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- 試験の概要
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「最近夜眠れない…」そんなお悩みはありませんか?
今回の試験では【アプリ】または【薬剤】を用いて、不眠症に対するアプローチを行います。
【千葉県での開催】試験期間は約3か月半で、来院は5回
※アプリ・薬剤はご自身でお選びいただくことはできません
新しい医療機器を多くの患者さんに使ってもらうためには
国から承認をもらうことが必要です。
今回の試験は、承認をもらうためのデータを集める試験、いわゆる治験です。
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- おすすめ
ポイント -
・千葉での開催
・短期モニター
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]千葉県
[募集地域]千葉県、東京都、埼玉県、神奈川県
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- 対象疾患
- 不眠症、健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜85歳
【その他参加条件】
◆不眠症の症状がある方(入眠困難、睡眠維持困難、早期覚醒など)
◆過眠障害・ナルコレプシー・呼吸関連睡眠障害・睡眠時随伴症群と診断されていない方
◆不安障害・うつ症状のない方
◆精神疾患・がん・心疾患と診断されていない方
◆自宅にインターネットが使用できる環境があり、スマートフォンあるいはタブレットを操作できる方
※条件に該当しない場合、試験に参加することが出来ない可能性がございますので予めご了承ください。
また、その他の参加条件はご予約時に確認をさせていただいております。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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■試験内容(約3か月半)
※ご予約後、試験担当病院から日程調整の連絡がございます。
①初回来院
[日程]9月20日または9月27日のどちらか
※詳しい参加日程は申し込み後に調整
[所要時間]2～3時間
[試験内容]
問診、治療に関する説明
↓
(治験参加に同意をしてくださった方)
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血液検査、睡眠に関する調査など
↓
(適格だった方)
↓
睡眠衛生指導
②スクリーニング(28日間)
【流れ】
14日間…※【睡眠日誌】
3日間…【脳波測定】を自宅で実施 ※練習を含む
↓
2回目来院
③治療期間(35日間)
【流れ】
認知行動療法アプリ・薬剤 のどちらかを使用(服用)いただきます。
※どちらを使用(服用)するかはお選びいただけません
↓
3回目来院
↓
7日間【睡眠日誌】
3日間【脳波計測】
1日間【質問日誌】を自宅で実施
↓
4回目来院
④観察期間(35日間)
【流れ】
7日間【睡眠日誌】
3日間【脳波計測】
1日間【質問日誌】を自宅で実施
↓
5回目来院
↓
終了
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず注意事項等をご確認ください）
【4】試験担当者よりメールが届きます。(メールの受信設定をご確認ください)
【5】その後、試験の日程をお決め頂きます
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
