大阪府の治験・モニター情報

[北海道/東北]北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県
[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部] 新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、 岐阜県、静岡県、愛知県
[近畿]三重県、 滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県
[中国]鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
[四国]香川県、徳島県、愛媛県、高知県
[九州/沖縄県]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

ご応募いただいた方へホームユースモニターの情報を優先案内いたします♪
※案件が入り次第のご案内となります。

■本試験
自宅で実施
※通院なし

[関西]大阪府　[九州]福岡県、佐賀県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆大阪府東大阪市(近鉄奈良線 八戸ノ里駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市南区(西鉄天神大牟田線 大橋駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市博多区(JR鹿児島本線 博多駅近郊の施設)
◆佐賀県佐賀市(JR長崎本線 佐賀駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[関東]東京都　[関西]大阪府　[九州]福岡県

≪応募から参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都江東区(東京メトロ東西線 南砂駅近郊施設)
◆大阪府高槻市(京阪京都線 富田駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(西鉄天神大牟田線 大橋駅近郊の施設)

1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[関東]東京都　[関西]大阪府　[九州]福岡県、大分県、鹿児島県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都江戸川区(JR総武線 小岩駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(JR大阪環状線 桃谷駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市早良区(福岡市地下鉄 七隈線 別府駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市西区(福岡市地下鉄空港線 姪浜駅駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市城南区(福岡市地下鉄 七隈線 七隈駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市東区(福岡市地下鉄 箱崎線 箱崎九大前駅近郊の施設)
◆福岡県糸島市(JR肥後線 糸島高校前駅近郊の施設)
◆大分県大分市(JR日豊本線 大分駅近郊の施設)
◆鹿児島県鹿児島市鴨池(鹿児島市電 鴨池停留所近郊の施設)
◆鹿児島県鹿児島市田上(鹿児島市電 神田停留所近郊の施設)
◆鹿児島県鹿児島市草牟田(鹿児島市電 鍛治屋町停留所近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[関東]東京都　[関西]大阪府

≪応募から治験参加までの流れ≫

1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3:医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:医療機関受診
※初回来院では治験参加前の問診・検診を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:治験開始
※約14週間で6回程度来院していただきます。
↓
6:治験終了

[関東]東京都　[関西]大阪府

【応募からモニター参加までの流れ】

1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:生活向上WEBよりメールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方はここで終了となります。
↓
3:医療機関担当者との電話連絡
※お電話又はメールにてお子様の参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方はここで終了となります。
↓
4:医療機関受診
※治験参加に関しての同意を取らせていただきます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:モニター参加
※約1年1ヵ月で3回～6回程度通院していただきます。
↓
6:モニター終了

[東北]岩手県、宮城県
[関東]東京都、埼玉県、神奈川県、茨城県
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]長崎県、福岡県、大分県、鹿児島県

アンケート内容によってモニターをご案内いたします。
ご自宅で受けれるモニターもございますので、お気軽にご応募くださいませ。

[関東]東京都
[関西]大阪府、兵庫県

約58週間で8回もしくは12回、指定の医療機関にご来院いただきます。
そのうち2回は入院もございます。

【初回来院】
実施内容:診察、身長/体重測定、血圧/脈拍測定、X-P、MRI(必要時)
所要時間:2～4時間
持ち物:保険証、おくすり手帳、可能であれば他院の膝のレントゲン、MRI、紹介状

↓

【本試験】
初回来院の結果、参加条件に合致した場合、本試験の同意説明実施予定
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]東京都、埼玉県、千葉県　[関西]兵庫県
[中国]岡山県

募集地域:東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、大阪府、京都府、奈良県、兵庫県、岡山県、広島県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆埼玉県さいたま市西区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆埼玉県さいたま市大宮区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆埼玉県さいたま市見沼区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆埼玉県さいたま市北区(JR埼京線・川越線 日進駅近郊の施設)
◆埼玉県所沢市(西武鉄道西武池袋線 所沢駅近郊の施設)
◆千葉県佐倉市(京成電鉄京成本線 志津駅近郊の施設)
◆東京都北区(JR京浜東北線 東十条駅近郊の施設)
◆東京都板橋区(東武東上線 下赤塚駅近郊の施設)
◆東京都渋谷区(小田急電鉄小田原線 代々木上原駅近郊の施設)
◆兵庫県芦屋市(JR神戸線 芦屋駅近郊の施設)
◆兵庫県芦屋市(阪急電鉄神戸線 芦屋川駅近郊の施設)
◆岡山県倉敷市(JR山陽本線倉敷駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[関西]大阪府

≪日程≫
◆試験期間:約1年2か月
◆2回入院(最大3週間程度、最短2～3日程度)
◆8～12回の通院
※詳細は、施設担当者からご説明いたします。

≪応募から参加までの流れ≫

[実施施設]
◆大阪府高槻市(JR京都線 高槻駅近郊の施設)

1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[関西]大阪府

約58週間で8回もしくは12回、指定の医療機関への来院がございます。
そのうち2回は入院もございます。
※治験製品またはヒアルロン酸注射剤群に割り当てられる可能性もございます

