試験の概要

池袋での開催!
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの動きを確認する試験です。
【事前検診】+【13泊14日入院】+【来所4回】 + 【事後検査】 に参加いただきます。

実施場所

[関東]東京都
[募集地域]東京都、埼玉県

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 24〜39歳
BMI値： 18〜29.8

◆池袋から3時間圏内にお住みの方(2拠点生活等、該当しない方は対象となりません)
◆体重が50㎏以上の方
◆薬物に対する過敏症のある者並びに治験薬又は併用薬の成分に対する過敏症の既往歴のない方
◆現在治療中の疾患がない方
◆入所中にリモート会議等の参加を控える事ができる方(通話が無い場合は可能)
◆メール連絡ができる方(SMSショートメール不可)

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。

負担軽減費

事前検診:3,000円
試験参加:350,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
〇事前検診:3,000円/施設より手渡し
〇入院時の検査結果にて基準を満たさなかった方:6,000円/施設より手渡しにて終了

※事前検査結果が不適格だった場合、それ以降ご参加できません※

試験参加

350,000円【内訳】
〇入院1回目退院時：200,000円/施設より手渡し
〇来所毎(4回)：15,000円/施設より手渡し
〇事後調査：90,000円/施設より手渡し


※交通費も含みます
※制限事項や対象条件等合わず検査を完遂できなかった場合のお支払いはございません。
※入院時の問診等で制限事項の不遵守やご自身の都合等による辞退の場合にはお支払いはございません。
※体調不良や発熱状態を認識してのご来院、制限事項逸脱等や辞退の場合のお支払いはございません。
※最終通院時の検査結果に異常が見られ、後日追跡調査が必要となった場合、追跡調査を実施し、追跡調査費用5千円を加算し終了となります。
※入院時の検査結果にて基準を満たさなかった方は、負担軽減費6千円のお支払いにて終了となります。
※事前検査、入院時の検査及び投与前の検査結果を基に、投薬に至らなかった方は2万円のお支払いにて終了となります。

実施内容

【事前検診】+【13泊14日入院】+【来所4回】 + 【事後検査】 に参加いただきます。
※最終退院時の検査結果に異常が見られた場合、後日追跡調査が必要となる場合もございます


〇事前検診(スクリーニング)
[日程]
5月18日(月) 13:30
5月20日(水) 13:30

※15分前から開場いたします。それ以前にご来院いただいても入場できない場合がございます。
※如何なる理由がある場合でも時間を過ぎてご来院された場合はご参加いただけませんのでご注意ください。
※絶食でご来院ください(前日夕食は油脂類を避け、来院前10時間以上の絶食。水・麦茶のみ摂取可)

[所要時間]
約3時間
※ご来院順に関わらず、各検査実施順、お帰りの順番は予約順となりますが、検査進行状況等によって前後いたします。
※検査の関係上お待ちいただく時間が多々ございます

[検査内容]
説明同意、問診、採尿(薬物・コチニン)、診察、身長体重、血圧脈拍・体温・呼吸数、呼気アルコール、心電図、採血等(検査順不同)

↓メールにて結果連絡
5月27日 18:00頃

適格だった場合のみ試験に参加

※メールに記載されている指定期日までに、ご返信をお願いいたします
※ご返信の確認が取れなかった場合は、確認のためお電話等を差し上げる場合がございます
※連絡が取れなかった場合は「不適格」となりご参加できませんのでご注意ください。
※事前検査の結果は健康診断ではなく、治験に参加していただく方としての適格性を判断する為のものであり、適/不適以外の情報はお伝えしておりません。


↓試験参加


☆【13泊14日入院】 にご参加いただきます。
〇13泊14日入院
[日程]
6月7日(日) 10:30 ～ 6月20日(土) 14:00

※入院時の検査及び投与前の検査結果次第では、投薬に至らない場合がございます。
※退院時間は目安となります。
※各入院時、抗原検査(予定)を実施し鼻から検体採取いたします


☆来所
[日程]
・来所1回目:6月21日(日)8:45 ～ 10:00頃
・来所2回目:6月22日(月)8:00 ～ 10:00頃
・来所3回目:6月24日(水)8:45 ～ 13:00頃
・来所4回目:6月27日(土)8:30 ～ 10:00頃

※入院時の検査及び投与前の検査結果次第では、投薬に至らない場合がございます。
※退院時間は目安となります。
※各入院時、抗原検査(予定)を実施し鼻から検体採取いたします


↓

〇事後調査
[日程]
7月3日(金)10:00 ～ 13:00頃

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】事前検診に参加
【5】事前検診の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）