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京都府の治験・モニター情報

  • 男女
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残り3日

【案件コード】K33790-A

実施場所

[関西]大阪府
募集エリア
大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

■スクリーニング
[日程]※いずれか1日来所
12月3日(火)、4日(水)、5日(木)、6日(金)、9日(月)、10日(火)、12日(木)
[時間帯]
8時30分~/9時30分~
[所要時間]
3時間半程度
[検査内容]
糖負荷検査(2時間中に2回の採血)、同意取得、選別、背景調査票、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、尿検査


■本試験
[日程]※全4回来所
0週目検査:2025年1月28日(火)
4週目検査:2月25日(火)
8週目検査:3月25日(火)
12週目検査:4月22日(火)
[時間帯]
0週・12週目検査:8時30分~のみ
4週・8週検査:9時~/9時30分~/10時~/10時30分~
[所要時間]
0週・12週目検査:3時間程度
4週・8週目検査:1時間程度
[検査内容]
0週・12週目検査のみ糖負荷検査(2時間中に5回の採血)、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、血液生化学検査、尿検査




試験概要

水産練製品を12週間連続摂取していただき、糖代謝への効果・影響をチェックするモニターです♪
スクリーニング1回、本試験4回ご来所いただきます!

  • 男女
  • 通院
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残り3日

【案件コード】K33790-B

実施場所

[関西]大阪府
募集エリア
大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

■スクリーニング
[日程]※いずれか1日来所
12月3日(火)、4日(水)、5日(木)、6日(金)、9日(月)、10日(火)、12日(木)
[時間帯]
8時30分~/9時30分~
[所要時間]
3時間半程度
[検査内容]
糖負荷検査(2時間中に2回の採血)、同意取得、選別、背景調査票、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、尿検査


■本試験
[日程]※全4回来所
0週目検査:2025年1月28日(火)
4週目検査:2月25日(火)
8週目検査:3月25日(火)
12週目検査:4月22日(火)
[時間帯]
0週・12週目検査:8時30分~のみ
4週・8週検査:9時~/9時30分~/10時~/10時30分~
[所要時間]
0週・12週目検査:3時間程度
4週・8週目検査:1時間程度
[検査内容]
0週・12週目検査のみ糖負荷検査(2時間中に5回の採血)、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、血液生化学検査、尿検査




試験概要

水産練製品を12週間連続摂取していただき、糖代謝への効果・影響をチェックするモニターです♪
スクリーニング1回、本試験4回ご来所いただきます!

  • 男女
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残り3日

【案件コード】K33790-C

実施場所

[関西]大阪府
募集エリア
大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

■スクリーニング
[日程]※いずれか1日来所
12月3日(火)、4日(水)、5日(木)、6日(金)、9日(月)、10日(火)、12日(木)
[時間帯]
8時30分~/9時30分~
[所要時間]
3時間半程度
[検査内容]
糖負荷検査(2時間中に2回の採血)、同意取得、選別、背景調査票、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、尿検査

■本試験
[日程]※全4回来所
0週目検査:2025年1月28日(火)
4週目検査:2月25日(火)
8週目検査:3月25日(火)
12週目検査:4月22日(火)
[時間帯]
0週・12週目検査:8時30分~のみ
4週・8週検査:9時~/9時30分~/10時~/10時30分~
[所要時間]
0週・12週目検査:3時間程度
4週・8週目検査:1時間程度
[検査内容]
0週・12週目検査のみ糖負荷検査(2時間中に5回の採血)、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、血液生化学検査、尿検査




試験概要

水産練製品を12週間連続摂取していただき、糖代謝への効果・影響をチェックするモニターです♪
スクリーニング1回、本試験4回ご来所いただきます!

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残り3日

【案件コード】K33790-D

実施場所

[関西]大阪府
募集エリア
大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

■スクリーニング
[日程]※いずれか1日来所
12月3日(火)、4日(水)、5日(木)、6日(金)、9日(月)、10日(火)、12日(木)
[時間帯]
8時30分~/9時30分~
[所要時間]
3時間半程度
[検査内容]
糖負荷検査(2時間中に2回の採血)、同意取得、選別、背景調査票、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、尿検査

■本試験
[日程]※全4回来所
0週目検査:2025年1月28日(火)
4週目検査:2月25日(火)
8週目検査:3月25日(火)
12週目検査:4月22日(火)
[時間帯]
0週・12週目検査:8時30分~のみ
4週・8週検査:9時~/9時30分~/10時~/10時30分~
[所要時間]
0週・12週目検査:3時間程度
4週・8週目検査:1時間程度
[検査内容]
0週・12週目検査のみ糖負荷検査(2時間中に5回の採血)、問診、身体測定、理学検査、食事調査、血液学検査、血液生化学検査、尿検査




試験概要

水産練製品を12週間連続摂取していただき、糖代謝への効果・影響をチェックするモニターです♪
スクリーニング1回、本試験4回ご来所いただきます!

