試験の概要

試験食品摂取が月経随伴症状に与える影響の検討するモニターです。
事前検診2回、本試験1回、通院していただきます。

実施場所

[中部]愛知県名古屋市

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 女性
年齢範囲： 20〜39歳

・月経時に月経痛などの不快感を生じる方
・試験期間中に月経痛があっても、鎮痛剤の服用を控えることができる方
・月経周期が25日～35日の方
・月経期間が3～7日で安定している方
・朝食の摂取状況を変更しない方(朝食を食べる方は摂取する頻度を変更しない方/朝食を食べない方は食べない生活を継続していただける方)
・スマートフォン・PCにより電子日誌の入力が可能な方
※QRコードが読み取れる端末必須

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。

負担軽減費

事前検診:(2回)5,000円
試験参加:45,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
事前検診1回目完遂者：5,000円
事前検診2回目完遂者：5,000円
本試験完遂者：45,000円
※試験終了後に手渡しにてお支払い
※交通費用も含まれます

実施内容

今回の試験では、事前検診2回と本試験1回ご来院いただきます。

【事前検診1回目】
2月28日(土) 、 3月1日(日)
[開始時間]
・1群 10:00開始(受付9:40～9:55まで)
・2群 13:00開始(受付12:40～12:55まで)
[所要時間]
2時間～2時間30分程度
[検査内容]
同意説明、背景調査アンケート、各種アンケート、身体測定(身長・体重)、採血・バイタルサイン
※採血量:約18ml

【事前検診2回目】
4月4日(土) 、 4月11日(土)
※経膣エコーの検査がございますので、月経中の方は来院日の調整が必要になります。
[受付時間]
・1群 10:00開始(受付9:40～)
・2群 11:00開始(受付10:40～)
・3群 13:00開始(受付12:40～)
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
検査前アンケート、経膣エコー
※検査は人によっては痛みを伴い、または一時的な出血があります。
内診台で経膣エコー検査を受けることが出来ない方は参加できません。

【本試験】
[食品発送・受領期限]
5月14日(木) 予定 ※ 5月21日(木) 迄には受領
[観察期間(来院なし)]
5月16日(土) ～
※5月16日(土)から電子日誌のご入力がございます。
※月経(4サイクル)中に日誌とは別にアンケートの回答がございます(月経開始1日目～3日目、7日目)
※観察期間中の最初の月経開始から8日目より食品の摂取がございます。
※5月16日(土)以降の月経開始日によって最終来院日を決定いたしますため、5月16日以降にならないと最終来院日は決定しません。上記日程はご来院ができるよう調整をお願いいたします。

{最終来院(摂取終了後来院)}
9月19日(土) / 10月10日(土) / 10月31日(土) / 11月28日(土)
※月経状況によって来院日が異なります。
[受付時間]
開始時間:調整中
※現時点では明確な開始時間が未定です。上記の全日程に調整がつかない方は参加不可
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
検査前アンケート、採血、体重測定、バイタルサイン

応募後の流れ

【1】応募アンケートへご回答ください。
【2】アンケート回答時に結果を画面にてご確認ください。
・結果が適格の場合は画面内にあるURLから日程を予約してください。
・結果が不適格の場合はここで終了となります。他のモニターをご検討ください。
【3】日程予約後、予約完了メールが到着します。
【4】事前検査にご参加ください。
【5】事前検査の結果により、本試験参加の可否が決定いたします。
【6】本試験にご参加ください。