【心不全の治療薬治験】階段や坂道の息切れでお悩みの方へ

募集中

治験疾患

通院

18〜79歳

男女

【案件コード】 M36536　
【最終更新日】2026-04-15

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試験の概要

心機能が一部維持されている(LVEF 40%超)心不全の方を対象とした、新しい治験薬の有効性を確認する試験です。

治験では、心不全の治療薬として認可されているSGLT2阻害薬と治験薬(※)を使用いただき、歩行能力や日常生活の質(QOL)がどの程度改善するかを詳しく調べます。
(※)治験薬には有効成分を含まないプラセボもございます。本治験では有効成分の低・中・高用量の3群と、プラセボ群の計4群があり、どの群でご参加いただくかはランダムに決定されます。

参加期間は最長1年間で、最大10回の来院と5回の電話問診があります。
治験薬は1日1回服用し、定期的な通院検査を受けていただきます。

参加条件

【基本参加条件】
性別：男女
年齢範囲： 18〜79歳

【参加条件(一部抜粋)】
◇ 慢性心不全の診断がある方、または日常生活で息切れや疲れやすさを感じている方
◇ LVEF が40%超の方
◇ 6 分間の歩行試験が実施できる方

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 1型糖尿病、肝硬変、または消化管の手術歴(胃切除など)がある方
◆ 治験期間中に、歩行に影響が出るような大きな手術(人工膝関節置換術など)を予定している方
◆ 心臓移植を受けたことがある、または移植を待機中の方
◆ 現在、点滴による強心薬や血管拡張薬の治療を受けている、または予定している方
◆ SGLT2阻害薬(フォシーガ、ジャディアンスなど)でアレルギーが出たことがある方、医師から使用を禁止されている方

※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております。

実施内容

【事前検査】
2～3回来院いただきます。
SGLT2阻害薬を使用されていない方については、3回の来院が必要です。
(治験薬の服用までにSGLT2阻害薬の導入期間があります。)

■検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、診察、心電図、6分間歩行試験、心エコー検査、同意説明文書など

↓
試験参加条件を満たしている場合
↓

【治験薬服用期間】
約10カ月間で最低7回の来院と、電話問診が5回あります。
最初の2か月間は1か月に1度来院、以降は約2～3か月おきに1度来院いただきます。

■検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、診察、心電図、6分間歩行試験、心エコー検査など

応募後の流れ

【1】生活向上WEBから応募
【2】応募完了後、生活向上WEBよりお電話にて条件確認
・結果『適格』の場合は、医療機関選択
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約または医療機関担当者より電話連絡
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）

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