試験の概要

今回のモニターは天気によって頭痛が発生する方を対象に、サプリメント(植物由来のフラボノイド含有食品)を摂取していただき気象関連痛の発症と自律神経失調への効果を検証するモニターです。

実施場所

[中部]愛知県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 20〜64歳
BMI値： 29.9以下

◇現在治療中の病気がない健康な方
◇頭痛治療を行っていない方
◇頭痛予防薬を服薬していない方
◇薬物アレルギーや食物アレルギーがない方
◇疼痛の改善が期待される特定保健用食品、機能性表示食品等の健康食品・サプリメントを常用していない方
◇喫煙していない方、または禁煙後10年以上経っている方
◇他の臨床試験やモニターに参加・予約をしていない方
◇飲酒習慣が週4日未満の方

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
初回来院(事前検診)：5,000円
2回目来院：15,000円
3回目来院：20,000円
※交通費込み
※３回目来院の翌々月に担当会社よりお振込み

実施内容

【事前検診及び初回】
4月2日(木)
[集合時間] (1)10:00
[所要時間] 2～3時間程度
[検査内容] 同意説明、同意取得、背景調査、問診

【本試験】※A～Cいずれかの日程にご参加いただきます。
[A日程]
試験品摂取期間I期:4月17日(金)～5月14日(木)、2回目来場日: 5月14日(木)
試験品摂取期間II期:6月12日(金)～7月9日(木)、3回目来場日: 7月9日(木)
[B日程]
試験品摂取期間I期:4月24日(金)～5月21日(木)、2回目来場日: 5月21日(木)
試験品摂取期間II期:6月19日(金)～7月16日(木)、3回目来場日: 7月16日(木)
[C日程]
試験品摂取期間I期:5月8日(金)～6月4日(木)、2回目来場日: 6月4日(木)
試験品摂取期間II期:7月3日(金)～7月30日(木)、3回目来場日: 7月30日(木)

[集合時間] (1)10:15 / (2)12:15 ※各時間1名ずつ
[所要時間] 3～4時間程度
[検査内容]
1)痛みや不快さに関するNRS、POMS(気分スコア)、HADS(不安・抑うつスコア)
2)心拍数、自律神経機能、血圧、経皮的動脈血酸素飽和度(Sp02)
3)唾液アミラーゼ活性
4)内耳電気刺激によるめまい誘発閾値

※初回来院から数日後までに本試験の来院日を連絡します
※来院は原則木曜日の予定です
※本試験日程についてはいくつかご希望をいただきますが、ご希望通りにならないこともございます。ご了承ください
※本試験参加の1週間前から日誌にご記入いただきます

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）　
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院(事前検診)に参加
【5】全日程終了までご協力をお願いいたします