【案件コード】M34257 実施場所 [関東]東京都八王子市 【SCR】※事前検診 試験概要 2型糖尿病治療薬の試験です。 【案件コード】Y33497-1 実施場所 [関西]奈良県 【事前検診】※下記日程よりいずれか1回 試験概要 健康な方を対象とした入院タイプのモニターです。 【案件コード】Y33497-2 実施場所 [関西]奈良県 【事前検診】※下記日程よりいずれか1回 試験概要 健康な方を対象とした入院タイプのモニターです。 【案件コード】Y33497-3 実施場所 [関西]奈良県 【事前検診】※下記日程よりいずれか1回 試験概要 健康な方を対象とした入院タイプのモニターです。 【案件コード】Y34417 実施場所 [関東]東京都港区 【日程1】 試験概要 花粉症スギアレルギー性結膜炎の方を対象とした、点眼薬/目薬のモニターです。 【案件コード】M32768 実施場所 [関東]東京都文京区 来院回数:5回 ※約6週間で終了 試験概要 「治療抵抗性胃食道逆流症の病態に唾液分泌量の変化が関わっているのか?」を研究するためのモニターです。 【案件コード】M33240 実施場所 [北海道]北海道 【本試験】 試験概要 後天性反応性穿孔性膠原繊維症(こうてんせいはんのうせんこうせいこうげんせんい)(ARPC)の症状をお持ちの方を対象とした試験です。 【案件コード】M30849 実施場所 [関東]東京都 [関西]大阪府 ≪応募から治験参加までの流れ≫ 試験概要 尿が出づらい、尿に勢いがない等で悩んでいませんか? 【案件コード】M34788 実施場所 [関東]東京都 【初回来院/本試験】 試験概要 新型コロナワクチンを3回以上接種している方を対象とした試験です。 【案件コード】R34774 実施場所 ※実施予定※ 参加条件に当てはまる方には、本募集が始まり次第メールにてご案内させていただきます。 試験概要 生活向上WEBでは、4月～5月に新型コロナウイルスワクチン接種治験の本募集が開始する予定です。 【案件コード】M34633 実施場所 [関東]東京都、神奈川県 [事前説明会] 試験概要 試験期間は52週間(約1年間)で、来院回数は7回(事前説明会あり)になります。 【案件コード】M33808 実施場所 [関東]東京都 約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。 試験概要 試験参加が決定した場合、約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。 【案件コード】M33745 実施場所 [関東]埼玉県、東京都 [関西]大阪府 [実施施設] 試験概要 月経困難症の方を対象とした、女性ホルモンの合剤試験です。 【案件コード】M33680 実施場所 [関東]埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県 【事前検診】 試験概要 試験参加が決定した場合は、約1年4ヶ月の間に最大17回指定の医療機関にご来院いただきます。
【対象疾患】腰痛症 【案件コード】M31827 実施場所 [中部]愛知県 【事前検診】 試験概要 治験期間は約1年間で12回程度指定の医療機関に通院していただきます。 【案件コード】E33337 実施場所 [関東]埼玉県、東京都 [実施施設] 試験概要 子宮内膜症と診断されていて、月経困難症の症状や骨盤痛にお悩みの方が対象です。承認販売されている2種類のお薬のどちらかを服用していただき、有効性を比較検討する研究です。 【案件コード】Y34490 実施場所 [関東]東京都港区 【日程2】 試験概要 花粉症スギアレルギー性結膜炎の方を対象とした、点眼薬/目薬のモニターです。 【案件コード】Y34543 実施場所 [関東]東京都港区 【日程3】 試験概要 花粉症スギアレルギー性結膜炎の方を対象とした、点眼薬/目薬のモニターです。 【案件コード】M34295 実施場所 【北海道】北海道 【実施する検査内容】 試験概要 ◇不活化ワクチンとは◇ 【案件コード】M34069 実施場所 [関東]東京都中央区の施設 約15ヶ月の間に最大13回程度の来院をしていただきます。 試験概要 2歳～17歳のお子様でアトピー性皮膚炎の方を対象とした通院試験のご案内です。 【案件コード】M33579 実施場所 [中部]石川県、岐阜県 [関西]兵庫県 [九州]福岡県 [実施施設] 試験概要 排尿時、尿が何度も途切れる、尿の出方が弱くなった、お腹に力を入れないと尿が出にくくなったなど、排尿でお困りではありませんか。 【案件コード】M34271 実施場所 [関東]埼玉県 [中国]岡山県 [実施施設] 試験概要 点鼻によるドライ治療薬の試験です。 【案件コード】M34629-004 実施場所 [九州]福岡県 事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。 試験概要 2型糖尿病の方対象通院&入院試験のご案内です。 【案件コード】M34629-003 実施場所 [九州]福岡県 事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。 試験概要 2型糖尿病の方対象通院&入院試験のご案内です。 【案件コード】M34099 実施場所 [北海道] 【日誌による症状確認】 試験概要 慢性便秘症の方対象とした1日2回のカプセル剤の試験です。 【案件コード】M34629-005 実施場所 [九州]福岡県 事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。 