ることができる検査です。
痛みや放射線の被ばくもなく体に負担が少ない検査ですので、健康被害のリスクは殆ど想定されません。
CLINICAL STUDY
臨床研究とは
それぞれの病気の診断や治療について、より効果的で安全な治療を患者さんにお届けするためには、医療の進歩・発展は重要なことです。
このような診断や治療の方法の進歩のためには多くの研究が必要ですが、その中には人（健康な方や患者さん）を対象に実施しなければならないものがあります。
これを「臨床研究」といいます。
臨床研究は、ヘルシンキ宣言（世界医師会の、人を対象とする医学研究の倫理的な原則）および人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
（主に厚生労働省で定められた指針）に基づき行われるとともに、「倫理委員会」という独立した委員会で、倫理的・科学的観点からその妥当性について
審議され、その承認を受けた後、実施する医療機関の院長の許可を得て実施しています。
CLINICAL STUDY
臨床研究とは
それぞれの病気の診断や治療について、より効果的で安全な治療を患者さんにお届けするためには、医療の進歩・発展は重要なことです。
このような診断や治療の方法の進歩のためには多くの研究が必要ですが、その中には人（健康な方や患者さん）を対象に実施しなければならないものがあります。
これを「臨床研究」といいます。
臨床研究は、ヘルシンキ宣言（世界医師会の、人を対象とする医学研究の倫理的な原則）および人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
（主に厚生労働省で定められた指針）に基づき行われるとともに、「倫理委員会」という独立した委員会で、倫理的・科学的観点からその妥当性について
審議され、その承認を受けた後、実施する医療機関の院長の許可を得て実施しています。
臨床研究にご参加いただくと…
臨床研究に
ご参加いただくと…
STEPS TO GETTING STARTED
臨床研究にご参加するまでの流れ
生活向上WEBへ登録後、参加条件チェックアンケートに
回答していただきます。
※回答内容によってはその後のご案内ができない場合もございます。
初回来院日の日程の調整をさせていただきます。
日程調整した医療機関へ来院いただき、
専任スタッフが詳しい説明をします。
※きちんと内容を理解し、ご納得いただいてから参加をしていただきます。
STEPS TO GETTING STARTED
臨床研究に
ご参加するまでの流れ
生活向上WEBへ登録後、参加条件チェックアンケートに回答していただきます。
※回答内容によってはその後のご案内ができない場合もございます。
初回来院日の日程の調整をさせていただきます。
日程調整した医療機関へ来院いただき、専任スタッフが詳しい説明をします。
※きちんと内容を理解し、ご納得いただいてから参加をしていただきます。
FREQENTLY ASKED QUESTION
よくあるご質問
いつでもやめられるの？
研究へのご参加は自由意思ですので、いつでも辞められます。
また、ご参加が決定した後でも辞められます。
ご参加中にご不安になられた場合は病院の先生や専任スタッフにいつでもご相談ください。
どんなことを医療機関で実施するの？
病院の先生の診察・問診及び各種検査（採血、唾液検体採取、肝硬度測定検査）を行います。
今回の臨床研究にはどれくらいの費用がかかるの？
交通費は自己負担となりますがあなたの負担を軽減するために、
治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。
医療機関への来院日は自分で決められるの？
医療機関によって来院可能な時間が異なります。医療機関の専任スタッフと調整いただきます。
FREQENTLY ASKED QUESTION
よくあるご質問
いつでもやめられるの？
研究へのご参加は自由意思ですので、いつでも辞められます。
また、ご参加が決定した後でも辞められます。
ご参加中にご不安になられた場合は病院の先生や専任スタッフにいつでもご相談ください。
どんなことを医療機関で実施するの？
病院の先生の診察・問診及び各種検査（採血、唾液検体採取、肝硬度測定検査）を行います。
今回の臨床研究にはどれくらいの
費用がかかるの？
交通費は自己負担となりますがあなたの負担を軽減するために、
治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。
医療機関への来院日は自分で決められるの？
医療機関によって来院可能な時間が異なります。医療機関の専任スタッフと調整いただきます。
生活向上WEBとは？
CONTACT
お問い合わせ
治験に関して「もっと詳しく知りたい」、「不安なことがある」という方は
スタッフが直接ご説明いたします。
電話受付時間：平日 10：00－19：00 土曜日、祝日 10：00－18：00
CONTACT
お問い合わせ
治験に関して「もっと詳しく知りたい」、「不安なことがある」という方はスタッフが直接ご説明いたします。
電話受付時間：
平日 10：00－19：00
土曜日、祝日 10：00－18：00
3Hクリニカルトライアル株式会社
〒171－0022東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F
TEL：03-5928-0991 FAX：03-5928-0982
3Hクリニカルトライアル株式会社は情報セキュリティ（ISO 27001）と プライバシー保護（ISO 27701）のマネジメントシステム認証を受けている企業です。