試験の概要

子宮内膜症の方を対象に、経口薬(1日1回1錠)を投与する治験です。
治験薬とプラセボ(偽薬)の比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。
約8～11か月の治験期間中に、12回程度の通院をしていただきます。

※服薬期間中に、全ての方にプラセボを服薬いただく期間があります。
※治験薬かプラセボのいずれかを使用することになりますが、どちらを使用しているかはあなたも治験担当医師もわかりません。
※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果(有効性)と安全性を正しく評価するために必要です。

実施場所

[北海道]
[関東]茨城県
[中部]石川県、静岡県
[四国]香川県
[九州]熊本県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

子宮内膜症

参加条件

【基本参加条件】
性別： 女性
年齢範囲： 20歳以上
BMI値： 30以下

◇ 下記[1]～[3]のいずれかに当てはまる方
[1]子宮内膜症と指摘・診断されたことがある方
[2]子宮内膜症と診断されたことがなくても月経痛や骨盤痛が酷くてお困りの方
[3]チョコレート嚢胞があると指摘されたことがある方
◇月経周期が25～38日である方
◇患者日誌への継続的な入力にご協力いただける方

※その他にも条件があり、上記の条件に当てはまる場合でもご参加いただけない可能性がございます。

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

実施内容

【初回来院】
※検査内容
診察、問診、採血、尿検査、婦人科検診、妊娠検査、心電図検査、MRI 等
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約8～11か月の治験期間中に、12回程度の通院をしていただきます
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、担当会社からの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了(他モニターをご検討ください)
【3】担当会社によるお電話での条件確認
【4】上記の結果により、来院可否が決定
【5】日程調整後、ご来院いただき検査
【6】検査で参加条件に当てはまった方は同意取得
※初回来院時に同意取得を行う場合と、次回の来院で同意取得を行う場合がございます。