試験の概要

慢性肝機能障害(肝硬変、ウイルス性肝炎、脂肪肝、その他の肝機能障害等)で通院中の方を対象に
薬物動態を確認するための飲み薬の試験です。入院3泊4日+通院1回を実施します。
日程は事前健診も含めて個別調整可能です。

実施場所

[関東]東京都新宿区

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

C型肝炎、肝硬変、脂肪肝、A型肝炎、B型肝炎、D型肝炎、E型肝炎、肝機能障害

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜75歳

◇以下の病歴・症状がない
・肝切除をしたことがある方
・肝移植をしたことがある方
◆他の臨床試験 or モニターに予約していない

※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

試験参加:100,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
銀行振り込み（事前検診分込み）
※治験終了後翌月末支払
事前検診(交通費・（対象者のみ）診療情報提供書費込):5,000円
待機終了の場合:15,000円（事前検診/交通費込み）

※再検査発生時には、謝礼金2,000円が来院回数分追加。振込方法等、詳細は同意説明時に説明します。
謝礼金については参加期間での算出となりますので中止になった場合は、提示金額から変更がございます。

実施内容

【事前検診】
個別調整 ※AM

所要時間:約2時間
検査内容:身長・体重、血圧、心電図、採血、採尿

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【試験】
入院:3泊4日(Day-1～Day3) 個別調整
※投薬 Day1
↓
通院:Day8 ※投薬の7日後

入院時間:個別調整/退院時間12:00
通院:AM 1-2時間程度
※入院日の来院時間及び退院時間は変更になる可能性があります
検査内容:診察、体重、血圧、12誘導心電図、採血、採尿、薬物濃度測定用採血(投薬日は8回)

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）