試験の概要

入院 13泊+6泊または6泊+13泊を実施します。
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
※テープ剤と経口剤を使用します

実施場所

[関東]東京都新宿区

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 女性
年齢範囲： 18〜35歳
BMI値： 17.5〜24.9

◇健康な方
・ 体重が40kg以上の方
◇以下の病歴・症状がない
・ 消化器系、呼吸器系の疾患
・ 呼吸器疾患
・ 精神、神経疾患
・ 心臓、肝臓、腎臓の疾患
・ てんかん
◇他の臨床試験 or モニターに予約していない

※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

試験参加:519,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
銀行振り込み（事前検診分込み）
※治験終了後翌月末支払
事前検診:7,000円（交通費込）
※婦人科検査を実施しなかった場合は、5,000円
待機終了の場合:17,000円（事前検診/交通費込み）

※追跡検査発生時には、謝礼金2,000円が来院回数分追加。振込方法等、詳細は同意説明時に説明します。
謝礼金については参加期間での算出となりますので中止になった場合は、提示金額から変更がございます。

実施内容

【事前検診】
2026年
1月6日(火) 8:30 / 10:30
1月7日(水) 10:30
所要時間:2時間半～3時間半
検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、心電図、診察

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【婦人科検査】
1月8日(木) 午前 / 午後 ※SCR1が1/7の方は対応不可
1月9日(金) 午前 / 午後
1月13日(火) 午前 / 午後
所要時間:1時間～2時間
婦人科検査:子宮頸部細胞診、経膣超音波検査、乳房検査(超音波検査)

↓↓検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【試験】※A群またはB群に振り分け
入院A-1: 1月22日(木) - 2月4日(水)
↓
入院A-2: 2月8日(日) - 2月14日(土)
または
入院B-1: 1月22日(木) - 1月28日(水)
↓
入院B-2: 2月1日(日) - 2月14日(土)

投薬:入院日翌日
入院予定:14:00/退院予定時12:00
※入院日の来院時間及び退院時間は変更になる可能性があります

検査内容:採血(対照薬投薬日は最大12回/日)、採尿、体重、血圧、脈拍、体温、心電図、診察
特殊検査:甲状腺機能検査、内分泌検査、婦人科検査(子宮頸部細胞診、経膣超音波検査、乳房検査(超音波検査))、妊娠検査、皮膚所見
※投与部位(上腕部)の写真撮影あり

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）