試験の概要

4泊の入院を2セット+2通院を実施します。
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。

実施場所

[関東]神奈川県横浜市

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜45歳
BMI値： 18.5〜24.9

【参加条件(一部抜粋)】
◇ 健康な男性
◇ 現在、何らかの病気で通院治療中ではない
◇ 入院日程に参加できる

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 12週間(約3ヶ月)以内に新薬の臨床試験に参加した
◆ 肝機能障害がある
◆ 盲腸を除く消化管出血や消化管潰瘍の病歴がある
◆ 心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、脳等に重篤な既往歴がある

※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております

負担軽減費

試験参加:255,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
SCR￥5,000（現金）
退所時￥10,000（現金）×2期
通院￥10,000（現金）×2回
最終観察後￥210,000（振り込み）

※本試験参加時に担当会社よりご説明させていただきます
・投薬待機の場合等
※待機：15,000円予定（泊数による）

負担軽減費の振り込み時期は最終通院後1週間程度が目安になります。

実施内容

【事前検診】※いずれか1回
5月29日(金) 10:00 / 14:00
5月30日(土) 10:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温測定、心電図検査、レントゲン検査、レントゲン検査、SpO2

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月6日(土) - 6月10日(水)
↓
入院2: 6月20日(土) - 6月24日(水)
↓
通院1: 7月4日(土)
↓
通院2: 7月18日(土)

※入院時間:12:00
※退院時間:10:30頃目安
※通院の集合時間と所要時間
集合時間 8:30～9:30
所要時間 調整中

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）