試験の概要

長い間便秘症状でお悩みの方を対象とした飲み薬試験です。
「便が硬くてすっきり出ない」「回数が少ない」といった便秘症状は、日々のストレスにもつながります。
本試験では、現在開発中の便秘薬の効果や安全性を、すでに承認されているお薬と比較して確認します。

●「便秘」とは?●
便秘とは、便の回数が減ったり、硬くて出しづらかったりと、スッキリ排便できない状態のことです。
長引くと、毎日の生活や気持ちの面でも負担になってしまいます。

実施場所

[関東]東京都、神奈川県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

便秘症

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 20〜75歳

【参加条件(一部抜粋)】
・6ヶ月以上前から便秘症状が続いている方
・治験期間中に毎日、排便日誌に回答いただける方

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
・重篤な心疾患、腎疾患がある方
・悪性腫瘍がある方
・開腹手術、消化器手術および腹部手術を今後受ける予定の方または過去に受けた方
・ 3ヶ月以内に別の治験に参加をした方
※その他詳細な条件等に関しましては、事前のアンケートや施設担当者にて確認いたします

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
・医療機関によって金額が変動致します。詳細は各医療機関へお問い合わせください
※初回来院時に同意に至らなかった場合は、生活向上WEBより3,000円の交通費のみお支払いします

実施内容

治験スケジュール:
約5〜8週間の間に、6回ほど通院していただきます。期間中は日誌のご記入をお願いいたします。また、医師の判断により、追加の診察や検査などをお願いすることもございます。

治験では、参加いただくことが適切か否かを確認するため、大腸内視鏡検査を実施いたします。
大腸内視鏡検査とは、先端に小型カメラがついた細い管を肛門から挿入し、腸の内側から状態を確認するための検査です。
検査前に腸内をきれいにするため下剤を使用してから、内視鏡検査の実施となります
※2年以内の検査結果をお持ちの方は、実施が免除される場合があります
また、医師の判断により、追加の診察や検査などをお願いすることもございます。

本試験では、ご使用いただく治験薬に「プラセボ」はございません。
※プラセボとは、見た目などは治験薬と同じだが、有効成分が含まれていないもの
本試験では、現在開発中の便秘薬の効果や安全性を、すでに承認されているお薬と比較して確認します。

検査内容:
問診、採血、検尿、身長・体重の測定、妊娠検査、大腸カメラ(内視鏡)など

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケートにてご案内条件に該当しましたら、1週間の排便アンケートに回答
・結果『適格』の場合、コンタクトセンターからの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了
【3】コンタクトセンターより医療機関のご案内を行います
・ご案内できるご施設がない場合は終了
【4】コンタクトセンターまたは医療機関担当者より日程調整等のご案内を行います
【5】医療機関受診