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K28957 膝(ひざ)に痛みのある方対象モニター~本試験は在宅リモート~ ※MRIあり


既に生活向上WEB会員の方は こちら からご回答ください。

試験詳細はコチラ

ご回答は一度きりとなる為、お間違いのないようにご注意ください。

また、治験に参加する為の大事な情報となる為、漏れや事実との相違がないようにご回答いただきますようお願いいたします。

ご予約が完了した後、来場の際にご回答内容との相違があり、参加条件に合致していないことが判明した場合、交通費や負担軽減費がお支払いできずお帰りいただくことになります。

あらかじめご了承いただいた上でご回答ください。

既に生活向上WEB会員の方は こちら からご回答ください。
Q1 必須
複数の臨床試験(治験)に並行して参加すると、試験の進行やご自身のお体に多大なる影響を及ぼします。
臨床試験の予約後は全日程が終了し休薬期間が空けるまで、他の会社や病院でも臨床試験を予約することができません。
万が一、並行しての予約や参加していた事が発覚した場合、今後一切の試験案内が出来かねますのでご注意ください。

以上を踏まえ、他社経由・生活向上WEB経由含め【現在の臨床試験等モニターの参加歴】について選択をしてください。
※2021年9月末日まで他の試験にご参加いただけません
   
   
   
   
   
   
   
Q2 必須
現在の身長・体重をお答えください


Q3 必須
年齢について当てはまるものを選択してください。
   
   
Q4 必須
基本情報・生活習慣について回答欄からあてはまるもの全てにチェックをして下さい。
[複数回答可]
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q5 必須
『膝(ひざ)』『その他関節』『じん帯』の症状について当てはまるものを教えてください。
[複数回答可]
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q6 必須
膝の痛みを感じる頻度を教えてください。
   
   
Q7 必須
膝(ひざ)の痛みについて10段階でお答えください。
※10…痛い、1…痛くない
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q8 必須
歩行時の膝(ひざ)の痛みについて10段階でお答えください。
※10…痛い、1…痛くない
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q9 必須
今回の試験では、PC・スマホ・タブレットなどにより
リモート環境下で 説明や検査を受けること が必要です。

Webアンケート(今後予定している試験で用いる生活日誌)の実施に支障がある
ような怪我や疾病があるとご参加いただけません。

またCOVID-19クラスター発生場所が確認できるアプリNewsDigest等の使用にご協力いただきます。
   
   
Q10 必須
以下に該当する病歴、現病、アレルギーはありますか。
[複数回答可]
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q11 必須
ヒアルロン酸、コラーゲン、グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ケルセチ ン配糖体、 Vitamin D、アミノ酸製剤等を含んだ特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品を継続的に摂取していますか。
   
   
   
   
Q12 必須
試験食品の効能評価に影響を及ぼす可能性がある医薬品(グルコサミン、コンドロイチン硫酸、 Vitamin D(ビタミンD)、アミノ酸製剤を含む医薬品、骨粗鬆症治療用の医薬品等)を継続的に服薬していませんか。

※湿布は頓用程度であれば除外、継続使用は該当
花粉症の方は、目薬、点鼻薬のみは除外、内服薬該当
   
   
   
Q13 必須
杖やサポーターを使用していますか。
   
   
   
   
   
Q14 必須
以下に実施しているもの、実施予定のあるものはありますか。
[複数回答可]

激しい運動:
マシントレーニング、筋トレ、ジャズダンス、剣道、テニス、サッカー、野球、登山、ラグビー。
※近所の買物、通勤は運動に含まない。
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q15 必須
以下に実施しているもの、実施予定のあるものはありますか。
[複数回答可]
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q16 必須
今回の試験では以下に該当する方は対象外となります。

・2023年12月末日までに生活習慣が変わる予定のある方
※長期の帰省・国内旅行(1週間以上)、就職、退職、転職等 。
※短期の 旅行や帰省に行く方は、生活状況を可能な限り変えないことが参加条件です 。
・2023年12月末日までに海外渡航の予定のある方
   
   
Q17 必須
じん帯損傷、腰椎(椎間板)ヘルニア、坐骨神経痛の現病、経過観察中ではありませんか。
   
   
   
   
Q18 必須
お仕事の勤務状況ついて当てはまるもを教えてください。
   
   
   
   
   
Q19 必須
健康診断で要治療と指摘された項目はありますか。
[複数回答可]
   
   
   
   
   
   
   
Q20 必須
下記に該当する献血・採血をしていますか。
   
   
   
   
   
   
Q21 必須
今回の試験では、MRI検査を行います。
ペースメーカーなど体内に金属を埋め込んでいる、アートメーク・刺青・タトゥーをしている、磁石で固定するタイプの入れ歯を使用、増毛用パウダーを使用、閉所恐怖症が強いなど撮像に支障はありませんか。
   
