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- 試験の概要
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短期入院モニターのご案内です
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
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- おすすめ
ポイント -
短期日程
最寄駅から10分程度の好アクセス
- おすすめ
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- 募集状況
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キャンセル待ち
※現在予約がいっぱいとなっております。
ご参加希望の場合はご予約完了された方を先着でご案内させていただきます。
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- 実施場所
- [関東]東京都文京区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別: 男性
年齢範囲: 18〜49歳
BMI値: 18.5〜29.9
【その他参加条件】
・18~49歳の日本人男性
・健康保険証と顔写真付き身分証明書の両方をお持ちの方
・生活保護を受給していない方(申請予定のない方)
・BMI=18.5~29.9の方
[BMI=体重kg÷身長m÷身長m]
・体重=50.0kg以上の方
・重篤な既往歴がない方
・眼科、歯科を含め、治療中の疾患がなく、お薬を常用していない方
※現在治療中でも治験参加前までに完治していれば可
・胃や腸の手術歴のない方
・血圧や心拍数、心電図の異常を指摘されたことがない方
・薬物アレルギー、食物アレルギーの既往がない方
・血管が細い、採血がしづらいと言われたことがなく、採血が苦手でない方
・治験薬投与開始時から治験薬最終投与後30日間は適切な避妊をすることに同意
いただける方
・激しい運動や肉体労働を、指定された期間は控えることができる方
・刺青やタトゥーのない方(ワンポイントは可)
・HIV(エイズ)、B型肝炎、C型肝炎、梅毒等の感染症にかかったことがない方
・アルコール依存や薬物依存の既往がない方
・精神疾患の既往がない方
・自殺について考えたことや自殺未遂、自傷行為を行ったことがない方
・治験薬投与前12週間以内に400ml以上の採血、4週間以内に200ml以上の採血、2週間以内に成分献血を行っていない方、又は予定していない方
・治験薬投与前16週間以内に他の臨床研究に参加し、治験薬を投薬していない方
・入院中、出された食事を完食していただける方
※その他条件有
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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<◎事前健診2回+☆入院3泊4日×1回+△来院1回>
■グループ1
◎事前健診1:1/30(木) or 31(金) or 2/3(月)
◎事前健診2:2/10(月) or 12(水) or 13(木)
☆入 院:〔A〕2/17(月)~20(木) or 〔B〕2/25(火)~28(金)
△来 院:〔A〕2/25(火) or 〔B〕3/4(火)
※事前健診1は午前・午後の部あり、所要4時間程度。(9:00集合/13:00集合)
※事前健診2は午後、所要1時間程度。(14:00以降)
※入院は9:00集合、退院は12時頃を予定。
※来院は9:00集合、所要3時間程度。
※グループ5のみ、入院は4泊5日×1回になります。
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了(他モニターをご検討ください)
【3】一次予約後、2時間以内に予約完了メールが到着(必ず場所や注意事項等をご確認ください)
【4】電話問診
【5】初回来院に参加
【6】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【7】本試験参加(全日程終了までご協力をお願いいたします)