- 男女
- 通院
- 簡単応募
【案件コード】M34321
実施場所
[関西]大阪府
募集エリア:京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県
【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
検査項目:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、心電図検査、婦人科検査など
↓適格の場合
【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
●コア期
スクリーニング期:最長4週間
プラセボ対照⼆重盲検投与期:24週間
追跡調査期:4週間
↓
●非盲検継続投与期
実薬投与期:24週間
観察期:最長1年間
↓
●⻑期無治療追跡調査
安全性追跡調査:最長36か月
※詳細は医療機関の担当者より説明があります
試験概要
12歳~17歳の蕁麻疹でお悩みのお子様を対象とした飲み薬試験です。
本試験は、コア期(最長32週間)、非盲検継続投与期(約3年)、長期無治療追跡調査期(最長36か月)の3期で構成されます。