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残り11日

【案件コード】M33594

実施場所

[関西]京都府
[募集地域]京都府、大阪府、三重県、滋賀県、兵庫県、奈良県、和歌山県

■試験内容(約2週間)
※ご予約後、googleフォームより来場日の調整をしていただきます。必ず注意事項をご確認ください。
◆初回来院
再問診後、適格と判断された方のみ試験へご参加いただきます

【Sensory Room】と【座位での静的な活動】のどちらかをランダムに実施。
1‐2週間後、2回目は逆の試験を実施。
例:初回来院で、【Sensory Room】を実施した方は、2回目では【座位での静的な活動】を実施

・【Sensory Room】とは…感覚刺激を好みに合わせて調節できる部屋。物品のビーズクッションやアロマオイルなどを好みに合わせてカスタマイズしていただきます
・【座位での静的な活動】とは…読書(雑誌、漫画)、塗り絵、折り紙、クロスワード等を実施していただきます。


試験終了後、測定・検査を実施


◆2回目来院
前回の内容と逆の試験を実施
例:初回来院で、【Sensory Room】を実施した方は、2回目では【座位での静的な活動】を実施


試験終了後、測定・検査を実施

試験概要

「うつ病」の診断がある方が対象

今回の試験は、うつ病と診断された方に対して【Sensory Room】という感覚体験ができる部屋に来場いただき、その効果を確かめる試験です。
【Sensory Room】とは…感覚刺激を好みに合わせて調節できる部屋

※座位での静的な活動にも30分間取り組んでいただきます(読書、塗り絵等)
※薬剤等の使用はありません

【京都での開催】試験期間は約2週間で、来院は2回

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残り13日

【案件コード】E33994

実施場所

[全国]
[北海道]北海道
[東北]青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部]新潟県、長野県、山梨県、富山県、福井県、愛知県、岐阜県、静岡県、三重県
[関西]大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、奈良県、和歌山県
[中国]鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
[四国]徳島県、香川県、愛媛県、高知県
[九州・沖縄]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

【事前課題(WEB面談)】
日程:インタビュー参加前
所要時間:30分程度
実施場所:自宅(オンライン面談)
内容:認知症との向き合い方などについて簡単なヒアリングを行います。

【インタビュー】
日程:2024/12/24(火)~12/26(木)
時間帯:個別に調整いたします。
所要時間:30分程度
実施場所:自宅またはお近くの会場
内容:
対面でのインタビューとその様子を撮影
【ご本人】日々の暮らしの中で感じている不安や焦燥感についてのインタビュー
【ご家族】介護ケアの際に経験した困りごとや、ご本人に対して抱く想いについて

試験概要

現在「アルツハイマー型認知症に伴うBPSD(認知症の行動・心理症状)」をお持ちの患者様とそのご家族に、日々の暮らしの中で感じている不安や焦燥感などを伺う調査企画です。
上記インタビューは30分ほどで、インタビューの様子を撮影いたします。対面でのインタビューと撮影ににご協力いただける方を募集しています。

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残り15日

【案件コード】C33768

実施場所

[募集]
[東北]青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部]新潟県、長野県、山梨県、富山県、福井県、愛知県、岐阜県、静岡県、三重県
[関西]大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、奈良県、和歌山県
[中国]鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
[四国]徳島県、香川県、愛媛県、高知県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

[試験期間]
2025年1月20日(月)~2月16日(日)
約1か月

[試験の流れ]
ご予約後、調査機器類が発送されます。
その後はご自宅にて試験に参加いただきます。

↓資材到着:1月到着予定

①調査機器類のセットを試験開始日までに行ってください。
※試験期間中は任意の温度設定で、運転したまま就寝していただきます
※就寝時には計測器を着けていただきます
※今回の試験では、断熱内窓を1週ずつ開(②、④)、閉(③、⑤)して就寝していただき、計4週測定を行います。

