試験の概要

5泊の入院を1セットを実施します。
ジェネリック医薬品として開発するお薬と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。

実施場所

[関東]神奈川県横浜市

募集場所

募集状況

募集中

対象疾患

健康な方

参加条件

【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜45歳
BMI値： 18.5〜24.9

【参加条件(一部抜粋)】
◇ 健康な男性
◇ 現在、何らかの病気で通院治療中ではない
◇ 入院日程に参加できる

【除外条件(あてはまる方はご参加いただけません)】
◆ 16週間(約4ヶ月)以内に新薬の臨床試験に参加した
※その他の試験は12週間(約3ヶ月)以内、パッチテストは4週間(約1ヶ月)以内
◆ 消化管,心臓,肝臓及び腎臓などに薬物の吸収,分布,代謝,排泄に影響を及ぼす疾患がある
◆胃切除,胃腸吻合,腸管切除など(鼠径ヘルニア手術,虫垂切除を除く),胃腸管部位に手術歴または腸閉塞の既往がある

※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております

負担軽減費

試験参加:155,000円
＝＝＝追加情報＝＝＝
SCR5,000円(現金)
退所時10,000円(現金)×1回
最終観察後14,000円(振り込み)

※本試験参加時に担当会社よりご説明させていただきます
・投薬待機の場合等
※待機：15,000円（泊数による）

負担軽減費の振り込み時期は最終観察後1週間程度が目安になります。

実施内容

【事前検診】※いずれか1回
10月15日(木) 10:00 / 14:00
10月16日(金) 10:00
10月22日(木) 10:00 / 14:00
※所要時間:3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温測定、心電図検査
※CYP2D6の遺伝子検査あり

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院: 11月21日(土) - 11月26日(木)
※入所中に2回投薬

※入院時間:12:00(若干の変更あり)その後、COVID-19抗原検査、臨床検査実施。
※退院時間:13:00頃目安

応募後の流れ

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）