試験の概要

ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
※日程が複数あるため、応募時に選んでください

実施場所

[関東]東京都台東区
[関東]神奈川県横浜市

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 18〜45歳
BMI値： 18.5〜24.9

【参加条件(一部抜粋)】
◇ 健康な男性
◇ 現在、何らかの病気で通院治療中ではない
◇ 入院日程に参加できる

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 12週間(約3ヶ月)以内に新薬の臨床試験に参加した
◆ 肝機能障害がある
◆ 盲腸を除く消化管出血や消化管潰瘍の病歴がある
◆ 心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、脳等に重篤な既往歴がある

※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております

負担軽減費

試験参加:約300,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
試験により異なるため詳細をご確認ください

実施内容

■浅草 4泊×2回+3通院 6/8(月)から[非喫煙者対象]

【事前検診】※集合時間(受付は15分前から可)
5月25日(月) 10:00
5月26日(火) 10:00
5月29日(金) 10:00
5月30日(土) 10:00
5月31日(日) 10:00
※いずれか1回

↓試験参加条件を満たしている場合

【事前検診2】
6月6日(土) 9:00 / 10:00 / 11:00 ※1～2時間程度
※検査内容:凝固採血、X線
↓
【本試験】
入院1: 6月8日(月) 14:00 - 6月12日(金) 13:0016:00
↓
入院前検査: 6月20日(土) 9:00 ※2時間程度
↓
入院2: 6月22日(月) 14:00 - 6月26日(金) 13:0016:00
↓
通院1: 7月6日(月) 8:45～ 2時間想定
↓
通院2: 7月20日(月) 8:45～ 2時間想定

■横浜 4泊×2回+2通院 6/6(土)から※非喫煙者対象

【事前検診】※いずれか1回
5月29日(金) 10:00 / 14:00
5月30日(土) 10:00

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月6日(土) - 6月10日(水)
↓
入院2: 6月20日(土) - 6月24日(水)
↓
通院1: 7月4日(土)
↓
通院2: 7月18日(土)

====================
■横浜 4泊×2回+2通院 6/10(水)から※非喫煙者対象

【事前検診】※いずれか1回
6月1日(月) 10:00 / 14:00
6月2日(火) 10:00

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月10日(水) - 6月14日(日)
↓
入院2: 6月24日(水) - 6月28日(日)
↓
通院1: 7月9日(木)
↓
通院2: 7月22日(水)

====================
■横浜 4泊×2回+2通院 6/15(月)から※非喫煙者対象

【事前検診】※いずれか1回
6月3日(水) 10:00 / 14:00
6月5日(金)10:00
6月8日(月) 14:00

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月15日(月) - 6月19日(金)
↓
入院2: 6月29日(月) - 7月3日(金)
↓
通院1: 7月14日(火)
↓
通院2: 7月28日(火)


■新宿区 4泊×2回+2通院 7/21(火)から [非喫煙者対象]

【事前検診】
7月8日(水) 8:30 / 10:30

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【試験】※全日程参加できること
入院1: 7月21日(火) - 7月25日(土)
※投薬 7/22(水)
入院2: 8月4日(火) - 8月8日(土)
※投薬 8/5(水)
通院1: 8月18日(火)
通院2: 9月1日(火)

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）