試験の概要

花粉症スギアレルギー性結膜炎の方を対象とした、点眼薬/目薬のモニターです。

実施場所

[関東]東京都港区

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方、花粉症、アレルギー性結膜炎

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜64歳

◆スギアレルギーの方
・結膜炎など目の症状が出る方
※鼻症状のみの方は対象外
※コンタクトレンズの使用が必須な方は参加出来ません
◆アレルギー性結膜炎以外の眼疾患がないこと
◆重篤な疾患がない方
・心、肝、腎、肺、血液疾患等に重篤な疾患がないこと
◆臨床試験参加経験者は休薬期間: 4ヶ月
・ 他の臨床試験 or モニターに予約していない
◆原則、LINEで連絡が取れること
◇眼圧22.1mmHg以上の方はご参加いただけません
◇視力0.8未満の方はご参加いただけません
・眼鏡やコンタクトレンズを着けて0.8以上であれば可

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。

負担軽減費

事前検診:5,000円
試験参加:10,000～30,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
治験協力費の目安としてVisit1は5,000円、Visit2からVisit7は
来院1回につき10,000～30,000円、CAC抗原誘発前に終了となった場合は10,000円をお支払いいたします。

実施内容

【日程●】※7Visitで9日間通院
■Visit1 約4時間約5時間
●月●日(●) 8:30
↓
■Visit2(Visit1から28日以内) 約4時間
●月●日(●) 〇:〇〇
↓
■Visit3(Visit2から7日以上あける) 約2.5時間
●月●日(●) 〇:〇〇
↓
■Visit4(Visit3から14日以上あける)Visit4は連続2日間の通院となります。 約3時間
●月●日(●)～●月●日(●)
↓
■Visit5(Visit4から14日以上あける)Visit5は連続2日間の通院となります。 約3時間
●月●日(●)～●月●日(●)
↓
■Visit6(Visit5から14日以上あける) 約3時間
●月●日(●) 〇:〇〇
↓
■Visit7(Visit6から14日以上あける) 約3時間
●月●日(●) 〇:〇〇

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4～7)試験。

応募後の流れ

ご参加をご希望される方は以下【WEB予約の流れ】を確認の上、アンケートのご回答をお願いいたします。

【WEB予約の流れ】
1：試験情報の内容を良くお読みいただき、日程に問題がないかご確認ください。
↓↓
2.参加条件確認にご回答ください。
↓↓
3.ご回答内容が条件を満たしていた場合、ご回答から約1週間以内に【予約完了のお知らせ】のメールが届きます。

予約完了のメールには施設名、施設までの地図、確定した事前検診の日程、必ずお守りいただく注意事項が記載されています。
予約に至りましたら必ずご確認ください。


■参加条件に合致しない方
ご回答内容が条件を満たしていない場合、下記のどちらかの方法にて結果のご連絡をいたします。
・不適格のお知らせ(画面表示)
・【結果お知らせ】と件名のついたメールの送信

※不適格の連絡をさせていただいた後でも、条件緩和などによりご回答いただいた内容によっては、事前検診にご参加いただける可能性もございます。
その場合はメールもしくはお電話をさせていただきますので、再度ご検討いただけると幸いです。(ご参加いただけない場合の連絡はありません)