②[1回目]断熱内窓を『開けた』状態で就寝していただきます。
期間:1月20日(月)~1月26日(日)

③[1回目]断熱内窓を『閉めた』状態で就寝していただきます。
期間:1月27日(月)~2月2日(日)

④[2回目]断熱内窓を『開けた』状態で就寝していただきます。
期間:2月3日(月)~2月9日(日)

⑤[2回目]断熱内窓を『閉めた』状態で就寝していただきます。
期間:2月10日(月)~2月16日(日)

⑥調査機器類(Fitbit Inspire3を除く)を必ず指定の期日までにご返却いただきます。
※装置が送付されてきた梱包箱へ一括して収納し、同梱の宅急便送付状を貼ってお近くのコンビニ等から返送してください。

[ご自宅でご協力いただくこと]
・調査機器類の設定、セット
・就寝時と起床時に、お貸出する血圧計で血圧を計測、メールに届くアンケートフォームに1日1回、血圧の数値を回答
・fitbitを試験期間中は外さずに腕へ装着し、1日2回アプリでデータの同期を実施
※fitbitは日中も装着していただきます

試験概要

ご自宅の寝室の窓が【断熱内窓】の方を大募集!
睡眠中に計測器を着けてご参加いただく、完全在宅の試験です。
断熱内窓とは…窓にもう1つ窓(内窓)をつけて二重窓になっている窓

  • 男女
  • 通院
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残り17日

【案件コード】C30463

実施場所

[関東]東京都、埼玉県、千葉県、神奈川県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県

[事前検診]
・1~2回通院

↓ 試験参加決定した場合

[試験]
・数回の通院あり

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

試験概要

ご応募いただいた方へアトピー・乾燥肌の方対象のモニター情報を優先案内いたします♪
主に関東のモニターをご案内します。

モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりお電話もしくはメールにてご案内をさせていただきます。

  • 男女
  • 通院
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残り17日

【案件コード】M31920

実施場所

[関東]東京都、埼玉県、千葉県、神奈川県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県

[事前検診]
・1~2回通院

↓ 試験参加決定した場合

[試験]
・数回の通院あり

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

試験概要

ご応募いただいた方へ対象のモニター情報を優先案内いたします♪
主に関東のモニターをご案内します。

モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりお電話もしくはメールにてご案内をさせていただきます。

  • 女性
  • 通院・入院
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残り18日

【案件コード】M30320

実施場所

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、長野県
福井県、石川県、富山県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[東北]福島県、宮城県、山形県、岩手県

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

試験概要

ご応募いただいた方へ女性対象モニター情報を優先案内いたします♪
主に関東、関西のモニターをご案内します。

モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

  • 男女
  • その他
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残り21日

【案件コード】E27891

実施場所

【全国】

◯業務内容◯
治験により異なりますので、事前登録後等の手続き完了後、面談や説明会時にご説明いたします

○業務実施場所○
※お住いの地域からレンタカー等により1時間以内で移動できる治験実施医療機関及び治験に参加する患者さんの居宅へ訪問頂きます(対応地域は応相談)

但し、運転免許をお持ちでない、或いは、運転に自信のない方は、キャスター付のキャリーバッグ等で医療機器や資材・試験薬を運びながら、公共交通機関・タクシーなどを組み合わせ移動頂くことになります。

本業務が発生する対象地域は日本全国となります。
対象となる患者さんのお住まいを加味して対応可能であるかを都度判断頂きます。

試験概要

看護師資格を所有している方への事前登録のご案内です。
この度、患者さんのご自宅又は職場での臨床試験の支援が日本でも実現可能となりました。

事前登録後、臨床試験の対応に必要な専門知識や手技などは専門スタッフにより講習が行われます。受講は無料です。

臨床試験の知識や興味のある疾患の対応をすることでスキルアップにつながり、
臨床試験における訪問看護サービスを待ち望む多くの患者様やご家族様のQOL向上に繋がります。

秋頃より依頼数が増えてくる見込みより、事前の説明会やトレーニング等の準備も含めご案内を開始いたしました。
隙間時間での利用可及び時給3,000円以上から(対応内容により変動)と高条件であり、
これからの日本の臨床試験の新たなカタチを形成する第一歩に携わる事が出来ます。

臨床試験の支援に関わる業務をご案内しますのでぜひご応募ください。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
残り21日

【案件コード】M32169

実施場所

[関西]京都府
募集エリア
大阪府、京都府、奈良県、和歌山、滋賀県、兵庫県

試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

試験概要

試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。
治験薬投与期間中は、1日1回飲み薬を服用していただきます。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
残り21日

