試験の概要

今回のモニターは、頭部PET及び頭部MRI撮像にご協力いただき、新たなPET薬剤の安全性などを検討させていただきます。

PET検査とは・・・
放射性薬剤を体内に投与し、体内での薬の広がり方を特殊なカメラでとらえて画像化し、様々な病気の診断や生体機能を評価することができる検査です。

実施場所

[関東]東京都
募集エリア:東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜60歳

◇低用量の被ばくを了承できる方
(今回のモニターの被ばく線量は、日常診療で行われている上部消化管透視検査よりも少なく、他の放射線検査と比較して、今回のPET検査の放射線被ばくが多いわけではありません。)
◇健康な日本人男性
◇喫煙されていない方
◇精神・神経疾患の既往のない方
◇循環器系疾患の既往のない方
◇慢性貧血、慢性腎不全などの内科系疾患にかかってない方
◇重篤な薬剤アレルギーの既往歴のない方
◇他の臨床試験 or モニターに予約していない

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
1回目、3回目：各5,000円
2回目について
動脈採血を伴う頭部PET撮影にご参加の方：20,000円
動脈採血を伴わない全身PET撮影にご参加の方：10,000円

※負担軽減費は最終参加日の翌月末に弊社より振込予定です
※初回で終了の方は5,000円のみとなります

実施内容

[来院スケジュール]
・下記A～C日程のいずれかにご参加いただきます。
参加スケジュールは初回にご参加いただいた日程で固定となり、Visit2・3を他の日程でご参加いただくことはできません。

◆初回(前観察期)来院
A日程: 4/23(木)
B日程:5/19(火)
C日程: 5/21(木)
※1～2日ほど前後する可能性がございます。

[所要時間]:1時間程度
[検査項目]:同意取得、医師による問診、診察、採血、心電図
※初回で終了する場合もございます。

◆2回目(撮影・検査日)来院
初回来院の1週間後
A日程:4/30(木)
B日程:5/26(火)
C日程: 5/28(木)

※日付固定となりますのでご注意ください。

[所要時間]:動脈採血を伴わない全身PET撮影の場合:5時間程度、動脈採血を伴う頭部PET撮影の場合:7時間程度
[検査項目]:診察・問診、身長・体重測定、バイタル測定(血圧・脈拍、体温、呼吸数)、動脈採血を伴わない全身PET撮影、または頭部MRI撮像と動脈採血を伴う頭部PET撮影
※2回目の来院の翌日に電話などで問診を行い、気分不快などの自覚症状を確認いたします。

◆3回目(終了日)来院
初回来院の2週間後
A日程:5/7(木)
B日程:6/2(火)
C日程:6/4(木)
※1～2日ほど前後する可能性がございます。

[所要時間]:30分程度
[検査項目]:診察・問診、血液検査

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答し応募完了
【2】応募完了後、1週間以内に
・結果『適格』の場合は、メールかお電話にて結果をご連絡
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】医療機関より日程調整のお電話があります。
そのタイミングで来院の日程をお決めいただきます。
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）