試験概要 2型糖尿病の方対象通院&入院試験のご案内です。 【案件コード】M34629-002 実施場所 [九州]福岡県 事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。 試験概要 2型糖尿病の方対象通院&入院試験のご案内です。 【案件コード】M34655 実施場所 [北海道]北海道札幌市 【初回来院/本試験】 試験概要 近視症状があるお子様を対象に、プラセボ(偽薬)との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。 【案件コード】M34629-001 実施場所 [九州]福岡県 事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。 試験概要 2型糖尿病の方対象通院&入院試験のご案内です。 【案件コード】M33825 実施場所 [関東]東京都、神奈川県、埼玉県 約2ヶ月の間に5回程度の来院 試験概要 認知症の方、または認知症初期症状(物忘れなど)がある方かつ寝つきの悪さがある方を対象とした通院試験になります。 【案件コード】M34321 実施場所 [関西]大阪府 【事前検診】 試験概要 12歳～17歳の蕁麻疹でお悩みのお子様を対象とした飲み薬試験です。 【案件コード】M33765 実施場所 [北海道]北海道 【治験の内容と目的】 試験概要 プラセボ対照試験と長期試験の2つから選択して頂きます。 【案件コード】E33586 実施場所 [関東]東京都、神奈川県 [関西]大阪府 [実施施設] 試験概要 PMS(月経前症候群)又はPMDD(月経前不快気分障害)の方に、アプリを使用していただき、症状改善に対する有効性を評価する研究です。 【案件コード】M33252 実施場所 [関東]東京都文京区、埼玉県和光市 約39ヶ月の間で24回程度、指定の医療機関に来院いただきます。 試験概要 緑内障や高眼圧症の方を対象とした試験ご案内です。 【案件コード】M34306 実施場所 [北海道]北海道札幌市 ☆来院スケジュール 試験概要 今回ご紹介する試験は、精神症状を伴う更年期障害の症状がある方を対象としたお薬(ビタミン剤の一種)の研究です。 【案件コード】M34282 実施場所 [関東]茨城県、千葉県、神奈川県 本試験の参加期間は、以下の通りです。 試験概要 本試験は、スクリーニング期間として約35日間を設け、参加基準を満たしているか確認いたします。 【案件コード】M28570 実施場所 [関東]東京都 内科群と外科群(手術あり)に分かれます。 試験概要 2型糖尿病の方を対象とした外科治療群または内科治療群に分かれて行う試験です。 【案件コード】M28570 実施場所 [関東]東京都 内科群と外科群(手術あり)に分かれます。 試験概要 2型糖尿病の方を対象とした外科治療群または内科治療群に分かれて行う試験です。 【案件コード】M34304 実施場所 [北海道]北海道 【1. スクリーニング期間】 試験概要 参加期間は約7か月、来院回数は約10回の通院試験です。 【案件コード】M32169 実施場所 [関西]京都府 試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。 試験概要 試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。 【案件コード】M34572 実施場所 [関東]東京都 神奈川県 [関西]大阪府 兵庫県 ≪応募から試験参加までの流れ≫ 試験概要 原因不明の繰り返す発斑に、治験薬・プラセボ薬のいずれかを1週間飲んでいただき、効果と安全性を確認させていただきます。参加期間は、2～5週間で、3～5回来院です。 【案件コード】M34081 実施場所 [北海道]北海道(札幌) 【来院日程】 試験概要 身体の痛みがある方を対象とした、飲み薬の試験です。 【案件コード】M34235 実施場所 [関東]東京都 [関西]大阪府 [九州]福岡県 ≪応募から試験参加までの流れ≫ 試験概要 6か月以上続く便秘でお悩みの方を対象とした試験です。1日2回7日間、試験薬もしくは同効薬を服用していただき、効果を比較いたします。試験薬投与開始前に、注腸X線検査または大腸内視鏡検査で、大腸に問題がない事を確認致します。最長8週間で4～5回来院していただきます。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
※検査内容: 血液検査、呼気アルコール検査、身長・体重・BMI測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図検査、尿検査、腹囲測定
※所要時間: 約3～4時間
↓
【本試験】
入院:4泊5日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:4泊5日+通院●回
※日程は調整中
通院:投薬後Day8、Day22、Day29、Day50、Day57、Day64、Day71、Day92、Day99、Day127
※計10回
連絡日:投薬後Day15、Day36、Day78、Day106
※計4回 9:00～17:30の間に実施
【入院予定時期】
■C1日程
5月SCR→4泊入院(6月)→2泊入院(7月)→2泊入院(9月)→4泊入院(10月)
■C2日程
6月SCR→4泊入院(7月)→2泊入院(9月)→2泊入院(10月)→4泊入院(11月)
■C3日程
7月SCR→4泊入院(8月)→2泊入院(9月)→2泊入院(11月)→4泊入院(12月)
