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- 試験の概要
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1日1回1包(6粒)を起床時~朝食までの間に摂取していただき、ひざ関節機能への効果を確認するモニターです。
事前検診2回と本試験3回(Bコースの方は4回)ご来所いただきます♪
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- おすすめ
ポイント -
・都内実施
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]東京都
募集エリア
東京都、埼玉県、神奈川県、千葉県
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別: 男女
年齢範囲: 40〜74歳
BMI値: 34.9以下
【その他参加条件】
・日常生活(歩行時、正座時、階段の昇降時などに)で膝の違和感(ひざ関節の痛みやこわばりなど)を感じる方
※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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試験スケジュールは、事前検診2回と本試験3回ご来所いただきます。
※Bコースは別施設にてMRI検査1回ご来所いただきます。
本試験はAコースとBコースに分かれます。どちらでもご参加可能な方のみご応募ください。
Aコース:膝関節評価に関する検査を主に実施するコース
Bコース:膝関節評価に関する検査のほか、膝関節の不具合の要因に関する、より詳細な検査ならびに摂取前検査以降の各来所時に個別面接による試験食品に関するインタビューの実施と、隔週で数分程度の動画視聴ならびにその感想を回答していただくコース
【事前検診1回目】
[日程]
6月9日~13日※いずれか1日
[時間帯]
8時~/9時~/10時~/11時~/12時~
[所要時間]
2時間~2時間30分程度
[検査内容]
同意説明会、同意取得、試験対象者背景調査、聞き取り調査、身長、体重、体脂肪率、BMI、血圧・脈拍測定、採血、採尿、日本版変形性膝関節症患者機能評価表(JKOM)、WOMACスコア、医師問診
↓選抜連絡は6月26日(水)・27日(木)
【事前検診2回目】
[日程]
7月2日(火)、4日(木)、7日(日)~9日(火)、11日(木)、13日(土)~16日(火)※いずれか1日
※事前検診1回目来院時に来所可能な日をお伺いいたします
[来所時間]
8時~11時45分の間に来所予定
[所要時間]
1時間~1時間30分程度
[検査内容]
聞き取り調査、JOAスコア(日本整形外科学会膝OA治療成績判定基準)、体組成測定(InBody)、血圧・脈拍測定、採血(感染症検査含む)、採尿、膝屈折角度評価、KL分類グレード評価(膝のX線影)、医師問診
↓選抜連絡は7月27日(土)・28日(日)
【本試験】
[日程]
MRI検査※Bコースの方のみ:8月1日(木)~22日(木)※いずれか1日
摂取前検査:8月23日(金)~29日(木)
摂取8週目検査:10月18日(金)~24日(木)
摂取16週目検査:12月13日(金)~19日(木)
※摂取前検査~摂取16週後検査は全て同じ曜日での参加となります
[来所時間]
8時~11時30分の間に来所予定
[所要時間]
2時間~2時間30分程度
[検査内容]
[検査項目]
【両群共通】
聞き取り調査、体組成測定(INBODY)、血圧・脈拍、JOAスコア(日本整形外科学会膝OA治療成績判定基準)、日本版変形性膝関節症患者機能評価表(JKOM)、WOMACスコア、膝の痛み(VAS)、膝屈折角度評価、6m通常・最大歩行速度、AKIRA歩行分析、Footlook足裏バランス測定、等尺性膝伸展筋力測定、握力検査、実感アンケート(摂取16週のみ)、IPAQ(国際標準化身体活動質問票)(摂取前検査のみ)、採血、採尿、問診
※上記+Bコースのみ行う検査項目
・摂取前検査来所前
MOAKS評価(MRI撮影)を指定の機関にて実施します
・摂取前検査来所3日前から当日
採便を行い指定の方法で持参していただきます
・摂取前検査
膝アライメント評価:大腿骨、脛骨の位置を確認し、骨・関節の配列状態を測定
アンケート:CESD、POMS2、MAS 顕在性不安尺度、モーズレイ性格検査、主要5因子性格検査
・摂取前検査・摂取8週目検査・摂取16週目検査
各観察期の来所時に試験食品に関する内容について個別面談方式によるインタビューを行います
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了(他モニターをご検討ください)
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着(必ず場所や注意事項等をご確認ください)
【4】事前検診に参加
【5】事前検診の結果により、本試験へのご案内対象者の可否が決定
【6】本試験参加のご案内(全日程終了までご協力をお願いいたします)