   
Q22 必須
<事前健診1検査日の前日から当日の制限>
(1) 検査前日から検査が終了するまで禁酒する。
(2) 検査前日より、関節や筋肉に負担が多い運動は控え、検査当日は極力関節や筋肉を使う運動をせずに来院し、検査を受ける。特に、検査当日は走らずに来院する。
→遅れそうな場合は連絡をする。
(3) 検査前日は夜 12時頃までに就寝し、十分な睡眠と休養を取る。
(4) 検査を行う 2時間前から検査終了までは、ガム、飴を含む飲食を行わない(水またはぬるま湯のみ摂取可)。

<事前健診2検査日の前日から当日の制限>
(5) (1)~~(3)を遵守する。
   
   
Q23 必須
<研究期間中の医薬品および食品の摂取制限>
(6) ヒアルロン酸、コラーゲン、グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖
体、 Vitamin D、アミノ酸製剤を含む医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健
康食品の使用は原則禁止。
(7) 体脂肪に影響を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健
康食品の使用は原則禁止。
(8) ルル、パブロン、ベンザブロック、バファリンなど解熱鎮痛剤を含む医薬品やサロ
ンパス・バンテリンなどの外用消炎鎮痛剤の使用は原則禁止。
(9) 医薬品を使用した場合は、医薬品名、用法・用量、使用日、使用理由を医療施設支
援機関に申告する。
(10) 原則として、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等の摂取を禁止。
→摂取してしまった場合は直ちに報告すること。

<研究期間中の飲食および嗜好品制限>
(11) 食生活を研究期間前と大きく変更させず、ダイエットや暴飲暴食を禁止する。
(12) アルコール飲料の摂取や喫煙の習慣を研究期間前と大きく変更させず、過度のアル
コール飲料の摂取、過度の喫煙を禁止する。

<研究期間中の 下肢へ影響を与える行為>
(13) 運動習慣は研究期間前と大きく変更させず、研究期間中は過度 な運動を慎む。
(14) 関節痛に影響を与える行為(マッサージ、温泉等)を避ける。
⇒マッサージ、温泉、整体は試験期間中不可です。

<研究期間中の 補助具の使用の制限>
(15) 杖 ・サポーター 等の補助具を使用しない。
   
   
Q24 必須
<研究期間中のその他の制限
(16) 海外への旅行、海外への出張を行わない。
(17) 献血を禁止する。
(18) 研究の内容について、他人に一切漏らさない。メール、ライン( LINE)、ツイッターTwitter)、フェイスブック Facebook)、ブログ、ミクシィ mixi)など掲示板やソーシャル・ネットワーキング・サービス( SNS)への書き込みも含まれる。但し、病院受診する場合は、必要に応じて担当医師に相談することは差し支えないものとする。
(19) 3密(換気の悪い密閉空間、多数が集まる密集場所、間近での会話や発声をする密接場面)の回避、外出自粛要請エリアへの移動自粛、普段の生活を上回る回数の旅行の自粛、外出時のマスク着用、手指洗浄・消毒を徹底する。
(20) 毎日体温を測定し、発熱がある場合には、速やかに医療施設支援機関の担当者まで通知する。
(21) ワクチンの接種を行う場合には、検査日の 1週間以 上前に行うこととする。
(22) 新型コロナウイルス感染拡大防止のための制限事項に協力する。

<MRI検査>
(1) 検査前日から検査が終了するまで禁酒する。
(2) MRI検査前に下記を外して検査を受ける。
・湿布、心臓の貼り薬、磁気治療器(エレキバン等)、カイロ、蓄熱素材の下着(ヒー
トテック、遠赤外線素材等)。
・カラーコンタクト(ディファイン含む)。
・入れ歯、補聴器、ヘアピン、ピアス、コルセット、義足などの装具、ウィッグ(ヘア
ピース)、 増毛用パウダー、 トレーニング用ウェイト等。
・時計、携帯電話、 suica等 ICカード、財布、鍵、アクセサリー、カフスボタン、タイ
ピン、ベルト等。

<アンケートの記入>
(3) 記入前日から記入が終了するまで禁酒する。
(4) 記入前日より、関節や筋肉に負担が多い運動は控え、当日は記入前に極力関節や筋肉を使う運動をしない。
(5) 記入前日は夜 12時頃までに就寝し、十分な睡眠と休養を取る。
(6) 指定した時間帯に自宅等でアンケートを記入する。

<その他>
特措法に基づく外出自粛要請が出ているエリア、もしくは一週間あたり新規感染者数が 250人 /週 /10万人を超えているエリアで同居する家族以外と話をしながらの飲食を禁止する。
   
   
Q25 必須
試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した方はご参加いただくことが出来ません。
またご予約確定後でも、事前検査前に担当会社判断により、試験参加をお断りする場合がございます。
   
   

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