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K29062_[男性限定]豊富な栄養食で腸内環境アップ&内臓脂肪低減モニター


■試験概要
アルコール摂取習慣がない男性の方を対象に、食物繊維が豊富な栄養食(お弁当)を朝食・昼食・夕食・間食として試験期間の4週間毎日摂取していただき腸内環境と内臓脂肪に及ぼす影響を確認させていただくモニターです。

※栄養食(お弁当)を摂取しないグループ(日常通りの食習慣を維持していただきます)での参加となる場合もございます。

☆おススメポイント
・来院3回のみ!!人気の短期&お弁当モニター
・豊富なヘルシーメニューで美味しく続けていただけます
・ダイエット効果も期待できます
・実施施設は駅から徒歩10分以内の通いやすい立地です

■実施場所
[関東]東京都
JR線【御徒町駅】徒歩9分
JR線【上野駅】入谷改札 徒歩10分
日比谷線【仲御徒町駅】3番出口 徒歩8分
銀座線【稲荷町駅】徒歩5分
大江戸線【新御徒町駅】A1出口 徒歩5分

■日程
【事前検診】
※下記期間中いずれか1日来院
・6月8日(水) 、9(木)
[時間帯]   8:00 / 9:00 / 10:00 / 11:00 / 12:00
[所要時間] 2時間から2時間半程度
[検査内容] 試験説明会・同意取得、被験者背景調査、血圧/脈拍測定、身長測定、体組成測定、腹囲/臀部周囲長測定/ウエストヒップ比、インピーダンス法による内臓脂肪面積測定、血液学的検査、血液生化学的検査、尿一般検査、医師による問診 など

※選抜連絡6/25予定(合否連絡)
↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合、本試験参加
 
【本試験日程】
[来院グループ1(水曜)]
1回目:7月6日(水)
2回目:8月3日(水)

[来院グループ2(木曜)]
1回目:7月7日(木)
2回目:8月4日(木)

[時間帯]  8:00から11:00までの来所 (30分毎受付)
[所要時間] 2時間から2時間半程度
[検査内容] 血圧/脈拍測定、体組成測定、腹囲/臀部周囲長測定/ウエストヒップ比、CTスキャン撮影画像を用いたFatScan腹部脂肪量測定(内臓脂肪量/皮下脂肪量)、血液学的検査、血液生化学的検査、尿一般検査、血液特殊検査、糞便特殊検査、食物摂取頻度調査質問票、被験者日誌、医師による問診 など
※被験者日誌、試験期間中毎日


■負担軽減費
事前検診：3,000円 / 施設より当日手渡し
本試験参加： 30,000円 / 施設より最終日に手渡し
※途中辞退された場合、お約束をお守りいただけなかった場合は、負担軽減費のお支払いができない場合があります。


既に生活向上WEB会員の方は こちら からご回答ください。
Q1 必須
複数の治験(臨床試験)やモニター(健康食品、化粧品など)に並行して参加すると、試験の進行やご自身のお体に多大なる影響を及ぼします。
治験やモニターの予約後は全日程が終了し休薬期間が空けるまで、他の会社や病院でも治験やモニターを予約することができません。
万が一、並行しての予約や参加していたことが発覚した場合、今後一切の試験案内ができかねますのでご注意ください。
上記を踏まえ治験やモニター参加歴について回答欄から当てはまるものをお答えください。

※弊社経由でモニターご予約をされた方は、この回答とあわせてご予約履歴と照会させていただきます。
※休薬に関しては、参加された試験（服薬や塗布、飲食のないモノ）により休薬対象とならない場合もございます。試験により異なりますのでご質問がある方は生活向上WEBまでお問合せください。
   
   
   
   
   
   
Q2 必須
年齢をお答えください。
※事前検診参加時（2022年6月8日、9日）の年齢をお答えください
※試験期間中（2022年8月4日まで）に65歳になる方はご参加いただけません。
   
   
   
   
   
   
   
Q3-1 必須
ご自身の身長・体重を入力してください。


Q3-2 必須
ご自身のBMIを選択してください。
※事前検診参加時にBMIが該当しない場合、負担軽減費は支払われずお帰りいただきます。必ず、1週間以内にお計りになった体重で計算してください。
※予約が決定した場合、暴飲暴食は控え、今の体重を出来る限り維持してください。

※BMIはコチラのページで調べられます。
   
   
   
