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- 試験の概要
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ジェネリック医薬品に関する入院試験です。
4泊の入院を2セット+1通院を実施します。
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
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- おすすめ
ポイント -
・4泊の入院を2セット＋1通院
・ジェネリック医薬品の入院試験
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜35歳
BMI値： 18.5〜24.9
【その他参加条件】
【参加条件(一部抜粋)】
◇ 健康な男性
・体重が50kg以上の方
◇ 現在、何らかの病気で通院治療中ではない
◇ 入院日程に参加できる
【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した
※一部試験は3ヶ月
◆ 肝機能障害がある
◆ 盲腸を除く消化管出血や消化管潰瘍の病歴がある
◆ 心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、脳等に重篤な既往歴がある
※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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【事前検診】
4月27日(土) 10:00 / 14:00
4月30日(火) 10:00 / 14:00
5月1日(水) 10:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
、遺伝子検査
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 6月3日(月) - 6月7日(金)
入院2: 6月10日(月) - 6月14日(金)
退院後通院: 6月16日(日)
※入院時間:12:00
※退院時間:入院1は10:00頃、入院2は10:30頃目安
※各入院後、抗原検査あり
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
