試験の概要

心筋梗塞や脳梗塞など、心血管疾患を経験され、心不全の発症リスクが高い方へ。
心不全の発症予防を目的とした治験のご案内です。

〈心不全とは〉
心臓のポンプ機能が弱り、体に十分な血液を送れなくなる病気です。
一度心不全になると、悪化させないように病気とうまく付き合っていく必要があります。
心血管疾患(たとえば、過去に心筋梗塞や脳卒中を患った方)や高血圧、2型糖尿病をお持ちの方は、心不全になるリスクが高いといわれています。

〈この治験について〉
この治験は、心不全の発症リスクと、心血管疾患が原因で命を落とすリスクを減らす治療法について、詳しく調べるために行われます。
また、この病気や、それに関連する健康問題についての理解をより深めるために行われます。
この治験に参加いただくことで、心不全の発症リスクや、心疾患による死亡リスクが軽減する可能性があります。

今回の試験では、1日1回、錠剤のお薬を2錠服用していただきます。
2錠のうち、1錠はお薬の成分を含まないプラセボ薬(偽薬)を服用いただく可能性がありますが、もう1錠はお薬の成分が必ず含まれる糖尿病治療薬です。
治験参加期間は約3年間、来院回数は約15回を予定していますが、治験にご参加いただくタイミングによって、期間が前後する可能性があります。

実施場所

[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県
[中部]静岡県
[関西]大阪府、兵庫県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

高血圧、心筋梗塞、狭心症、脳梗塞、2型糖尿病、脳卒中、末梢動脈疾患（PAD）、虚血性心疾患

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 40歳以上

【参加条件】
◇ 2型糖尿病と診断されお薬で治療中の方
◇高血圧と診断された方
◇以下の疾患について、いずれかの既往がある方
・心筋梗塞、心臓の血管に対する治療、狭心症
・虚血性脳卒中、脳梗塞
・首の血管に対するカテーテル治療または手術
・足の血管に対するカテーテル治療または手術

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆過去に心不全と確定診断された方
◆1型糖尿病と診断された方
◆副腎機能不全と診断された方
◆臓器移植もしくは骨髄移植の既往がある方

※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております
※応募アンケートでは以下の血液・尿検査の数値をお伺いいたします
検査結果をお持ちの方は、お手元にご準備いただいてから応募アンケートにお進みください
・eGFR値(推算糸球体濾過量)
・BNP値
・LDL-C値(LDL-コレステロール値)
・HbA1c値
・K値(カリウム値)
・UACR値(尿中アルブミン・クレアチニン比または尿中アルブミン比)

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
負担軽減費は来院いただく医療機関により金額が変動します。ご予約時に担当者よりご案内いたします。

実施内容

【初回来院】
◆検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、医師の診察など
↓
試験参加条件を満たしている場合
↓
【(該当する場合)糖尿病治療薬開始】
※参加者様の服用している薬剤によって、本試験で服用していただく糖尿病治療薬の開始タイミングが異なります
↓
【治験薬服用開始】
◆検査内容
採血、心電図、体重、血圧脈拍測定など
※当日の検査結果によって、治験に参加いただけない可能性があります

【治験薬服用期間中】
◆検査内容
採血、心電図、採尿、体重、血圧脈拍測定など
※検査内容は来院いただくタイミングで変わります
※治験薬服薬開始直後は2～4週に1度来院、服薬開始4.5ヵ月以降は約4ヵ月に1度来院いただきます

応募後の流れ

【1】生活向上WEBから応募
【2】応募完了後、生活向上WEBでお電話にて条件確認
・結果『適格』の場合は、医療機関選択
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約または医療機関担当者より電話連絡
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）