食事および運動療法でコントロールの方や薬剤治療中(経口薬)の方は是非ご応募ください。
※経口血糖降下薬試験
[募集地域]奈良県、京都府、大阪府、滋賀県、和歌山県、兵庫県、三重県、その他要相談
2025年5月12日(月) 13:00
2025年5月13日(火) 10:00
2025年5月14日(水) 10:00
2025年5月14日(水) 13:00
※検査内容: 問診・診察、身体測定(身長・体重)、血圧・脈拍・体温などのバイタル測定、心電図検査、血液検査、尿検査
※所要時間:約3時間
↓
【本試験】4泊5日+通院2回
入院:2025年5月26日(月)-5月30日(金)
通院:2025年6月3日(火)、6月10日(火)
※投与待機者としてご参加いただく場合があります。
投与を受けるか、投与待機者となるかは投与当日までわからず、またどちらでご参加いただくか選択することはできません。
※投与待機者のスケジュールは、1泊2日の入院で終了となり、退院後の通院はありません。
※投与被験者の通院回数は退院後、2回を予定していますが、副作用の経過観察などで来院回数が増える可能性があります。
人工赤血球製剤ヘモグロビンベシクルを静脈内投与する注射薬(点滴薬)の試験です。
[募集地域]奈良県、京都府、大阪府、滋賀県、和歌山県、兵庫県、三重県、その他要相談
2025年5月20日(火) 10:00
2025年5月21日(水) 10:00
2025年5月23日(金) 10:00
2025年5月23日(金) 13:00
※検査内容: 問診・診察、身体測定(身長・体重)、血圧・脈拍・体温などのバイタル測定、心電図検査、血液検査、尿検査
※所要時間:約3時間
↓
【本試験】4泊5日+通院2回
入院:2025年6月2日(月)-6月6日(金)
通院:2025年6月10日(火)、6月17日(火)
※投与待機者としてご参加いただく場合があります。
投与を受けるか、投与待機者となるかは投与当日までわからず、またどちらでご参加いただくか選択することはできません。
※投与待機者のスケジュールは、1泊2日の入院で終了となり、退院後の通院はありません。
※投与被験者の通院回数は退院後、2回を予定していますが、副作用の経過観察などで来院回数が増える可能性があります。
人工赤血球製剤ヘモグロビンベシクルを静脈内投与する注射薬(点滴薬)の試験です。
[募集地域]奈良県、京都府、大阪府、滋賀県、和歌山県、兵庫県、三重県、その他要相談
2025年5月28日(水) 10:00
2025年5月28日(水) 13:00
2025年5月29日(木) 10:00
2025年5月29日(木) 13:00
※検査内容: 問診・診察、身体測定(身長・体重)、血圧・脈拍・体温などのバイタル測定、心電図検査、血液検査、尿検査
※所要時間:約3時間
↓
【本試験】4泊5日+通院2回
入院:2025年6月9日(月)-6月13日(金)
通院:2025年6月17日(火)、6月24日(火)
※投与待機者としてご参加いただく場合があります。
投与を受けるか、投与待機者となるかは投与当日までわからず、またどちらでご参加いただくか選択することはできません。
※投与待機者のスケジュールは、1泊2日の入院で終了となり、退院後の通院はありません。
※投与被験者の通院回数は退院後、2回を予定していますが、副作用の経過観察などで来院回数が増える可能性があります。
人工赤血球製剤ヘモグロビンベシクルを静脈内投与する注射薬(点滴薬)の試験です。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
■visit1 約5時間
5月22日(木) 12:30
5月26日(月) 12:30
5月30日(金) 12:30
↓
■visit2 約4時間
6月6日(金) 14:00
6月7日(土) 14:00
6月9日(月) 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
6月16日(月) 14:00 / 15:00
↓
■visit4 約12時間
6月30日(月) 9:00
↓
■visit5 約5時間
7月14日(月) 9:00
◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談
来院1
•[対象]胸やけを有し参加基準を満たす患者さん
•参加基準の確認:病歴や内服歴確認と逆流症状の質問票
•研究説明と同意取得
↓
来院2 (day1)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③上部消化管内視鏡検査(胃カメラ)
※鎮静剤は使えません
•④食道内圧検査
•⑤24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院3 (day2)
•前日挿入の検査チューブ抜去
↓
治療期間(Day3-30)
•タケキャブ20mg 1錠 4週間 朝食後に内服
↓
来院4 (day31)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院5 (Day32)
•前日挿入の検査チューブ抜去
今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院2で挿入、来院3で除去、来院4で挿入、来院5で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院2の際のみです。
【日程】について
※2回目以後の来院日程は初回来院時に調整
来院2
