試験の概要

「今の治療で満足いく変化がない」「白い斑点が広がってきた」
そんなお悩みを抱える12歳以上の患者さまを対象に新しい塗り薬の治験参加者を募集しています。

◆ この治験のポイント
海外での承認状況:本治験で使用される有効成分は、海外ではすでに白斑の治療薬として承認・使用されています。
専門医による診察:約29週間の期間中、計8回ほど通院いただきます。白斑の専門医による詳しい診察を継続的に受けられます。

本治験は、日本国内での安全性や有効性を検証することを目的として実施されます。

<尋常性白斑とは?>
皮膚の色の元となる細胞「メラノサイト」が減少・消失することで、肌の一部が白く抜けてしまう病気です。

白斑には、体の左右どちらか一方に現れる「分節型」と、全身のどこにでも不規則に広がる「非分節型」の2つのタイプがあります。

実施場所

[関東]東京都、千葉県
[東海]愛知県
[関西]大阪府
[九州]大分県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

尋常性白斑

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 12歳以上

【参加条件(一部抜粋)】
◇ 顔と体の両方に白斑(白い斑点)の症状がある方

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 妊娠中、または妊娠している可能性のある方
◆ 治験期間中に妊娠を希望する方
◆ 心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などに重い病気がある方
◆ 過去5年以内にがんの既往歴がある方

※その他にも条件がございます。詳細はWEB【応募条件確認(アンケート)】にて確認させていただきます。

負担軽減費

＝＝＝追加情報＝＝＝
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。おおよそ7,000円～10,000円前後です。

実施内容

【本試験】
・スクリーニング期間(治験の参加条件に合致するか確認する期間)を含め、約29週間、合計約8回ご来院いただきます。
・治験薬投与期間は1日2回、24週間ご自宅で実薬またはプラセボ(クリーム剤)を塗りながら、定期的に通院いただきます。
※18歳未満の場合は保護者の同意が必須となります。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます。

【主な実施内容】
医師の診察、身長・体重測定、幹部の写真撮影、バイタルサイン、血液検査、尿検査、アンケ―ト回答、お薬の使用状況の記録など

応募後の流れ

【1】生活向上WEBから応募・アンケート回答
・結果『適格』の場合は、コンタクトセンターからの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【2】看護師とのオンライン面談の日程調整・実施
・結果は5営業日程度でメールまたはお電話にてご連絡します
【3】医療機関選択・来院日程調整
【4】初回来院
【5】初回来院の結果により、本治験参加可否が決定
【6】本治験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）