【事前検診】
実施内容:身体検査、臨床検査、心電図検査、妊娠検査、レントゲン検査、MRI検査 など
所要時間:2～3時間
持ち物:保険証、おくすり手帳、診療情報提供書
↓

【本試験】
実施内容:医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

[北海道・東北]北海道
[関東]茨城県、東京都、埼玉県
[中部]新潟県、愛知県、静岡県
[関西]大阪府、兵庫県
[九州]福岡県、鹿児島県

募集地域
北海道、茨城県、栃木県、群馬県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、新潟県、愛知県、静岡県、三重県、滋賀県、奈良県、京都府、大阪府、兵庫県、福岡県、佐賀県、鹿児島県

【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など

【来院日程】
指定された医療機関に約1年1か月で3～6回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関西]大阪府

・募集地域
大阪府、京都府、奈良県、兵庫県

【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など

【来院日程】
指定された医療機関に約1年1か月で2回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関西]大阪府
[四国]香川県
[九州]福岡県

☆試験スケジュール
約3年間の間で3回から7回程度来院いただきます。
※基本的には1回目来院時の検査後、適格の場合、試験参加となりワクチン接種をしていただきます。
※スケジュールなど、詳細は参加時にご説明させていただきます。

[所要時間]:2時間程度
※外来の混雑状況により変動

[関東]東京都、埼玉県、千葉県、神奈川県、群馬県
[関西]大阪府、兵庫県

募集エリア
東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、群馬県、栃木県、大阪府、京都府、奈良県、和歌山県

試験期間は約3か月、事前検診1回と本試験2回～5回指定医療機関にご来院いただきます(※治療の判定により異なります)。

【事前検診】
実施内容:同意取得、MIC測定用検体の採取、妊娠検査、頭部皮膚所見、問診等
所要時間:約1時間半
持ち物:保険証(必須)、お薬手帳(服用薬がわかるもの)

↓適格の場合

【本試験】
初回来院の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

実施内容:血液学的検査、血液生化学検査、尿検査、妊娠検査、問診等
所要時間:約1時間

[北海道]北海道
[東北]岩手県
[関東]東京都
[中部]静岡県、岐阜県、愛知県
[関西]大阪府、兵庫県
[九州・沖縄]福岡県、長崎県

【本試験】
参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
約1年の間に16～17回の来院と6回の医療機関との電話連絡をしていただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[北海道]北海道
[東北]青森県、山形県、宮城県、福島県
[関東]栃木県、千葉県、東京都、神奈川県
[中部]新潟県、石川県、岐阜県、静岡県
[近畿]三重県、京都府、大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]愛媛県、高知県
[九州]福岡県、佐賀県、熊本県、宮崎県、鹿児島県
[沖縄]沖縄県

※来院日程は医療機関担当者と調整していただきます。

■事前調査・事前検査
身体検査、採血、採尿、病院や自宅での血圧測定、日誌、24時間血圧測定(※)など
事前調査・検査では計2回の通院を予定しています。

※24時間血圧測定:30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただきます。測定開始の翌日に改めて来院いただきデータを確認いたします。治験参加期間では合計5回ほどご協力いただきます。

■手術入院・検査
身体検査、採血、血圧測定、心電図測定、腎臓の超音波検査・CT検査、腎臓血管の造影検査など
入院期間は、参加者様のお体の状況等で変わりますが、手術日前日から手術後では1日～3日程度の入院が予定されています。

■手術後来院・検査
毎日の日誌回答と、これまでにお受けいただいた検査のいくつかを実施します。
手術後半年間は1ヵ月に1回の頻度で通院・検査が必要となり、この期間に2回24時間血圧測定が行われます。
それ以降は3ヵ月ごとの来院が2回、1年ごとの来院が4回予定されています。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

※本治験の特徴
腎デナベーション術を受けていただく群と受けていただかない群に分かれて参加いただきます。
腎デナベーション術を受けない群に参加した方は手術日には模擬的な手術を受けていただきます。
手術を受けていただいてから半年後、どちらの群に参加されているかの情報が開示され、腎デナベーション術を受けていなかった方には、改めて腎デナベーション術を受けるかどうかをお選びいただけます。
ご希望いただいた場合は改めていくつかの検査を実施し、手術を受けられる条件に該当していましたら新ためて入院日程を調整させていただきます。

