試験の概要

入院3泊+1通院を3セットと事後通院1回を実施します。
既に承認されているお薬と生物学的に同等であることを証明するために行う、ジェネリック医薬品の試験です。

実施場所

[関東]神奈川県横浜市

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜40歳
BMI値： 18.5〜24.9

◆体重61kg以上の方
◆試験期間中の禁煙・禁酒を厳守できる方
◆現在、治療中の病気やケガがない
◆以下の病気にかかった事がない
・胃や腸の病歴、手術歴
・悪性腫瘍、心臓、腎臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
・うつ病などの精神疾患の病歴
・てんかん等の痙攣性疾患の病歴
・B型、C型肝炎やHIV、梅毒などの感染症歴
◆臨床試験参加経験者は休薬期間:4ヶ月
・他の臨床試験 or モニターに予約していない
◆食べ物および薬物アレルギーではない
◆過去に血液凝固機能に関する検査をして基準値外だった方はNG
◆採血、血が苦手でないこと

※合否の結果が出る前の他試験の応募、参加は禁止です(他施設も含む)。発覚した場合今後ご案内できません。
※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

事前検診:3,000円
試験参加:300,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
事前検診： 手渡し
試験参加： 手渡し
※3期退院時：100,000 円
※最終通院時：200,000 円

実施内容

【事前検診】
8月12日(水) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
8月13日(木) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
8月14日(金) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、レントゲン
※所要時間:2時間を予定

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【本試験】※全日程参加できること
入院1+通院1: 8月23日(日) - 8月26日(水) 、 8月28日(金)
↓
入院2+通院2: 8月30日(日) - 9月2日(水) 、 9月4日(金)
↓
入院3+通院3: 9月6日(日) - 9月9日(水) 、 9月14日(月)
↓
通院4: 9月21日(月)

入院:13:00～13:30、退院12:00頃予定
通院:AM1時間以内予定
※投薬日は留置針で採血予定
※ 1入院あたり合計採血回数約14回

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）