・月曜日、もしくは木曜日の午前中
・10時頃来院 順調に行けば12時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により13時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の12-13時ころに来院3として来院で、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)
来院4
・日程2から28日以後の月曜日もしくは木曜日の午前中(原則は日程2と同じ曜日だが、空き状況次第で変更可)
・10時頃来院 順調に行けば11時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により12時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の11-12時ころに来院5として来院し、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)
所要時間
来院1 1時間(外来自体は15分程度。始めの新患登録などに時間を要する可能性があります)
来院2 2-3時間(各検査時間は胃カメラ10分、内圧検査15分、逆流モニタリング チューブ 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院3 10分
来院4 1時間 (各検査時間は逆流モニタリング チューブ挿入 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院5 10分
*いずれの場合も、緊急呼び出しがかかった場合に多少お待たせする可能性がございます
[東北]岩手県
[関東]千葉県
[関西]大阪府
[九州]福岡県
※実施場所は変更する可能性がございます。
実施期間:約27週、約10回の通院となります。
※担当医師の判断により健康状態を確認した方が良いと判断した場合は、
再度来院して検査することもあります。その場合、治験に参加する期間は 27週間以上、10回以上になることもあります。
※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に医療機関よりご説明いたします。
【治験薬】
・治験薬(注射剤)を4週間隔で投与いたします。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。
※プラセボは、治験薬と見た目は同じだが、有効成分を含まない治験薬のことです。
【検査内容】
皮膚生体検査(1年以内に同検査にて診断されていない方を対象に実施)、身長体重測定、血液検査、写真撮影、心電図検査、尿検査、医師の問診、妊娠検査(女性のみ) など
※皮膚生体検査とは、患部の一部を針やメスなどで採取して、顕微鏡などで拡大して見て調べる検査のことです。
※後天性反応性穿孔性膠原線維症(ARPC)とは
ARPCは強いかゆみを伴う、もりあがりのある皮疹を特徴とした皮膚の病気で、18歳を過ぎてから発症するとされています。
皮疹は中央にクレータ状のくぼみが認められ、この皮疹からは変性コラーゲン(皮膚の成分)が排出されることも特徴の一つです。
皮疹は体幹や四肢を中心に全身に認められます。かゆみや皮疹の見た目のせいで、睡眠や生活面でも弊害(へいがい)を受けている方もいらっしゃいます。
また、糖尿病や慢性腎臓病(透析)を合併していることが多いとされています。
治験薬は注射剤となり、症状を抑えられる可能性が期待されています。
事前検診参加後、治験参加が決定した場合、約27週間で10回程度通院していただき専門医の診察・検査を受けながらご参加頂きます。
[後天性反応性穿孔性膠原線維症(ARPC)の参考写真]
1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3:医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:医療機関受診
※初回来院では治験参加前の問診・検診を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:治験開始
※約14週間で6回程度来院していただきます。
↓
6:治験終了
このような症状がある場合、低活動膀胱の可能性があります。
今回の試験は低活動膀胱の方を対象とした通院タイプの試験です。
低活動膀胱の診断がなくてもご参加可能です。
ご興味ございました是非ご協力宜しくお願い致します。
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。
※詳細は医療機関の担当者より説明があります。
試験期間は約1年間で、6回程度の来院を予定しています。
※新型コロナウイルスの感染疑いがあった場合には追加で来院いただきます
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県
募集予定地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、
興味がございましたら、こちらにご応募いただき、事前アンケートにご回答をお願いいたします。
参加条件に当てはまる方には、本募集が始まり次第メールにてご案内させていただきます。
※本募集の時期は前後する可能性がございます
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
試験内容などについて説明会を行います。
↓
