-
- 試験の概要
-
★過去に応募したことがある方も、新たな対象歯が出来た方は再応募可能です★
歯の症状に関する試験です。虫歯やケガを長期間放置している方必見です。
歯髄再生治療薬の試験です。
根管内投与液を根管内に単回投与した時の被験者の安全性と 再根管治療 の有無について標準治療を対照として探索します。
また歯髄の生活反応の回復に関する有効性評価指標・評価方法を検討します。
日程は15通院です。
-
- おすすめ
ポイント -
通院タイプのモニターです！
参加対象となる方 ※他参加条件あり
・歯の神経の治療が必要な方（歯髄壊死や歯の神経を抜く必要があると診断を受けたが、未治療または治療途中で1年未満の方）
・大きな虫歯がある方（神経を抜く必要のない小さな虫歯程度のみの方は対象外）
・冷たい物や熱い物が歯にしみる、激しい歯の痛みがある方（※ある程度強い症状が持続していた方）
・上記対象歯が親知らずのみではない方、破折(割れたりひび)のない方
・未抜髄の方は、治験で対象歯があると判断された場合は抜髄する(歯の神経を抜く)ことに同意できる方。
（抜髄後は洗浄のため、投薬までに週1回～2週に1回程度(平日午後)の追加来院が必要となる可能性あり。来院可能な方）
- おすすめ
-
- 募集状況
- 募集中
-
- 実施場所
- [関東]東京都新宿区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談
-
- 対象疾患
- 健康な方
-
- 参加条件
-
【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜64歳
【その他参加条件】
◇健康な方
◇以下の病歴・症状がない
・ 大きな病歴・手術歴
・ 心電図の異常
・ 消化管症状、消化管潰瘍
・ 薬物アレルギーまたは食物アレルギー
・ 薬物依存またはアルコール依存
・ 呼吸器疾患
◇臨床試験参加経験者は休薬期間:16週間
・ 他の臨床試験 or モニターに予約していない
※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。
-
- 負担軽減費
-
- 実施内容
-
【1】 事前検診1回目
10月10日(木) 9:30/10:30
10月11日(金) 9:30/10:30
10月16日(水) 9:30/10:30
10月17日(木) 9:30/10:30
10月18日(金) 9:30/10:30/12:00
10月29日(火) 9:30/10:30
10月30日(水) 9:30/10:30
投与前4週目安
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、診察、抜髄(必要な場合)
↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
【2】 事前検診2回目
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:歯科一般検査、歯科用X線、CBCT(歯科用CT)、診察
↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
※必要な場合は抜髄を行います。抜髄後は洗浄のため、投薬までに週1回～2週に1回程度(平日午後)に追加来院をしていただく可能性あり。
【3】試験
0週:約10時間
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査、投与
↓
1週
2週
4週
8週
12週
16週
20週
24週
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※12週は歯科用X線あり
※24週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
28週
32週
36週
40週
44週
48週
血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※36週は歯科用X線あり
※48週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
※基本的に曜日が固定となります
特殊検査:歯科検査、歯髄検査(電気歯髄診、温度診(寒冷診、温熱診))、歯科用X線検査、CT撮影(外部施設)
-
- 応募後の流れ
-
【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから一次予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】一次予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】医療機関と日程調整
【5】初回来院に参加
【6】初回来院および事前検診2回目の結果により、本試験参加可否が決定
【7】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
