今回の試験へご参加いただくにあたり、以下3点をご確認ください。

・来院のための交通費（新幹線代、飛行機代実費）はお支払いいたします。（領収書提出必須）
・来院2及び来院3では、前日ホテル宿泊をしていただきます。その際の宿泊ホテルは指定させていだきます。
・宿泊の費用と食事（前泊時の夕食、および当日朝食）は用意いたします。

今回の試験では、ご自身のスマートフォンやPC、タブレットからお通じ（排便）の状況をWeb上で入力操作をしていただきます。

今回の試験では『直腸感覚閾値検査』という、肛門からバルーンと呼ばれるゴムを挿入し直腸内でふくらませて便意感覚を計測する検査があります。
また、試験参加中に、お渡しするキットを使って自宅で便を採取をして郵送していただきます。便の郵送は2回行います。

直腸感覚閾値検査とは

年齢を選択してください。

性別をお答えください。

現在の身長・体重をお教えてください。

『便秘』症状について、最も当てはまるものを教えてください。

最近3ヶ月以内について、排便時の『いきみ』がある頻度を教えてください。

最近3ヶ月以内について、排便時の『直腸肛門の閉塞感』『詰まった感じ』がする頻度を教えてください。

最近3ヶ月以内について、『兎糞状便』『硬便』となる頻度を教えてください。

最近3ヶ月以内について、排便時に用手的に排便促進の対応をしている（摘便〔指で掻き出す等〕、骨盤底圧迫等）頻度を教えてください。

最近3ヶ月以内について、排便時の『残便感』がある頻度を教えてください。

1週間のお通じ（排便）の回数について教えてください。
※下剤や整腸剤を使わない状態でお答えください。

またそのお通じ（排便）の回数はどのくらいの期間続いていますか。

最近3ヶ月以内について、下剤を使わないときに、軟便になることはありますか。

最近3ヶ月間について、月に4日以上にわたってお腹の痛みが繰り返し起こり、
下記の2項目以上の状況が出るということはありますか。
・排便によって症状がやわらぐ
・症状とともに排便の回数が変わる（増えたり減ったりする）
・症状とともに便の形状（外観）が変わる（柔らかくなったり硬くなったりする）

器質性、便排出障害型便秘の診断・疑いはありませんか。

※器質性便秘：大腸がんや大腸ポリープなどで大腸がふさがれて便が通りにくくなって起こる便秘
※便排出障害型便秘：便秘薬を使用し便が柔らかくなっても排便時につよくいきむ必要がある便秘

今回の試験では、3日以上お通じ（排便）がない場合、医師の判断によっては座薬・坐薬の使用をお願いする可能性があります。
救済薬として【ビサコジル坐剤10mg】を使用します。

病歴・アレルギー・症状について、当てはまるものを全てお答えください。
[複数選択可]

該当する項目があれば教えてください。
[複数回答可]

基本情報・生活習慣について選択してください。
[複数回答可]

今回の試験以外に治験または、食品や化粧品の長期臨床試験に参加したことはありませんか。
また現在臨床試験に参加中ではありませんか。

試験期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない方や、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した方はご参加いただくことが出来ません。
またご予約確定後でも、事前検査前に担当会社判断により、試験参加をお断りする場合がございます。

試験にご予約いただく際は、以下にご協力いただきます。

1）検査日に規定通り来院する
合計3回（健康成人は2回）の検査に来院いただきます。ご予定の調整をお願い致します。

2）ホテル宿泊時の夕食、朝食は配布された弁当を摂取していただきます。

3）日誌をWeb上で毎日記載する
試験薬服用の有無、体調、医薬品等の摂取状況、生活習慣についての記録が毎日必要です。
記録は、スマートフォンやPC、タブレットから指定されたURLにアクセスして、そのサイト上で入力していただきます。

4）併用禁止薬及び禁止療法について遵守する
・各種下剤［ラキソベロン（ピコスルファートナトリウム）、プルゼニド（センノシド）等］
・便秘症の効能・効果を有する漢方薬（大黄甘草湯、調胃承気湯、大柴胡湯等）
・過敏性腸症候群治療薬［イリボー（塩酸ラモセトロン）、コロネル／ポリフル（ポリカルボフィルカルシウム）、セレキノン（マレイン酸トリメブチン）等］
・便秘の改善を目的としたサプリメント等
・浣腸（直腸感覚閾値検査時を除く）及び洗腸
・腸管洗浄剤
・胆汁酸製剤［ウルソ（ウルソデオキシコール酸）、チノカプセル（ケノデオキシコール酸）］、アルミニウム含有制酸剤［アルサルミン（スクラルファート水和物）、アルジオキサ等］、クエストラン（コレスチラミン）、コレバイン（コレスチミド）、ドルミカム（ミダゾラム）
・治験薬（他試験へ参加する）
・バイオフィードバックなどの便秘症治療法
・摘便（指で掻き出す等）

5）来院２と来院３では、試験薬服用のあと、必ず朝食を食べてください。

以下の症状がある場合は来場を控えてください。
※症状が出た際は、速やかにキャンセルの連絡をしてください。

・37.5℃以上の発熱がある。
・強いだるさ（倦怠感）や息苦しさ（呼吸困難）がある。
・過去1ケ月間に、風邪の症状や37.5℃以上の発熱（解熱剤を飲み続けなければならないときを含みむ）が、４日以上続いていた、もしくは、強いだるさ（倦怠感）や息苦しさ（呼吸困難）があったが、厚生労働省の受診基準に従って相談、受診を行っていない。

【参照】厚生労働省の受診基準

・検査当日に37.5℃以上の発熱がある場合には、検査を行えません。
必ずご自宅で体温を測定してからお越しください。
・検査当日はマスクを着用して来院いただきますよう、お願い申し上げます。
※マスク入手が大変困難なため、お持ちで無い場合はハンカチ等で対応していただきますよう、ご協力ください。
・検査会場にて、次亜塩素酸ナトリウムの噴霧(除菌)及び、ドアノブ・机・検査機器等のアルコール消毒を随時行っており、ご迷惑をおかけ致しますがご了承願います。

新型コロナウイルスのワクチン接種はされていますか。

山陰地域（山口、島根、鳥取）、東北地域（仙台を除く）を除く地域在住以外お方は、各来院前に新型コロナウイルス抗原検査にご協力いただく可能性があります。
事前検査前に2回、各来院前に2回（便秘の方は来院が2回あり）、検査キットを購入して検査をしていただく予定です。
購入代金は、領収書をお送りいただければ試験終了後に清算いたします。
※事前購入が難しい場合は配送を検討しています

健康な方…計4回
便秘の方…計6回