【4～11歳】つらい喘息に悩むお子さま対象試験 | 治験モニター募集【生活向上WEB】

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【4～11歳】つらい喘息に悩むお子さま対象試験

治験疾患

通院

18歳以上

男女

【案件コード】 M36162　
【最終更新日】2026-02-19

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試験の概要

吸入薬・飲み薬だけでは抑えきれない…そんなお子さまの喘息に悩んでいませんか?

「重症喘息」の診断を受けている4～11歳のお子さまを対象とした、注射剤治験のご案内です。
最大で約1年半の間に18回程度、指定の医療機関へ通院していただきます。
※治験薬はプラセボ(有効成分を含まない偽薬)を使用いただく可能性がございます。
※投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月、28回来院)に任意で参加が可能です。

参加条件

【基本参加条件】
性別：男女
年齢範囲： 18歳以上

◇4歳～11歳の方
※試験参加は5歳以上が対象ですが、現在4歳のお子さまをお持ちの保護者の方もご応募いただけます
◇体重が13kg以上の方
※試験参加は体重16kg以上が対象ですが、現在体重13kg以上のお子さまをお持ちの保護者の方もご応募いただけます
◇6か月以上前に、重症喘息の診断を受けている方
◇過去1年以内に、以下のいずれかに当てはまる方
・喘息悪化時に一時的に全身性ステロイドを使用した
・普段使用している経口ステロイドが増量された
◇過去3か月以上、中〜高用量の吸入ステロイド薬(ICS)と、他の喘息治療薬(LABA、LTRA、LAMA)を併用している方
*ICS(商品名):フルタイドディスカス、フルタイドエアゾール、パルミコートタービュヘイラー、キュバールエアゾール、オルベスコインヘラー
*ICS/LABA(商品名):アドエア100 ディスカス、アドエア 50エアゾール、フルティフォーム 50エアゾール

※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております

実施内容

最大で約1年半の間に18回程度、指定の医療機関へ通院していただきます。

【初回来院/事前検査】
初回来院時に同意取得を行う場合と、次回の来院で同意取得を行う場合がございます。
事前検査:2回来院
持ち物:診療情報提供書(紹介状)等
※2回目の事前検査は検査結果に応じて任意となります。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます。
↓
【本試験】
参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
治験薬の投与期間:14回来院
投与後のフォローアップ期間:2回来院
投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験(約2年2か月、28回来院)に任意で参加が可能です。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります。
※参加する医療機関施設によって金額は異なります。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます。

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、担当会社からの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了(他モニターをご検討ください)
【3】担当会社によるお電話での条件確認
【4】上記の結果により、来院可否が決定
【5】日程調整後、ご来院いただき検査
【6】検査で参加条件に当てはまった方は同意取得

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