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- 試験の概要
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2型糖尿病の方を対象とした外科治療群または内科治療群に分かれて行う試験です。
※ランダムで振り分けられます
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]東京都
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
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- 対象疾患
- 2型糖尿病、境界型糖尿病、糖尿病
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜65歳
BMI値： 27.5〜34.9
【その他参加条件】
◆HbA1c7.5%以上(NGSP値)
・血糖コントロール不良の方
◆2型糖尿病の罹病期間20年以内
◆6ヶ月以上の内科的治療をしている方
◇その他条件あり
※アンケートで確認します
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
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- 応募後の流れ
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【1】 応募アンケート回答
【2】 参加条件を満たされていた方へ担当会社より電話問診
【3】 事前検診の為医療機関受診
【4】 事前検診結果により試験参加が決まった場合、試験開始
【5】 試験終了
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0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
