試験の概要

6泊の入院を2回と通院を4回実施します。
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。

実施場所

[関東]東京都

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜40歳
BMI値： 19〜24.4

◆非喫煙者の方
◆現在、治療中の病気やケガがない
◆以下の病気にかかった事がない
・胃や腸の病歴、手術歴(盲腸除く)
・悪性腫瘍、心臓、腎臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
・うつ病などの精神疾患の病歴
・てんかん等の痙攣性疾患の病歴
・B型、C型肝炎やHIV、梅毒などの感染症歴
◆臨床試験参加経験者は休薬期間:4ヶ月
・他の臨床試験 or モニターに予約していない
◆食べ物および薬物アレルギーではない

※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

事前検診:(2回)5,000円
試験参加:295,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
事前検診：1来院ごとに￥5,000手渡し
試験参加：来院毎に手渡しで分配

実施内容

【事前検診1】
3月中旬
↓
【事前検診2】
3月下旬
↓
【本試験】
◆入院◆
入院1: 4月上旬
入院2: 4月中旬
◆通院◆
通院1: 5月上旬
通院2: 5月中旬
通院3: 5月下旬
通院4: 6月上旬

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）