【案件コード】M33410

実施場所

[北海道]北海道
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府、滋賀県
[九州]福岡県
募集地域:埼玉県、千葉県、京都府

【事前説明会】
試験内容などについて説明会を行います。
※説明会の実施については医療機関によって異なります

【本試験】
参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます


試験概要

試験参加期間は約2年間で少なくとも6回の来院と6回の電話連絡で状態を確認いたします。
上腕に1回注射を受け、注射後7日は毎日、臨床試験の残りの期間は週1回、簡易症状報告用の電子日誌(eDiary)をご入力頂きます
※治験ワクチンが有効かつ安全かどうかを理解するために、プラセボと比較します。プラセボには有効成分は含まれていません。

  • 男女
  • 通院・入院
  • 簡単応募
募集中

【案件コード】Y33789

実施場所

[海外]イギリス
[募集地域]全国 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、 茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、 新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、 岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、 滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、 鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、 徳島県、香川県、愛媛県、高知県、 福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

※締め切り直前でご応募いただく場合は、応募後に締め切りとなる場合がございますのでご注意ください
※別日程が出る場合もありますので、応募後に実施担当会社へお問い合わせください

予定スケジュール
※日程は変更になる場合があります

応募

CHIKENGLOBALからオンライン問診のご案内

ご自身にて渡航準備(補助内容は担当会社よりお知らせ)
↓※移動はご自身で行っていただきます。
渡航

事前検診:試験説明、同意取得、検査

第1日目外来

第8日目外来

第29日目外来

・イギリス滞在希望の方:空き期間は、自由に観光していただけます。
・日本帰国希望:第100日目前まで帰国可能です。

第100日目外来
最終事後検診(再検査の可能性を加味し、最終事後検診後1週間程度までご滞在をお願い致します)

帰国

■日程:
【コホート1】
事前検診:
11月19日(火)
11月20日(水)
11月21日(木)

検査訪問・検便: 12月13日(金)
投薬訪問・検便: 12月20日(金)
電話問診: 12月27日(金)
外来訪問: 2025年1月10日(金)
電話問診: 1月24日(金)
最終事後検診: 3月22日(土)

【コホート2】※未定
事前検診:
2025年1月上旬

検査訪問・検便: 2025年1月29日(水)
投薬訪問・検便: 2月5日(水)
電話問診: 2月12日(水)
外来訪問: 2月26日(水)
電話問診: 3月12日(水)
最終事後検診: 5月8日(木)

日程は変更する場合があります。

試験概要

イギリスに3ヶ月半滞在いただける方を募集しております。(イギリスに3ヶ月連続でご滞在するか、2回に分けて訪問できる方)
その他の詳細は、応募後に担当会社へお問い合わせください。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
募集中

【案件コード】E33965

実施場所

[全国]オンライン説明会&ご自宅
[北海道]北海道
[東北]青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部]新潟県、長野県、山梨県、富山県、福井県、愛知県、岐阜県、静岡県、三重県
[関西]大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、奈良県、和歌山県
[中国]鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
[四国]徳島県、香川県、愛媛県、高知県
[九州・沖縄]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

【説明会】
2024年12月18(水)までに動画視聴を完了してください。
※オンラインで動画を視聴いただきます。
※説明会後、参加希望の方は同意書と普段の睡眠に関するアンケートに回答
※締め切りまでに説明会の動画を視聴いただけなかった場合、本試験にご参加できない可能性がございます。

説明会2回目(機器の取り扱いセミナー)
2025年1月6(月)~17日(金)に2回実施
※オンデマンドで動画視聴になる可能性があります

【本試験】
試験期間:1月中旬~2月中旬
上記説明会1回目に参加後、随時試験品を発送し、本試験日日程を開始いたします。
本試験の試験期間は約3週間です。
期間中、平日の5日間×3週間分、それぞれ5日ずつご自宅で睡眠測定をしていただきます。

※実施内容
・アンケート回答(Googleフォームで就寝時と起床時にアンケートを回答いただきます)
・睡眠測定
※試験期間中、就寝時にアンケート調査と簡易型の脳波計・心電計・活動量計をつけていただきます。
※試験品A(香りを含む水蒸気が発生するデバイス)、試験品B(香りと成分を含む水蒸気が発生するデバイス)を使用します。両試験品ともニコチンは含んでおりません。

