試験の概要

顔や体にある肌の白い斑点(白斑)でお悩みではないですか?

白斑の症状でお悩みの方を対象とした飲み薬試験のご案内です。
本試験では、現在開発中のお薬とプラセボを比較して、安全性・有効性を確認いたします。
※プラセボは、見た目などは治験薬と同じですが、有効成分が含まれていないものになります。

●白斑(尋常性白斑)とは?●
白斑とは、皮膚のメラノサイト(色素を産生する細胞)が減少または消失することで、皮膚の一部分が白く抜けてしまう皮膚疾患です。
白斑は「非分節型」と「分節型」の主に2 つのタイプに分類されます。
非分節型では、皮膚の分節(神経の支配領域)と関係なく、様々な部位に白斑が生じます。
白斑の多くが非分節型に分類され、分節型に比べて、症状が進行しやすい傾向があります。

実施場所

[関東]東京都

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

尋常性白斑

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜75歳

・尋常性白斑の診断を受けたことのある方
・顔と体の両方に白斑の斑点がある方
・白斑のために過去に外科的処置を受けていない方

※その他参加条件がございます。予めご了承ください。

負担軽減費

試験参加:来院ごとに7,000円～10,000円

実施内容

スクリーニング期間(治験の参加基準を満たしているかどうかを確認する期間)に加え、治療を受けていただく期間が約1年(52週)で、その期間には治験実施医療機関に約11回来院していただきます。

治験の内容:
本治験は「二重盲検試験」となり、24週までは実薬もしくはプラセボを服薬いただきますが、それ以降はすべての方において実薬を服薬いただきます。

初回来院:
試験説明、参加の同意取得、医師の問診・検査、血液検査など
※所要時間は医療機関により異なります。医療機関をお選びいただく際に可能な範囲でお伝えします

初回以降来院:
医師の問診・検査、血液検査、治験薬の交付、など

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、コンタクトセンターからの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了
【3】看護師とのオンライン面談の日程調整(希望者のみ)
【4】看護師とのオンライン面談(希望者のみ)
【5】コンタクトセンターより医療機関のご案内を行います
・ご案内できるご施設がない場合は終了
【6】コンタクトセンターまたは医療機関担当者より日程調整等のご案内を行います
【7】医療機関受診