[本試験]
参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます
また、試験期間中は電子日誌にご協力いただきます。
※今までに接種した新型コロナワクチンの接種証明書(接種歴を証明できる文書やアプリのスクリーンショット等)の持参が必須となります。
[中部]愛知県
[関西]兵庫県、滋賀県
[九州]宮崎県
【初回来院】
基本的に初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査などを行いますが、ボランティア様の状態や施設の判断により別日での実施になる可能性もございます。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます
また、被験薬と対照薬のグループに振り分けられますが、対照薬に振り分けられた方は約1年後に被験薬に移行できる場合がございます。
※被験薬投与後は少なくとも1泊入院いただきます
※被験薬は遺伝子治療治験薬で、手術により網膜下に投与されます
※対照薬は承認済みの抗VEGF薬(定期的に眼球に注射を打つ治療法)です
◆埼玉県さいたま市(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆東京都千代田区(JR中央本線 お茶の水駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(JR中央本線 荻窪駅近郊の施設)
◆東京都多摩市(小田急多摩線 多摩センター駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(JR東西線 大阪天満宮駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市中央区(大阪メトロ長堀鶴見緑地線長堀橋駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市阿倍野区(JR大阪環状線 天王寺駅近郊の施設)
≪日程≫
◆約1年4か月の間に、16～17回程度の通院
≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了
月経周期全体で下腹部痛、腰痛、頭痛、吐き気、疲労、脱力感といった症状に悩まされている方に、1日1錠お薬を服用していただきます。
[関西]大阪府
一般臨床検査、バイタルサイン、心電図、経腟エコー、子宮頸部細胞診、乳がん検査など
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約1年4ヶ月の間に最大17回指定の医療機関にご来院いただきます。
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
また、試験期間中は電子日誌(ePRO)をご入力いただきます。
治験薬は経口投与で1日1回服薬いたします。
※治験薬は有効成分が含まれていないプラセボ投与の可能性もございます
※プラセボに割り当てられた方も、試験期間の途中から実薬に切り替わります
腰痛でお悩みの方対象通院試験
検査項目:血液検査、身長測定、体重測定、レントゲン検査、MRI検査
所要時間:2時間程度
↓適格となった場合
【本試験】
検査項目:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、レントゲン検査、心電図検査、MRI検査
所要時間:半日程度
治験薬は椎間板注射となり投与回数は1回です。
※有効成分が含まれていないプラセボ投与の可能性もございます
また、初回投与日は入院していただきます。
◆埼玉県さいたま市(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆東京都千代田区(JR中央線 お茶の水駅近郊の施設)
≪日程≫
◆80日以内のスクリーニング時に1回、4週間・8週間毎に8回程度の、合計9回程度来院
≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、研究のご説明と研究参加前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.研究参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.研究終了
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
■visit1 約5時間
6月2日(月) 12:30
6月4日(水) 12:30
6月9日(月) 8:30
↓
■visit2 約4時間
6月18日(水) 14:00
6月19日(木) 14:00
6月20日(金) 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
6月27日(金) 14:00 / 15:00
↓
■visit4 約12時間7月11日(金) →7月12日(土) 9:00
↓
■visit5 約5時間7月25日(金) →7月26日(土) 9:00
◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
■visit1 約5時間
6月13日(金) 8:30
6月16日(月) 8:30
6月17日(火) 12:30 → 8:30
↓
■visit2 約4時間
6月26日(木) 14:00
6月28日(土) 9:00 / 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
