試験の概要

3泊の入院と1回の通院を実施する試験です。
肝機能障害患者を対象に、非盲検下で単回投与した際の薬物動態及び安全性を、正常肝機能被験者を対照として比較します。

実施場所

[関東]東京都新宿区

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

C型肝炎、肝硬変、脂肪肝、A型肝炎、B型肝炎、D型肝炎、E型肝炎、肝機能障害

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜75歳
BMI値： 18.5〜34.9

・慢性肝機能障害が認められる方
・スクリーニング検査時にChild-Pugh分類でClassBと分類された方
・適切な避妊方法を守ることができる方
・臨床試験参加経験者は休薬期間:16週(約4ヶ月)
└ 他の臨床試験 or モニターに予約していない

以下に該当する方は対象外となります
・肝切除または肝移植の既往を有する方

※他参加条件がございます。

負担軽減費

事前検診:20,000円
試験参加:160,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
SCR(スクリーニング検査):20,000円
3泊4日:140,000円
事後検査来院:20,000円
SCRのみ当日手渡し、それ以外振込

実施内容

[事前検診]
医療機関からご案内します
※所要時間:初回 2～3時間程(医療機関の混雑具合により変動します)
↓
[本試験]
医療機関からご案内します
入院3泊+1通院

【検査項目】
血液検査、心電図、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、診察、尿検査、医師の問診など

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】医療機関と調整
【5】初回来院に参加
【6】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【7】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）