条件①(5日間)
普段通り就寝いただき、睡眠の測定をしていただきます。

条件②(5日間)
就寝前に試験品Aを使用して特別な呼吸法をしたのち就寝し、睡眠の測定をしていただきます。

条件③(5日間)
就寝前に試験品Bを使用して特別な呼吸法をしたのち就寝し、睡眠の測定をしていただきます。

・試験品の回収
試験終了後、試験品はすべて回収いたします。
試験終了後はすみやかに所定の返送先まで必ずご返送をお願いいたします。

試験概要

15日間、睡眠の測定を行います。

就寝前に試験品の「香りのみ含む水蒸気(ニコチンを含まない)が発生するデバイス」を使用して特別な呼吸法をしたのち就寝し、睡眠の測定をしていただきます。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
募集中

【案件コード】M29394

実施場所

[北海道]北海道
[東北]山形県、宮城県、福島県
[関東]栃木県、千葉県、東京都、神奈川県
[中部]新潟県、石川県、岐阜県、静岡県
[近畿]三重県、京都府、大阪府、兵庫県
[中国]鳥取県、岡山県、広島県
[四国]愛媛県、高知県
[九州]福岡県、佐賀県、熊本県、宮崎県、鹿児島県
[沖縄]沖縄県

※来院日程は医療機関担当者と調整していただきます。

■事前調査・事前検査
身体検査、採血、採尿、病院や自宅での血圧測定、日誌、24時間血圧測定(※)など
事前調査・検査では計2回の通院を予定しています。

※24時間血圧測定:30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただきます。測定開始の翌日に改めて来院いただきデータを確認いたします。治験参加期間では合計5回ほどご協力いただきます。

■手術入院・検査
身体検査、採血、血圧測定、心電図測定、腎臓の超音波検査・CT検査、腎臓血管の造影検査など
入院期間は、参加者様のお体の状況等で変わりますが、手術日前日から手術後では1日~3日程度の入院が予定されています。

■手術後来院・検査
毎日の日誌回答と、これまでにお受けいただいた検査のいくつかを実施します。
手術後半年間は1ヵ月に1回の頻度で通院・検査が必要となり、この期間に2回24時間血圧測定が行われます。
それ以降は3ヵ月ごとの来院が2回、1年ごとの来院が4回予定されています。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

※本治験の特徴
腎デナベーション術を受けていただく群と受けていただかない群に分かれて参加いただきます。
腎デナベーション術を受けない群に参加した方は手術日には模擬的な手術を受けていただきます。
手術を受けていただいてから半年後、どちらの群に参加されているかの情報が開示され、腎デナベーション術を受けていなかった方には、改めて腎デナベーション術を受けるかどうかをお選びいただけます。
ご希望いただいた場合は改めていくつかの検査を実施し、手術を受けられる条件に該当していましたら新ためて入院日程を調整させていただきます。

★★以下試験の詳細な流れです★★

●この治験は参加者様の同意をいただいてから開始されます。

■試験応募後から、試験終了までの流れ
<治験の説明と同意>
この治験について説明を受けましたら、この治験に参加するかどうか、自由な意思でお決めください。
↓↓
<事前調査・事前検査>
この治験への参加に同意いただいた後、事前調査・事前検査を実施します。
・事前検査の中に、24時間ABPMという検査があります。
⇒24時間ABPM用機器を装着させていただきます。測定データを回収するため翌日、治験担当医師より指定された時間までに再度来院していただきます。
また、血圧測定と合わせて行動記録表(就寝時間、起床時間、食事時間、入浴時間、その他)も記入していただき、再来院時に持参してくいただきます。
↓↓
<観察期間>
事前調査・事前検査が完了し 、参加者様の血圧が治験参加の基準にあっていることが確認された後、血圧を下げる治療の内容により、4週間の観察期間を設けます。
観察期間中は、お貸しする家庭血圧測定のための血圧計を用いて、血圧測定していただきます。
また、お渡しします 「治験日誌」 に、血圧を下げるために処方される薬の服薬状況 、運動の状況、食事の状況、飲酒・喫煙の状況、体調の変化 などについて、 記録していただきます。
↓↓
<本試験参加前の、各種事前調査と事前検査>
観察期間後に、各種事前調査・検査値の適格性確認を実施します。
・ここでも24時間ABPM検査があります。
・観察期間中に記載いただいた「 治験日誌 」 を持参していただきます。
↓↓
<手技前入院>
各種事前調査と事前検査における 2 4 時間ABPM での適格性を確認してから 2 1 日以内に、腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査、及び治療のため入院していただきます。
入院期間は、参加者様の手技後の状況等で変わりますが、手技日前日から手技後1日~3日程度の入院が予定されます。
↓↓
<手技時>
腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査後、[意図的に手を加えることなく]「腎デナベーション術を行う方」か「 腎デナベーション術を行わない方」のどちらかに決定されます。
参加者様も、手技を担当する治験担当医師もどちらにするかを選択することはできません。
また、どちらに決定されたかは、手技後 6 ヵ月目の検査が終了するまでお伝えできませんのでご了承ください。
↓↓
<退院>
退院時にいくつかの検査・調査を実施します。
・診察室血圧測定
・身体検査(体重)
・併用薬と併用療法の調査 など。