   
Q4 必須
基本情報・生活習慣について、当てはまるものを全てお答えください。
[複数選択可]
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q5 必須
当モニターの目的、内容について十分な説明を受けることができ、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意していただける方ですか。
   
   
Q6 必須
今回のモニターは以下日程、内容で事前検診1回、本試験2回、全3回来所していただきます。
※事前検診のみで終了となる場合もございます
事前検診1回、本試験2回、全ての日程にご参加、検査調査にご協力していただきます。
本試験参加可能なコースをお答えください。
[複数選択可]

【事前検診】
※下記期間中いずれか1日来院
・6月8日(水) 、9(木)
[時間帯] 8:00 / 9:00 / 10:00 / 11:00 / 12:00
[所要時間] 2時間から2時間半程度
[検査内容] 試験説明会・同意取得、被験者背景調査、血圧/脈拍測定、身長測定、体組成測定、腹囲/臀部周囲長測定/ウエストヒップ比、インピーダンス法による内臓脂肪面積測定、血液学的検査、血液生化学的検査、尿一般検査、医師による問診 など

※選抜連絡6/25予定(合否連絡)
↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合、本試験参加

【本試験日程】
[来院グループ1(水曜)]
1回目:7月6日(水)
2回目:8月3日(水)

[来院グループ2(木曜)]
1回目:7月7日(木)
2回目:8月4日(木)

[時間帯] 8:00から11:00までの来所 (30分毎受付)
[所要時間] 2時間から2時間半程度
[検査内容] 血圧/脈拍測定、体組成測定、腹囲/臀部周囲長測定/ウエストヒップ比、CTスキャン撮影画像を用いたFatScan腹部脂肪量測定(内臓脂肪量/皮下脂肪量)、血液学的検査、血液生化学的検査、尿一般検査、血液特殊検査、糞便特殊検査、食物摂取頻度調査質問票、被験者日誌、医師による問診 など
※被験者日誌、試験期間中毎日
   
   
   
   
Q7 必須
本試験へは下記複数のグループに振り分けられご参加していただきます。

◆栄養食(お弁当)を朝食・昼食・夕食・間食として4週間毎日摂取していただくグループ
◆栄養食(お弁当)非摂取グループ(日常通りの食習慣、生活習慣を維持していただきます)

※グループに関してはお選びいただくことは出来ません。

上記内容ご了承いただき、ご協力いただけますか。


   
   
Q8 必須
ご自身の現在の腹囲（おへその高さで測定）は85㎝以上ありますか。
   
   
Q9 必須
日常的にお酒(アルコール)を飲む習慣はありますか。
※たまに飲む程度で、飲酒習慣がなければ参加可能です
   
   
Q10 必須
食生活が安定（朝食・昼食・夕食を摂取）しており、偏食ではありませんか。
※「野菜が無理」とかではなく、一品無理なものがある程度であれば『OK』ですので【食生活が安定しており、偏食ではない。】をお選びください
※食生活が安定していない方、偏食であり食べれないモノが沢山ある方は今回のモニターにはご参加いただけません
   
   
   
Q11 必須
現在、お薬（薬物の）の摂取、塗布習慣のある方ではありませんか。
   
   
Q12 必須
過去1か月において、何らかの疾病によりお薬を服用したり、塗布したり、治療又は通院したりしていませんか。
※頭痛、感冒などの頓服歴は除く
   
   
Q13 必須
今までに一度でも、【食べ物】【薬・医薬品】により、アレルギー症状が出たことはありませんか。
   
   
Q14 必須
病歴・症状について、当てはまるものを全てお答えください。
[複数選択可]
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
Q15 必須
過去2週間以内において成分献血や、1か月以内に200mL、または3か月以内に400mLを超える献血や採血をしていませんか。
   
   
   
Q16 必須
以下より当てはまるものがあれば全てお答えください。
※当てはまる項目がある方は今回のモニターへはご参加いただけません
   
   
   
   
   
   
   
Q17 必須
現在、ならびに過去3ヶ月以内において特定保健用食品、機能性表示食品および健康食品類の継続的な摂取習慣はありませんか。
また試験期間中に摂取予定はありませんか。
   
   
   
Q18 必須
栄養食(お弁当)は1週間に1回指定日に、ヤマト運輸冷凍便で配送されるので必ず受け取っていただきます。
1週間に1回お弁当を受け取ることは可能ですか。
※指定日当日の受取ができない場合でも、翌日中に受け取っていただければ可能です
※【栄養食を摂取しないグループ】での参加となった方は受取の必要はございません
   
