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- 試験の概要
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血圧の高さを指摘されたことがある、または気になる方、必見です。
高血圧の方を対象とした、注射剤の試験です。
使用いただく治験薬は高血圧の症状改善が期待されており、治験期間で2回皮下注射を実施します。
事前検診参加後、治験参加が決定した場合、医師の診察・検査を受けながらご参加いただきます。
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- おすすめ
ポイント -
皮下注射は半年に1度です。
医師による診察を受けることができます。
治験期間中は担当スタッフが参加継続のサポートをいたします。
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]東京都
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- 対象疾患
- 高血圧
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別: 男女
年齢範囲: 18〜75歳
【その他参加条件】
【参加条件(一部抜粋)】
◇ 血圧が高めの方
◇ 治験手順を遵守いただける方
【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 他の疾患が原因で血圧が高い方
◆ 夜間勤務の方
◆ 妊娠を希望されている方
◆ 過去3年以内の悪性腫瘍の既往歴がある方
※その他にも条件がございます。詳細はWEB【応募条件確認(アンケート)】にて確認させていただきます。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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■治験の流れ
【初回来院】(スクリーニング検査)
◆スクリーニング期間:最大5週間(約1か月)
・およそ1~4回実施医療機関に来院いただきます。
・試験参加条件を満たしているか確認させていただきます。
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
◆治験薬投与期間:約52週間(約1年間)
・およそ11回実施医療機関に来院いただきます。(別途お電話での体調確認もございます)
・6か月ごとに計2回、治験薬の皮下注射を実施します。
※治験薬投与期間終了後、必要に応じて安全性確認期間(フォローアップ期間)に移行していただく場合がございます。安全性確認期間は約26週間(約6か月)で、2回通院いただきます。
※患者様の体調や状況に応じて来院回数は変動する可能性がございます。
※本治験に参加中、ご自宅にて朝夜に血圧測定をしていただきます。PC作業もございます。
<検査内容>
採血、採尿、心電図検査、身長体重測定、血圧脈拍測定、24時間血圧測定、診察、等
【24時間血圧測定とは?】
20分~30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただき、血圧測定いたします。試験期間中4回行われます。
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了(他モニターをご検討ください)
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着(必ず場所や注意事項等をご確認ください)
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加(全日程終了までご協力をお願いいたします)