【最終更新日】2021/06/10

[入院モニター]5泊×1回+4泊×3回+通院11回~2型糖尿病治療薬~[新宿区]

  • 男女とも
  • 入院・通院
  • 簡単応募

【案件コード】M27886

  • 試験の概要
    糖尿病の方対象試験です

    2型糖尿病治療薬(皮下注射投与)の試験です。
    反復皮下投与したときの安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を検討する、並行群間、プラセボ対照、無作為化、反復漸増投与試験です。
  • おすすめ
    ポイント
    男女参加OK
  • 募集状況
    募集中
  • 実施場所
    [関東]東京都新宿区
    [募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県
  • 対象疾患
    2型糖尿病、糖尿病
  • 参加条件
    【基本参加条件】
    性別: 男女とも
    年齢範囲: 20〜70歳
    BMI値: 23〜34.9


    【その他参加条件】
    ◇2型糖尿病と診断された方
    ◇以下の病気にかかった事がない
    ・ 悪性腫瘍
    ※5年以上経過の場合は応相談
    ・ うつ病などの精神疾患の病歴
    ・ 喘息、 アトピー性皮膚炎など皮膚疾患の現病
    ◇臨床試験参加経験者は休薬期間:4ヶ月
    ◇刺青、タトゥーがない

    ※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。
  • 負担軽減費

    ログインして負担軽減費を見る

  • 実施内容

    【1】事前検診
    検査:1回 8:35/10:30
    ※所要時間:3~4時間程度
    ※検査内容:採血、採尿、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温、心電図、診察(問診)、腹囲

    ↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

    【2】試験
    入院1:5泊×1回
    通院3回
    入院2:4泊×1回
    通院3回
    入院3:4泊×1回
    通院2回
    入院4:4泊×1回
    通院3回
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:30 ※約2時間
    採血(最大6回/日)、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、診察、腹囲
    新型コロナウィルス PCR検査(唾液採取)あり

    ※W/O来院
    薬剤治療中の方でウォッシュアウトが必要な方は、
    事前検診までに検査を受けていただきます。
    ・日程2a:6/11(金)~6/18(金)
    ・日程3a:7/13(火)~7/20(火)
    ・日程2b:7/21(水)~7/28(水)
    ・日程3b:8/11(水)~8/18(水)

    ==========
    [日程2a]
    【1】事前検診
    7月8日(木)8:35

    【2】試験
    入院1:7月21日(水)、7月26日(月) ※投薬7/23(金)
    通院3回:
    7月30日(金)
    8月6日(金)
    8月13日(金)
    入院2:8月19日(木)-8月23日(月) ※投薬8/20(金)
    通院3回:
    8月27日(金)
    9月3日(金)
    9月10日(金)
    入院3:9月16日(木)-9月20日(月) ※投薬9/17(金)
    通院2回:
    9月24日(金)
    10月1日(金)
    入院4:10月7日(木)-10月11日(月) ※投薬10/8(金)
    通院3回:
    10月15日(金)
    10月22日(金)
    11月5日(金)
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:30 ※約2時間

    ==========
    [日程3a]
    【1】事前検診
    8月7日(土)8:35/10:30

    【2】試験
    入院1:8月22日(日)-8月27日(金) ※投薬8/24(火)
    通院3回:
    8月31日(火)
    9月7日(火)
    9月14日(火)
    入院2:9月20日(月)-9月24日(金) ※投薬9/21(火)
    通院3回:
    9月28日(火)
    10月5日(火)
    10月12日(火)
    入院3:10月18日(月)-10月22日(金) ※投薬10/19(火)
    通院2回:
    10月26日(火)
    11月2日(火)
    入院4:11月8日(月)-11月12日(金) ※投薬11/9(火)
    通院3回:
    11月16日(火)
    11月23日(火)
    12月7日(火)
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:30集合 ※約2時間

    ==========
    [日程2b]
    【1】事前検診
    8月16日(月)8:35/10:30

    【2】試験
    入院1:8月30日(月)-9月4日(土) ※投薬9/1(水)
    通院3回:
    9月8日(水)
    9月15日(水)
    9月22日(水)
    入院2:9月28日(火)10月2日(土) ※投薬9/29(水)
    通院3回:
    10月6日(水)
    10月13日(水)
    10月20日(水)
    入院3:10月26日(火)-10月30日(土) ※投薬10/27(水)
    通院2回:
    11月3日(水)
    11月10日(水)
    入院4:11月16日(火)-11月20日(土) ※投薬11/17(水)
    通院3回:
    11月24日(水)
    12月1日(水)
    12月15日(水)
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:30集合 ※約2時間

    =========
    [日程3b]
    【1】事前検診
    9月3日(金)8:35/10:30

    【2】試験
    入院1:9月20日(月)-9月25日(土) ※投薬9/22(水)
    通院3回:
    9月29日(水)
    10月6日(水)
    10月13日(水)
    入院2:10月19日(火)-10月23日(土) ※投薬10/20(水)
    通院3回:
    10月27日(水)
    11月3日(水)
    11月10日(水)
    入院3:11月16日(火)-11月20日(土) ※投薬11/17(水)
    通院2回:
    11月24日(水)
    12月1日(水)
    入院4:12月7日(火)-12月11日(土) ※投薬12/8(水)
    通院3回:
    12月15日(水)
    12月22日(水)
    2022年1月5日(水)
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:30集合 ※約2時間

  • 応募後の流れ

    【1】応募アンケート回答
    【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
    ・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
    ・結果『不適格』の場合は、ここで終了(他モニターをご検討ください)
    【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着(必ず場所や注意事項等をご確認ください)
    【4】初回来院に参加
    【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
    【6】本試験参加(全日程終了までご協力をお願いいたします)

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