★★以下試験の詳細な流れです★★

●この治験は参加者様の同意をいただいてから開始されます。

■試験応募後から、試験終了までの流れ
<治験の説明と同意>
この治験について説明を受けましたら、この治験に参加するかどうか、自由な意思でお決めください。
↓↓
<事前調査・事前検査>
この治験への参加に同意いただいた後、事前調査・事前検査を実施します。
・事前検査の中に、24時間ABPMという検査があります。
⇒24時間ABPM用機器を装着させていただきます。測定データを回収するため翌日、治験担当医師より指定された時間までに再度来院していただきます。
また、血圧測定と合わせて行動記録表(就寝時間、起床時間、食事時間、入浴時間、その他)も記入していただき、再来院時に持参してくいただきます。
↓↓
<観察期間>
事前調査・事前検査が完了し 、参加者様の血圧が治験参加の基準にあっていることが確認された後、血圧を下げる治療の内容により、4週間の観察期間を設けます。
観察期間中は、お貸しする家庭血圧測定のための血圧計を用いて、血圧測定していただきます。
また、お渡しします 「治験日誌」 に、血圧を下げるために処方される薬の服薬状況 、運動の状況、食事の状況、飲酒・喫煙の状況、体調の変化 などについて、 記録していただきます。
↓↓
<本試験参加前の、各種事前調査と事前検査>
観察期間後に、各種事前調査・検査値の適格性確認を実施します。
・ここでも24時間ABPM検査があります。
・観察期間中に記載いただいた「 治験日誌 」 を持参していただきます。
↓↓
<手技前入院>
各種事前調査と事前検査における 2 4 時間ABPM での適格性を確認してから 2 1 日以内に、腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査、及び治療のため入院していただきます。
入院期間は、参加者様の手技後の状況等で変わりますが、手技日前日から手技後1日～3日程度の入院が予定されます。
↓↓
<手技時>
腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査後、[意図的に手を加えることなく]「腎デナベーション術を行う方」か「 腎デナベーション術を行わない方」のどちらかに決定されます。
参加者様も、手技を担当する治験担当医師もどちらにするかを選択することはできません。
また、どちらに決定されたかは、手技後 6 ヵ月目の検査が終了するまでお伝えできませんのでご了承ください。
↓↓
<退院>
退院時にいくつかの検査・調査を実施します。
・診察室血圧測定
・身体検査(体重)
・併用薬と併用療法の調査 など。

※参加者様が、「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらに決定されたと思っているかについての調査もあります。
↓↓
<手技後の経過観察>
手技後1 、 2 、 3 、 4 、 5 、 6 、 9 、 12 、 24 、 36 、 48 、 60ヵ月目に来院していただきます。
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

★★手技後6ヵ月目の検査をすべて実施し、 24時間ABPMのデータを回収させていただいた後に 、参加者様が「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらであったかをお伝えします。
その結果、 参加者様が「腎デナベーション術を行わない方」であり 、腎デナベーション術を希望される場合、規定の条件を満たせば、『腎デナベーション術を受けていただくことができます』


<その他規定外の来院>
治験期間中に好ましくない症状がみられた場合や、血圧を下げる薬の変更が必要な場合などで、担当医師の判断により、規定外で来院していただき、追加の検査、及び採血などをお願いすることがあります。

○24時間ABPMとは?
・24時間ABPMとは、携帯型の自動血圧計で連続して24時間(睡眠中も含む)の血圧を測定することです
血圧は、からだや精神の状態で大きく変わります。
日常生活中のあなたの血圧変化を知ることで、超音波腎デナベーションシステムの血圧を下げる効果について、重要な情報を得ることができます。
測定開始後1時間目までに記録された血圧は集計から除外しますので、連続して25時間測定していただくことになります。
この検査では30分に1回、自動で血圧を測定します。
評価に必要な測定回数に達しなかった場合には 、再度測定していただきます。

[北海道]　[東北]宮城県　[関東]東京都　[関西]大阪府　[九州]福岡県　大分県

[実施施設]
◆北海道千歳市(JR千歳線千歳駅近郊の施設)
◆宮城県仙台市(仙台市営地下鉄南北線泉中央駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(JR中央本線 荻窪駅近郊の施設)
◆東京都墨田区(JR総武線 両国駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(近鉄大阪線 鶴橋駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(大阪メトロ四ツ橋線北加賀谷駅近郊の施設)
◆大阪府東大阪市(近鉄奈良線河内永和駅近郊の施設)
◆大阪府泉佐野市(JR南海空港線りんくうタウン駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(福岡市地下鉄七隈線七隈駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(福岡市地下鉄空港線姫浜駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(福岡市地下鉄箱崎線馬出九大病院前駅近郊の施設)
◆大分県佐伯市(JR日豊本線佐伯駅近郊の施設)

≪日程≫
◆12～18回程度の通院

≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[北海道]北海道
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

約5ヶ月～1年半で7回～18回、指定の医療機関への来院がございます。

【事前検診】
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定など
所要時間:2～3時間
持ち物:保険証、お薬手帳(服用薬がわかるもの)または現在服用中のお薬、過去の採血結果(ある場合)
↓

【本試験】
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、
心電図検査、24時間自由行動下血圧測定(ABPM)
所要時間:2～3時間

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、長野県
福井県、石川県、富山県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[東北]福島県、宮城県、山形県、岩手県

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関西]大阪府、兵庫県

ご応募いただいた方へ通院モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関西]大阪府

≪応募から参加までの流れ≫

[実施施設]
◆大阪府大阪市(近鉄大阪線 鶴橋駅近郊の施設)

1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[関西]京都府
募集エリア
大阪府、京都府、奈良県、和歌山、滋賀県、兵庫県

試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。