   
Q19 必須
自宅にて電子レンジでの加熱調理は可能ですか。
また、健康食（試験食品）を自宅以外で食べる方は、食べる場所（会社など）での電子レンジでの加熱調理は可能ですか。
   
   
Q20 必須
健康食（試験食品）を保管する冷凍ストッカー（幅550ｍｍ、奥行550ｍｍ、高さ990ｍｍ、重量34㎏の予定）が支給されるため、ご自宅で設置・管理していただきます。
設置するスペースはありますか。
※無料支給、試験終了後の返却の必要はございません
※大きさは変わる可能性がございます
※同居人がいる場合、同居人にも冷凍庫の設置の了解を得てください
※【栄養食を摂取しないグループ】での参加となった方への支給はございません
   
   
Q21 必須
今回の試験では指定のアプリをダウンロードしていただき、日誌の記入や健康食以外の昼食を食べた場合は写真をアップロードしていただきます。
アプリのダウンロードが可能なスマートフォン、もしくはタブレットをお持ちでしょうか。
※ダウンロードには、
Iphoneの方→iOS12.0以降かつ空き容量136.2MB以上
Androidの方→OS7.0以降かつ空き容量51.10MB以上　が必要となります

※下記スマートフォンはログイン時不具合が発生する為使用できません。
中国製、台湾製のスマホ（HUAWEI.Xiaomi 等）
   
   
   
   
Q22 必須
当モニター参加に至った場合、事前検診、試験参加時にお持ちいただくものと、お守りいただく事項があります。

≪健康診断(事前検診・本試験各来所)前日から当日の注意事項≫
・検査前日から検査終了まで激しい運動を禁止する。
・採血予定時刻の12時間前より当日の検査終了まで絶食とし、水のみの摂取とする。なお、検査当日から検査終了までの飲水は200ml程度を目安とし過度な飲水を控える。
・検査当日は体形に影響が出ない下着(加圧効果のない衣類)を着用する。
・検査着に着替えていただくため、着替えのしやすい服装でご来所ください(事前検診、本試験ともに)。

≪健康診断(事前検診)当日の持ち物と注意事項≫:
【持ち物】
・公的な写真付き身分証明書、もしくは写真付きで生年月日記載の身分証明書(学生証等)
※上記証明書がない場合は保険証など
・本試験進んだ際に日誌アプリをダウンロードする予定のスマートフォンまたはタブレット

※注意事項をお守りいただけけず来所された場合、不適格となり事前検査へご案内することができずお帰りいただくこととなります。その場合の負担軽減費のお支払もございませんのでご注意ください。

以上の内容をお守りいただき、ご協力いただけますか。
   
   
Q23 必須
当モニター参加に至った場合、試験参加中、終了までお守りいただく事項があります。

≪試験期間中(受付時から試験終了まで)の注意事項≫
【栄養食摂取グループ】
・試験食に関しては規定の加熱調理を行い摂取する。なお、加熱調理後は速やかに摂取する。
・朝食、昼食、夕食、間食は、支給された試験食を摂取する。また、摂取した試験食品番号(種類)を日誌に記録する。
・朝食、昼食、夕食において、試験食を全量摂取できなかった場合は、写真撮影を行い日誌に記録する。
・間食は支給された試験食を摂取することとし、それ以外の間食を禁止とする。やむを得ずその他食品を摂取した場合は、摂取した商品名・摂取量を日誌に記録する。
・被験者以外の試験食の摂取を禁止とする。
・アルコールの摂取を禁止とする。やむを得ず摂取した場合は、摂取した商品名・摂取量・摂取理由を日誌に記録する。

【健康食非摂取グループ】
・日常通りの食習慣、生活習慣を維持することとするが、暴飲暴食を避ける。
・アルコールの摂取を禁止とする。やむを得ず摂取した場合は、摂取した商品名・摂取量・摂取理由を日誌に記録する。

