試験の概要

12歳から17歳の片頭痛でお悩みのお子様を対象とした飲み薬試験です。
本試験の治験薬は、水を必要としないお子様でも飲みやすい口腔内崩壊錠(OD錠)です。
試験期間は約1年6か月で、指定の医療機関へ19回程度の来院と医療機関の担当者との1回の電話連絡をしていただきます。

実施場所

[関東]東京都

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

片頭痛

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 12歳以上

♢6か月以上前から片頭痛の発作がある方
♢片頭痛の予防薬を使用していない、または1種類のみ予防薬を使用している方

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
※詳細は医療機関の担当者より説明があります

実施内容

[事前検診]
約4週間に2回程度来院いただきます。
※施設によって来院数が異なる場合があります

検査項目:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査、婦人科検査など
所要時間:2～3時間
持ち物:保険証、お薬手帳

↓適格の場合

[本試験]
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。

●二重盲検投与期間:約12週間(3か月間)、来院5回
治験薬のグループまたはプラセボ(治療の有効成分が含まれていないもの)のグループのいずれかに割り振られ、参加いただきます。
↓
●非盲検継続投与期間:約52週間(1年間)、電話連絡1回、来院10回
参加者全員が治験薬を投薬いただきます。
↓
●追跡調査期間:8週間(2か月間)、来院2回
安全を確認するための追跡調査を実施いたします。

※詳細は医療機関の担当者より説明があります

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、担当会社からの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了(他モニターをご検討ください)
【3】担当会社によるお電話での条件確認
【4】上記の結果により、来院可否が決定
【5】日程調整後、ご来院いただき事前検診
【6】事前検診の結果、参加条件に当てはまった方は本試験参加