京都府の治験・モニター情報

【北海道】北海道
【東北】岩手県、宮城県、山形県
【関東】茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
【北陸・中部】新潟県、長野県、静岡県、愛知県、岐阜県
【関西】京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
【中国】広島県
【九州】福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県

【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など

【来院日程】
指定された医療機関に約7か月で3～5回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

※試験によって実施地域が異なります。

◇18歳以上の方対象試験施設◇
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

◇生後6か月～12歳のお子様対象試験施設◇
【北海道】北海道
【東北】岩手県、宮城県、山形県
【関東】茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
【北陸・中部】新潟県、長野県、静岡県、愛知県
【関西】京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
【中国】広島県
【九州】福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県

問診・検査などを行い、参加条件に合致した方は本試験にご参加いただきます。

◇18歳以上の方対象試験
参加期間:1年程度
来院回数:6回程度

◇生後6か月～12歳のお子様が対象試験
参加期間:約7ヶ月
来院回数:3～5回程度

◇成人(18歳以上の方)対象試験施設◇
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[九州]福岡県

◇生後6か月～12歳のお子様対象試験施設◇
[北海道]
[東北]岩手県、宮城県、山形県
[関東]茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
[北陸・中部]新潟県、長野県、静岡県、愛知県
[関西]京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
[中国]広島県
[九州]福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県

※試験によって実施地域が異なります。

問診・検査などを行い、参加条件に合致した方は本試験にご参加いただきます。

◇成人(18歳以上の方)対象試験
参加期間:1年程度
来院回数:6回程度

◇生後6か月～12歳のお子様が対象試験
参加期間:約7ヶ月
来院回数:3～5回程度

[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]※アンケート適格の方へ施設情報を提供いたします。
[九州]福岡県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、静岡県、愛知県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県。和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県

【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。
※詳細は医療機関の担当者より説明があります。

[北海道]北海道
[中部]愛知県、岐阜県
[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県
[四国]香川県
[九州]福岡県、長崎県、熊本県

※実施場所は随時変更、追加されます。

【治験の内容と目的】
骨密度減少のリスクを軽減するとともに、子宮筋腫の症状改善や子宮内膜増殖症の発現抑制を目的とした治験となります。

【初回来院日について】
・生活向上WEBで予約確定後、参加条件の確認のため、検診を受けていただきます。
通院可能な医療機関の紹介し、医療機関が確定後、日時を決定いたします。

[対応曜日] :来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間]:5時間程度(混雑状況により変動)
[実施内容]:同意説明、身長・体重検査、婦人科検診、妊娠検査、月経状態検査、心電図検査 等

※初回来院日に同意説明を行い、了承を得た場合に事前検診を行って頂きます。
検診結果、適格の場合のみ本治験にご案内し参加して頂きます。



【2回目以降の治験実施日程と実施内容について】
・初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。
・治験期間中は治験薬を1日1回2錠(長期試験は1日1回1錠)を食前に服用頂き、実施医療機関から提供された指定の生理用品を使用いただきます。
※月経時以外は、下着の汚れを防ぐためなどの予防的理由による他の製品の使用も可能とします。


[対応曜日] : 来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間] : 2～3時間((混雑状況により変動)
[実施内容] :身長・体重検査、血液検査、月経状態検査、服薬状況検査 等

【プラセボ対照試験の場合】
最大36週間の間で最大9回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回2錠24週服用頂きます
※実薬とプラセボ(偽薬)があり、プラセボに当たる可能性があります。

【長期試験の場合】
最大64週間の間で最大16回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回1錠52週服用いただきます。
※実薬のみの試験になります。

[関西]大阪府

募集エリア:京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
検査項目:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、心電図検査、婦人科検査など

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。

●コア期
スクリーニング期:最長4週間
プラセボ対照⼆重盲検投与期:24週間
追跡調査期:4週間
↓
●非盲検継続投与期
実薬投与期:24週間
観察期:最長1年間
↓
●⻑期無治療追跡調査
安全性追跡調査:最長36か月
※詳細は医療機関の担当者より説明があります

[近畿]兵庫県
[募集地域]兵庫県、京都府、大阪府、鳥取県、岡山県、香川県、徳島県

【試験スケジュール】
■来院1回目
[日程]※全て水曜日になります。
・7月2日、9日、16日、23日、30日
・8月6日、13日、20日、27日
[時間帯]
9:00～12:00
[所要時間]
約3時間程度
[検査項目]
同意説明・同意取得、問診、標準純音聴力検査、標準語音聴力検査、WAIS-IV検査、来院2回目の日程調整・注意事項説明
※来院1回目の検査終了時に適格であればその場で口頭にて来院1回目で適格であることを試験実施担当者からお伝え、来院2回目の日程を決めていただきます。

■来院2回目
[日程]
来院1回目の終了時にお伝えした日程で2回目の来院をしていただきます。
[時間帯]
9:30～12:00
[所要時間]
約2時間30分程度
[検査項目]
絶食確認、PET検査の意義説明、脳のPET検査(脳の活動を画像で確認する検査)

[近畿]兵庫県
[募集地域]兵庫県、京都府、大阪府、鳥取県、岡山県、香川県、徳島県

【試験スケジュール】
■来院1回目
[日程]※全て水曜日になります。
・6月4日、11日、18日、25日
・7月2日、9日、16日、23日、30日
・8月6日、13日、20日、27日
[時間帯]
9:00～12:00
[所要時間]
約3時間程度
[検査項目]
同意説明・同意取得、問診、標準純音聴力検査、標準語音聴力検査、WAIS-IV検査、来院2回目の日程調整・注意事項説明
※来院1回目の検査で適格であればその場で口頭にて来院1回目で適格であることを試験実施担当者からお伝え、来院2回目の日程を決めていただきます。

■来院2回目
[日程]
来院1回目の終了時にお伝えした日程で2回目の来院をしていただきます。
[時間帯]
9:30～12:00
[所要時間]
約2時間30分程度
[検査項目]
絶食確認、PET検査の意義説明、脳のPET検査(脳の活動を画像で確認する検査)

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関西]京都府
募集エリア
大阪府、京都府、奈良県、和歌山、滋賀県、兵庫県

試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]群馬県、東京都
[関西]兵庫県
[九州]福岡県

募集エリア:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]東京都葛飾区
[関西]京都府京都市
[中国]広島県安芸郡
[九州]熊本県熊本市、鹿児島県姶良市
※現在、京都府京都市の施設は【6歳～8歳】のお子様のみご応募いただけます。
※現在、熊本県熊本市の施設は【6歳～12歳】のお子様のみご応募いただけます。

【初回来院/本試験】
検査内容:診察、問診、血圧・脈拍、採血(半年に1回)、視力検査など(散瞳を伴う)
所要時間:最大2～3時間(来院日により異なります)
※詳細は医療機関担当者より説明いたします。