臨床試験(治験)とは
「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認後、人に使用した場合に本当に安全で効き目があるのか、どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。
この人を対象に行う試験が「臨床試験(治験)」です。
白斑とは、皮膚のメラノサイト(色素を産生する細胞)が減少または消失することで、皮膚の一部分が白く抜けてしまう皮膚疾患です。
白斑は「非分節型」と「分節型」の主に2つのタイプに分類されます。
非分節型では、皮膚の分節(神経の支配領域)と関係なく、様々な部位に白斑が生じます。
白斑の多くが非分節型に分類され、分節型に比べて、症状が進行しやすい傾向があります。
スクリーニング期間(治験の参加基準を満たしているかどうかを確認する期間)に加え、治療を受けていただく期間が約1年(52週)で、その期間には治験実施医療機関に約11回来院していただきます。
※その他にも参加条件がございます。まずは「参加条件チェック」をご回答ください。
東京都
千葉県
大阪府
「おくすりの候補」の効き目や安全性を動物で十分に確認後、人に使用した場合に本当に安全で効き目があるのか、どれくらいの量を使うのが適切なのか確認する必要があります。
この人を対象に行う試験が「臨床試験(治験)」です。
国からきちんとした承認を得た上で、基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われます。
「臨床試験(治験)」には様々な人が関わっています。
参加された方を中心として、医師、看護師、薬剤師、治験コーディネーター、そして製薬会社。
安心して「臨床試験(治験)」に参加していただけるよう、それぞれが役割を果たし、協力体制で行われております。
A1
治験の参加は自由意思ですので、いつでも辞められます。
また、ご参加が決定した後でも辞められます。
治験参加中にご不安になられた場合は病院の先生や専任スタッフにいつでもご相談ください。
A2 病院の先生の診察問診及び各種検査(身体検査、バイタルサイン、採血および尿検査、心電図検査など)を行います。
A3
ご参加が決定した以降の来院において、治験薬を使用している間に必要な一部の薬や医療機関で実施する全ての検査費用は、製薬会社が負担します。
使用していただく治験薬の費用も、製薬会社が負担いたします。
同意していただくまでの事前来院と、交通費は自己負担となりますが、
あなたの負担を軽減するために、治験のための来院ごとに負担軽減費が支払われます。
A4 医療機関によって来院可能な時間が異なります。ご希望の日程をコンタクトセンターもしくは医療機関の専任スタッフへお伝えください。
治験に関して「もっと詳しく知りたい」、「不安なことがある」という方はスタッフが直接ご説明いたします。
下記の電話番号へお問い合わせください。
【受付時間】平日10:00-19:00 土曜日、祝日10:00-18:00
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