試験の概要

研究食品の連続摂取による吸収性比較試験のモニターです。
ハードカプセルもしくはソフトカプセルを1日1粒を夕食後に摂取していただきます。

試験品の成分:コエンザイムQ10

実施場所

[関東]東京都

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 40〜59歳
BMI値： 18.5〜24.9

◇健康な男女
・女性は閉経後(12ヶ月以上の無月経)の方
◇スマートフォン・PCにより電子日誌の入力が可能な方
◇基本的に食事を3食食べる方
・摂取期間中、1日3食摂取できる方
◇臨床試験参加経験者は休薬期間:4週間
・他の臨床試験やモニターに参加・予約をしていない方

【除外条件】
◆現在、何らかの疾病で通院、または薬剤及び漢方で治療を行っている方(頓用は可能)
◆低血圧の方
・収縮期血圧が90 mmHg未満の方
◆試験開始4週間前から試験開始までに成分献血あるいは全血として200 mL以上採血を行った方
◆試験開始12週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った方
◆試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると 1,200 mLを超える方
◆過去に採血によって気分不良や体調悪化、もしくは迷走神経反射を起こしたことのある者、採血が困難な方
◆下記ののいずれかに当てはまる方
・心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する方(他の疾病の合併症である場合も含む)
・循環器系疾患の既往歴のある方
・糖尿病を発症している方
・研究食品に対してアレルギーを有する方
・感染症検査で陽性、あるいは陽性が疑われる方
◆医師の管理下で食事療法、運動療法を行っている方
◆重篤な疾患の現病もしくは既往のある方
◆胃腸管に手術歴のある方(ただし、虫垂炎、大腸ポリープ(内視鏡で除去)は可とする)
◆現在、市販の医薬品及び医薬部外品、特定保健用食品、健康食品やサプリメントを常用している方。
※ただし、同意取得以降、研究期間中やめることができる者は参加可とする。
◆過度な飲酒習慣がある方
◆喫煙習慣がある方
◆交代制勤務で夜勤勤務のある方
◆研究期間中、生活習慣(食事、睡眠、運動等)を大きく変える予定のある方
◆研究期間中、海外旅行等、海外への渡航を予定している方
◆研究責任医師が本研究の参加にふさわしくないと判断した方

※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。

負担軽減費

事前検診:5,000円
試験参加:28,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
手渡し
※SCR：5,000円(ただし、血圧やBMIで当日不適格となった場合は3,000円となります。)
※本試験：28,000円(すべての日程参加が条件)

実施内容

来場5回

SCR(事前検診)
:10/5(月) 9:30,10:00,10:30,11:00,11:30
※合否が次回来場の直近となるため、ご了承いただける方。(10/16頃の予定)
↓
0日目:10/26(月) 10:00
3日後:10/29(木) 10:00
7日後:11/2(月) 10:00
14日後:11/9(月) 10:00

検査項目
同意説明、同意取得、背景調査、問診、身体測定、血圧・脈拍測定、血液検査、尿検査

所要時間
90分程度

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】事前検診に参加
【5】事前検診の結果により、本試験参加可否が決定
【6】全日程終了までご協力をお願いいたします