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M28866 【自宅で実施】ストレス軽減プログラムの効果評価研究


■試験概要
近年、うつ病や不安障害といったストレスに関連する精神障害が増加しており、コロナ禍ではストレスに関連した精神症状を抱える人は以前と比べて2倍以上増えたという報告もあります。

このため、これらの精神障害の治療および発症予防の向上のため、研究にご協力いただける方を大募集しています!

本研究では、コンピュータ上で行う認知介入プログラムが、ストレスに関連した精神症状の改善に有効かどうかを調べます。
1か月間で週2回、インターネットにつながったパソコンを用いてご自宅で実施していただきます。また、プログラムの実施前後に実施医療機関に来院していただき、行動実験、MRI撮像、唾液採取にご協力いただきます。


■実施場所
[関東]神奈川県相模原市
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます

■試験スケジュール
◇プログラム実施前調査
参加受付日:土曜日
開始時間:9時半~
所要時間:5時間半程度
実施内容:
質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、DNA採取など
ご自宅での唾液採取(1日当たり5時点、普段と同じ活動日連続2日間)
※ご自宅での唾液採取は来訪日から2週間以内に実施していただきます

◇ご自宅でプログラム参加
週2~3回 計8回(1回あたり20-30分程度)、ご自宅でPCを使用して実施

◇プログラム実施後調査(上記終了後2週間以内で調整)
参加受付日:土曜日
開始時間:9時半~
所要時間:2時間半程度
実施内容:
質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、DNA採取など
ご自宅での唾液採取(1日当たり5時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅での唾液採取はプログラム参加終了後2週間以内に実施していただきます


※ご参加時により詳しいご説明をいたします。

■負担軽減費
プログラム実施群で最後までに参加いただいた方: 24,000円
プログラム非実施群で最後までご参加いただいた方: 16,000円

詳細は実施医療機関にてご説明いたします。
※交通費(電車運賃)は別途お支払いいたします
※相模原市外に居住の方には日当あり

既に生活向上WEB会員の方は こちら からご回答ください。
Q1 必須
当モニターへの参加を希望されるにあたり、以下の項目にお約束をしていただけますか。
1:治験情報をよく読んでいること
2:事前検診ならびに試験参加に至った場合の日程全てに参加ができること
3:当アンケート回答で「虚偽」や「申告漏れ」がないこと

【ご注意】申し訳ございませんが、お約束が出来ない方はご回答をお進み頂けません
   
   
Q2 必須
当てはまる年齢を選んでください。
   
   
   
   
Q3 必須
上記設問にて【18歳または19歳】を選択された方にお伺いします。
本研究では、保護者の方に詳細をご確認いただき、同意を得てからご参加いただきます。ご対応いただけますか。
   
   
   
Q4 必須
現在他の治験(本試験)に参加していたり、
現在、治験や臨床試験の予約をして事前検診への参加が決定していたり、実際に治験や臨床試験に参加中であったりしますか。

【ご注意】
※複数の臨床試験(治験)に並行してご参加はできません。
※他治験にご応募されているだけの状態は『予約中』『参加中』には該当しません
※弊社経由でモニターご予約された方は、この回答とあわせてご予約履歴を照会させていただきます
   
   
   
Q5 必須
医学的に重大な疾患(例:がん)や頭部外傷歴(10分以上の意識喪失を伴う)はないですか。
   
   
Q6 必須
神経変性や頭部外傷などによる明らかな認知機能障害はありませんか。
   
   
Q7 必須
現在、精神科的治療(通院中の方や抗うつ薬、向精神薬服用中 、心理カウンセリングなど)をおこなっている、あるいは必要な状態ではないですか。
   
   
Q8 必須
現在の喫煙について、あてはまるものを選んでください。
   
   
   
   
Q9 必須
感冒薬などの特定の薬剤(例:総合かぜ薬や頭痛薬/痛み止め)の常用(毎日の使用)はないですか。
   
   
Q10 必須
以下より当てはまるものがあればすべて選択してください。

カフェイン400mg以上 ≒ コーヒーカップ4杯以上(ミルク等で割らない場合)
   
   
   
   
   
Q11 必須
核磁気共鳴画像(MRI)とよばれる脳画像の撮像が可能ですか。
※体内・体表面に金属物や医療機器、歯科矯正器具など、取り外しが不可能な金属・医療用機器等を装着されている方や、インプラントの方は、検査をお受けいただくことができません(銀歯は可)のでご注意ください。
   
   
Q12 必須
今回の研究プログラムでは、ご自宅でご自身のインターネットに接続されたPCを使用いただく予定です。(各20-30分程度を週2回、計8回)
PCを使用したプログラムの参加は可能ですか。
(スマートホン・タブレットでは、プログラムの実施不可となります)
   
   
   
Q13 必須
本研究では以下のスケジュールで来訪、ご参加いただきます。
プログラム前後の来訪ができ(日程は別途調整)、自宅でプログラムの実施が可能ですか。

◇プログラム実施前調査
参加受付日:土曜日
開始時間:9時半~
所要時間:5時間半程度
実施内容:
質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、DNA採取など
ご自宅での唾液採取(1日当たり5時点、普段と同じ活動日連続2日間)
※ご自宅での唾液採取は来訪日から2週間以内に実施していただきます

◇ご自宅でプログラム参加
週2~3回 計8回(1回あたり20-30分程度)、ご自宅でPCを使用して実施

◇プログラム実施後調査(上記終了後2週間以内で調整)
参加受付日:土曜日
開始時間:9時半~
所要時間:2時間半程度
実施内容:
質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、DNA採取など
ご自宅での唾液採取(1日当たり5時点、普段と同じ活動日連続2日間)
※ご自宅での唾液採取はプログラム参加終了後2週間以内に実施していただきます
※ご参加時により詳しいご説明をいたします。
   
   

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※アンケート回答された方ご自身の情報を入力してください。
※会員登録は無料です。

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