【その他生活習慣について】
・運動、睡眠に関しては、本試験開始前と同様な量・質を維持するようにする。
・不規則な生活(睡眠不足、暴飲暴食など)を避ける。
・医薬品(外用剤を含む)、医薬部外品及び漢方薬の使用は原則として禁止する。やむを得ず使用する場合や使用した場合は、相談窓口に連絡を入れ、使用した商品名・摂取量・使用理由を日誌に記録する。
・特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメント等を摂取することを禁止とする。やむを得ず使用する場合や使用した場合は、使用した商品名・摂取量・使用理由を日誌に記録する。
・試験期間中、喫煙に関しては特に制限することはない。ただし、通常の喫煙習慣(頻度、銘柄など)を極力維持することにし、突然禁煙する等、急激に喫煙状態を変える事を禁止する。
・被験者となった時点から試験終了まで、本試験以外での採血、献血などを禁止する(健康診断などの採血は可)。
・試験期間中は他ヒト臨床試験の参加を禁止とする。
・その他、試験結果に影響を及ぼすと考えられる事項を禁止する。

※他、試験期間中の注意事項も含め、予約完了メール内の注意事項にも記載があります。予約に至りましたら必ずご確認いただきお守りください。

以上の内容をお守りいただき、ご了承いただき、ご協力いただけますか。
   
   
Q24 必須
当モニター本試験参加に至った場合、ご自宅で協力いただく事項があります。

≪本試験で自宅で協力いただくこと≫
【被験者日誌の入力】
・摂取前検査(1回目来院)～試験終了日まで、専用アプリを用いて、健康食摂取状況、体調の変化(有害事象調査)、生活状況の変化の有無、医薬品服用状況、健康食品類の摂取状況、飲酒状況、運動状況、就寝時刻、起床時刻などについて毎日記録していただきます。

【糞便採取】
・サンプル採取に関しては、摂取前検査(1回目来院)、摂取4週後検査(2回目来院)2日前より当日に自宅で採取する。
・サンプル採取後は速やかに指定された保存を行い、試験実施医療機関に送付または持参する。
※糞便採取のサンプリングは3種の容器へ個々に採取いただきます。一部のサンプルは採取後、自宅の冷凍庫で凍結保存していただきます

以上の内容をご了承いただき、ご協力いただけますか。
   
   
Q25 必須
本人または家族が健康・機能性食品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務する方ではありませんか。
   
   
Q26 必須
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）に関する対策として、以下のいずれかに該当している方はご参加いただけません。
ご予約後でも、下記対象となる場合はご連絡いただきキャンセルを申し出て下さい。
ご了承いただき、ご協力いただけますか。

(1)過去2週間以内に「37.5℃以上の発熱」「だるさ」「咳」「喉の痛み」「味覚障害」「嗅覚障害」「その他体調不良」の症状が続いている。
(2)本人または家族や友人など身近な人に、新型コロナウイルス感染症や濃厚接触者に該当する者がいる。
(3)過去1 か月以内に海外への渡航歴がある。
(4)過去1か月以内に新型コロナウイルス感染症の罹患歴がある、もしくは現在、新型コロナウイルス感染症罹患後の後遺症がある。

※来院時の感染予防対策
・クリニック入口にて、体温測定・感染症に関する問診表を用いての体調確認 を行い、37.5以上の場合や、上記該当する方は入室をお断りいたします。あらかじめご了承ください。
・入退出時に、手指アルコール消毒を実施させていただきます。あらかじめご了承ください。
   
   
Q27 必須
試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した方はご参加いただくことが出来ません。
またご予約確定後でも、事前検査前に担当会社判断により、試験参加をお断りする場合がございます。
ご了承いただけますか。
   
   
Q28 必須
ご本人様の現住所を以下に入力してください。（建物名・部屋番号までご記入ください）
※参加前の資料郵送等で使用いたしますので、ご予約に至った場合はマイページから、こちらにご記入の住所とマイページ登録住所が同一になるように登録を更新してください。更新のない場合はこちらで更新させていただきます。
Q29 必須
2022年3月21日～4月17日に実施の下記モニターの事前検診に参加された経験はありますか。
・K28687　毎日の健康かんりに10種の美味しいお弁当モニター!!

※上記、事前検診に参加された方は参加時の検診データによりご参加いただけない場合もございます
   
   
Q30 必須
体質、体系について、以下より当てはまるものがあれば全てお答えください。
   
   
   
   
   
   
Q31 必須
参加条件の確認は以上となります。
回答にお間違いやご心配な点、虚偽の申告等がないか、今一度ご確認ください。
申し出に漏れや相違があった場合、負担軽減費等をお支払できず、お帰りいただく可能性がございます。
同じアンケートに2度回答することはできかねますので、必ず正確なご回答をお願いいたします。

※【応募条件確認】の回答結果により、参加に満たなかった場合、理由をお答えすることはできせん。ご了承ください。
   
   

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