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- 試験の概要
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6～12歳の6か月以内に新型コロナウイルスワクチンを接種していない方が対象の、新型コロナウイルスワクチン治験のご案内です。(希望者にはインフルエンザワクチンも接種可能です。)
約1年1か月の参加期間で、3～6回程度医療機関に来院いただきワクチンの接種と各種検査・診察をおこないます。
実際にワクチンの接種をおこなうのは、事前検査にてお身体の状態に問題がないと医師が判断した場合のみです。
◇治験とは◇
『医薬品の製造販売承認申請の際に提出すべき資料のうち臨床試験の試験成績に関する資料の収集を⽬的とする試験の実施』、つまり、「国から薬としての販売承認を受けるために⾏う臨床試験」のことです。「薬の候補」の有効性や安全性を動物で⼗分に確認後、実際に⼈に使った場合の有効性や安全性について確認する過程を指します。
1.ご紹介する治験は、国際的なルールに基づいて安全に行われます。
国からきちんとした承認を得た上で、基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従い、決められた条件によって選ばれた医療機関が厳格に行います。
2.参加後に途中でやめることも出来ます。
験にご参加いただく前に、医療機関から参加される方にメリット・デメリットを丁寧に説明します。参加後にやめても、まったく不利益はありません。
3.今回の治験は第Ⅲ相試験に当たります。
治験薬のワクチンはこれまで第Ⅰ相、第Ⅱ相試験にてそれぞれご協力いただいた方々に投与し、安全性や効果を検証したうえで、治験の最終段階に当たる第Ⅲ相試験の実施が決まっています。
参加される方を中心として、医師、看護師、薬剤師、治験コーディネーター、そして製薬会社が、安心して「臨床試験(治験)」に参加していただけるよう、それぞれの役割を果たし、協力体制で行われております。
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- おすすめ
ポイント -
・ワクチン接種後も定期的な医療機関の来院とサポートが受けられます。
・ご希望される場合にはインフルエンザワクチンの接種も可能です。
・ご兄弟でのご参加も可能です。
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関西]大阪府
・募集地域
大阪府、京都府、奈良県、兵庫県
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 6〜12歳
【その他参加条件】
◇6～12歳のお子さまで以下に当てはまる方(ご応募は保護者の方からのみ受け付けております)
‐6か月以内に新型コロナウイルスワクチンを接種していない
‐2023年3月以降に新型コロナウイルスの感染歴がない
‐重篤な(日常生活に支障がでるような)疾病をお持ちではない
※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など
【来院日程】
指定された医療機関に約1年1か月で2回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。
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- 応募後の流れ
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◇生活向上WEBの会員の方◇
【1】 ログイン後、応募と参加条件確認アンケート回答
【2】 アンケート内容が参加条件に合致された場合、予約となります。
【3】生活向上webより予約完了メールは配信されますので注意事項を確認ください。
【4】 医療機関担当者からメールまたはお電話で最終確認および来院日調整のご連絡があります。
【5】 予約した日程に指定の医療機関へ来院
【6】 本試験として約1年1か月で2回程度来院
【7】 終了
◇生活向上WEBの非会員の方◇
【1】生活向上WEBへの会員登録を行う(LINEでも簡単登録が可能です。)
【2】 アンケート内容が参加条件に合致された場合、予約となります。
【3】生活向上webより予約完了メールは配信されますので注意事項を確認ください。
【4】 医療機関担当者からメールまたはお電話で最終確認および来院日調整のご連絡があります。
【5】 予約した日程に指定の医療機関へ来院
【6】 本試験として約1年1か月で2回程度来院
【7】 終了
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
