試験の概要

健康な方を対象とした入院タイプのモニターです。
人工赤血球製剤ヘモグロビンベシクルを静脈内投与する注射薬(点滴薬)の試験です。

実施場所

[関西]奈良県
※下記、募集場所に記載のない都道府県からのご参加は要相談

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜49歳

◆体重40kg以上85kg未満の方
◆入院期間中の禁煙・禁酒を厳守できる方
◆現在、治療中の病気やケガがない方
◆以下の病気等にかかった事がない方
・悪性腫瘍、心臓、腎臓、肝臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
・うつ病などの精神疾患の病歴
◆4ヶ月以内にほかの臨床試験またはモニターに参加していない方
◆食べ物および薬物・リポソーム製剤に対するアレルギーがない方

※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
全ての来院にご参加いただいた場合　最大110,000円

・来院の回数・入院の日数に応じてのお支払いとなり、金額は変動します。
（詳細については、治験説明会時にお伝えします。）
・治験説明会参加に伴う負担軽減費の支払いはございません。
・お支払いは治験参加終了した翌月以降となりますのでご了承ください。
・交通費込みの金額となります。

実施内容

【治験説明会】 ※下記日程よりいずれか1回
2026年4月30日(木) 13:00
2026年5月1日(金) 10:00

事前検診前に本試験の概要を説明いたします。
※所要時間:約1時間予定

【事前検診】※下記日程よりいずれか1回
2026年5月7日(木)11:00～16:00
2026年5月8日(金)11:00～14:00
2026年5月21日(木)11:00～13:00
2026年5月22日(金)11:00～13:00

※検査内容: 問診・診察、身体測定(身長・体重)、血圧・脈拍・体温などのバイタル測定、心電図検査、血液検査、尿検査
※所要時間:約3時間
↓
【本試験】4泊5日+通院2回 ※日程1～3のいずれかの日程にてご参加いただきます。
日程1
入院:2026年5月11日(月)-5月15日(金)
通院:2026年5月18日(月)～2026年5月20日(水)のいずれか1日
2026年5月25日(月)～2026年5月29日(金)のいずれか1日

日程2
入院:2026年5月25日(月)-5月29日(金)
通院:2026年6月1日(月)～2026年6月3日(水)のいずれか1日
2026年6月8日(月)～2026年6月12日(金)のいずれか1日

日程3
入院:2026年6月1日(月)-6月5日(金)
通院:2026年6月8日(月)～2026年6月10日(水)のいずれか1日
2026年6月15日(月)～2026年6月19日(金)のいずれか1日

※投与待機者としてご参加いただく場合があります。
投与を受けるか、投与待機者となるかは投与当日までわからず、またどちらでご参加いただくか選択することはできません。
※投与待機者のスケジュールは、1泊2日の入院で終了となり、退院後の通院はありません。
※投与被験者の通院回数は退院後、2回を予定していますが、副作用の経過観察などで来院回数が増える可能性があります。

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから事前検診の日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
医療機関の担当者からご登録いただいた電話番号にご連絡させていただきます。
【4】治験説明会に参加
【5】事前検診に参加
【6】事前検診の結果により、次回来院の参加可否が決定　※後日、医療機関の担当者からご連絡させていただきます。
【7】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）