試験の概要

4泊の入院を2回と通院2回を実施します。
既に承認されているお薬と生物学的に同等であることを証明する、ジェネリック医薬品の試験です。

実施場所

[関東]東京都台東区

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 18〜45歳
BMI値： 18.5〜24.9

◆現在、治療中の病気やケガがない
◆以下の病気にかかった事がない
・胃や腸の病歴、手術歴(盲腸除く)
・悪性腫瘍、心臓、腎臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
・うつ病などの精神疾患の病歴
・てんかん等の痙攣性疾患の病歴
・B型、C型肝炎やHIV、HCV、HBs、梅毒などの感染症歴
◆臨床試験参加経験者は休薬期間:3ヶ月
・他の臨床試験 or モニターに予約していない
◆食べ物および薬物アレルギーではない
◆携帯電話を持っている

※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

試験参加:250,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
手渡し
事前検診のみで終了した場合：5,000円 手渡し
※予定のため変更がある場合がございますので、事前健診当日の説明をご確認ください
※入院予備、投薬予備（待機）の場合についても事前健診当日の説明をご確認ください
※中止となった際には協力費は口座振り込みとなります

実施内容

【事前検診】※集合時間(受付は15分前から可)
5月25日(月) 10:00
5月26日(火) 10:00
5月29日(金) 10:00
5月30日(土) 10:00
5月31日(日) 10:00
※いずれか1回
※検査内容: 採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、レントゲン、心電図、診察
※所要時間:3時間～3.5時間の予定
↓
【本試験】
入院1: 6月8日(月) 14:00 - 6月12日(金) 13:00
↓
入院2: 6月22日(月) 14:00 - 6月26日(金) 13:00
↓
通院1: 7月6日(月) 8:45～ 2時間想定
↓
通院2: 7月20日(月) 8:45～ 2時間想定

入院中の最大採血回数 17回/日
※頻回採血は原則、留置で実施想定しております。
血管状態によっては都度、穿刺での採血を行う必要がございます。
X線検査は入退院日および通院日に実施想定です。

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）