試験の概要

6泊の入院を2回と通院を4回実施します。
試験品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。

実施場所

[関東]東京都世田谷区

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 18〜45歳
BMI値： 19〜24.5

◆非喫煙者の方
◆現在、治療中の病気やケガがない
◆以下の病気にかかった事がない
・胃や腸の病歴、手術歴(盲腸除く)
・悪性腫瘍、心臓、腎臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
・うつ病などの精神疾患の病歴
・てんかん等の痙攣性疾患の病歴
・B型、C型肝炎やHIV、梅毒などの感染症歴
◆臨床試験参加経験者は休薬期間:4ヶ月
・他の臨床試験 or モニターに予約していない
◆食べ物および薬物アレルギーではない

※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。

負担軽減費

事前検診:(2回)5,000円
試験参加:390,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
事前検診：1来院ごとに￥5,000手渡し
試験参加：来院毎に手渡し
※第1期退院時：60,000円、第2期退院時：60,000円、
第2期の各外来終了時：1回目～3回目各10,000円、4回目240,000円
※1泊で終了した場合10,000円

実施内容

【事前検診1】
8月24日(月) ※原則2次は8/31
8月25日(火) ※原則2次は9/1
8月27日(木) ※原則2次は9/3(8/31、9/1～2は不可)
※予備日
8月28日(金)
受付時間9:00～9:10、13:00終了予定
※いずれか1回
※検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、レントゲン、心電図、CT検査、診察
※所要時間:4時間
レントゲン検査があるため、待ち時間が多くなる場合があります
↓
【事前検診2】
8月31日(月)
9月1日(火)
9月2日(水)
9月3日(木)
※予備日
9月4日(金)
受付時間10:00と13:30予定
※いずれか1回
※検査内容:胸部CT検査
※所要時間:2-3時間
↓
【本試験】
◆入院◆
入院1: 9月10日(木) - 9月16日(水)
入院2: 9月24日(木) - 9月30日(水)
受付時間:10:00～10:10予定
退院時間:調整中
◆通院◆
10月8日(木)
10月15日(木)
10月22日(木)
11月5日(木)
受付時間:9:45～10:00予定(通院日は午前中ですが、受付時間は変更になる可能性があります)
所要時間:調整中

◆電話またはメールによる安全性の確認(各3回※計6回):連絡日については入院後に連絡

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）