※参加者様が、「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらに決定されたと思っているかについての調査もあります。
↓↓
<手技後の経過観察>
手技後1 、 2 、 3 、 4 、 5 、 6 、 9 、 12 、 24 、 36 、 48 、 60ヵ月目に来院していただきます。
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

★★手技後6ヵ月目の検査をすべて実施し、 24時間ABPMのデータを回収させていただいた後に 、参加者様が「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらであったかをお伝えします。
その結果、 参加者様が「腎デナベーション術を行わない方」であり 、腎デナベーション術を希望される場合、規定の条件を満たせば、『腎デナベーション術を受けていただくことができます』


<その他規定外の来院>
治験期間中に好ましくない症状がみられた場合や、血圧を下げる薬の変更が必要な場合などで、担当医師の判断により、規定外で来院していただき、追加の検査、及び採血などをお願いすることがあります。

○24時間ABPMとは?
・24時間ABPMとは、携帯型の自動血圧計で連続して24時間(睡眠中も含む)の血圧を測定することです
血圧は、からだや精神の状態で大きく変わります。
日常生活中のあなたの血圧変化を知ることで、超音波腎デナベーションシステムの血圧を下げる効果について、重要な情報を得ることができます。
測定開始後1時間目までに記録された血圧は集計から除外しますので、連続して25時間測定していただくことになります。
この検査では30分に1回、自動で血圧を測定します。
評価に必要な測定回数に達しなかった場合には 、再度測定していただきます。

試験概要

■腎デナベーション術:腎臓に血液を送る血管の周りの交感神経の機能を超音波で抑制・遮断することにより、血圧を下げることが期待されている治療法です

■参加期間・通院回数
参加いただいた場合、約5年間ご協力いただく長期試験です。
通院回数は22回程度を見越しています。
※2年目以降は1年に1回のペースで通院していただきます。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
募集中

【案件コード】C33978

実施場所

北海道
青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県
東京都、埼玉県、神奈川県、千葉県、群馬県、茨城県、栃木県、山梨県
静岡県、愛知県、岐阜県、三重県
新潟県、富山県、石川県、福井県、長野県
滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県
鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
香川県、徳島県、愛媛県、高知県
福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
沖縄県

[事前検診]
・1~2回の通院

↓ 試験参加決定した場合

[試験]
・ 数回の通院

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

試験概要

美容・健康・ダイエット!?
ご応募いただいた方へ美容健康ダイエットモニターの情報を優先案内いたします♪

モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりお電話もしくはメールにてご案内をさせていただきます。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
募集中

【案件コード】Y34028

実施場所

北海道
青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県
東京都、埼玉県、神奈川県、千葉県、群馬県、茨城県、栃木県、山梨県
静岡県、愛知県、岐阜県、三重県
新潟県、富山県、石川県、福井県、長野県
滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県
鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
香川県、徳島県、愛媛県、高知県
福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
沖縄県

[事前検診or本試験]
・1~2回の通院

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

試験概要

超短期モニター!?
ご応募いただいた方へ採血モニターの情報を優先案内いたします♪

モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりお電話もしくはメールにてご案内をさせていただきます。

  • 男女
  • 通院
  • 簡単応募
募集中

【案件コード】M33637

実施場所

[東北]福島県
[関東]千葉県、東京都、神奈川県
[関西]滋賀県、京都府
募集地域:宮城県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県

[初回来院/本試験]
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は同日から本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関の担当者より説明があります

試験概要

1年以上前に喘息の診断を受けている方対象試験のご案内です。
試験期間は最長1年2か月で、16回程度来院いただきます。

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