7月5日(土) 9:00 / 10:00
↓
■visit4 約12時間
7月19日(土) 9:00
↓
■visit5 約5時間
8月2日(土) 9:00
◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。
【東北】岩手県、宮城県、山形県
【関東】茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
【北陸・中部】新潟県、長野県、静岡県、愛知県
【関西】京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
【中国】広島県
【九州】福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県
ワクチンの接種に加え、問診など
【来院日程】
指定された医療機関に約7か月で3～5回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。
今回の治験で接種するのは、不活化ワクチンです。
お子様の定期接種ワクチンやインフルエンザワクチンなど長年使われてきた実績のあるワクチンです。不活化ワクチンは、ウイルスや細菌の病原性(毒性)を完全になくして、免疫を作るのに必要な成分だけを製剤にしたものです。
(JR「東京駅」八重洲中央口・地下中央口より徒歩約4分、東京メトロ「日本橋駅」「京橋駅」より徒歩約5分)
※上記施設にて担当者より簡単な説明をうけていただき、実施施設は徒歩圏内の別施設となります。
募集地域:埼玉県、東京都、神奈川県、千葉県など近隣の方はぜひご応募ください
※事前検査の所要時間:1時間半～2時間程度
※試験日程は全て担当者と調整いただきます
↓
本試験参加となった場合
↓
治験薬投与(皮下注射または皮下注射+塗り薬)、採血、身体測定、血圧・脈拍測定、体温測定など
※医師の判断で採血を実施しない可能性あり
皮下注射、または皮下注射と塗り薬のグループに分かれ、治験薬の効果や安全性を評価する試験です。
◆石川県野々市市(北陸鉄道石川線 乙丸駅近郊の施設)
◆岐阜県岐阜市(JR東海道本線 岐阜駅近郊の施設)
◆兵庫県神戸市(JR神戸線 西明石駅近郊の施設)
◆福岡県糟屋郡(JR鹿児島本線 新宮中央駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(西鉄天神大牟田線 大橋駅近郊の施設)
≪日程≫
◆約14週間間
スクリーニング:約2週間:1回来院
治験薬投与期間:約12週間:5回来院
≪応募から治験参加までの流れ≫
1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3:医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:医療機関受診
※初回来院では治験参加前の問診・検診を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:治験開始
※約14週間で6回程度来院していただきます。
↓
6:治験終了
このような症状がある場合、低活動膀胱の可能性があります。
今回の試験は、低活動膀胱の方を対象とした通院試験です。
低活動膀胱の診断がなくても、参加可能です。
ご興味がございましたら、是非ご協力いただけますよう宜しくお願い致します。
募集地域
東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
◆埼玉県さいたま市見沼区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆埼玉県さいたま市大宮区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆岡山県岡山市(JR吉備線 備中高松駅近郊の施設)
≪日程≫
◆約2か月の間に、5回程度の通院
≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了
目薬が苦手な方、アイメイク崩れにお困りの方にお勧めです。1日2回、約4週間鼻腔にスプレーしていただき、有効性と安全性を確認いたします。治験薬群とプラセボ群があり、どちらになるかは選べません。
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:6/19(木)、6/24(火)、6/25(水)、6/27(金)、6/28(土)
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証
↓
【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回
※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年7月29日 13:30〜 2025年8月2日12:00
通院:2025年8月7日 8:30
通院:2025年8月21日 8:30
通院:2025年8月28日 8:30
宿泊:2025年9月11日 8:30〜 2025年9月13日12:00
通院:2025年9月18日 8:30
通院:2025年9月25日 8:30
通院:2025年10月2日 8:30
通院:2025年10月9日 8:30
宿泊:2025年10月23日 8:30〜 2025年10月25日12:00
通院:2025年10月30日 8:30
通院:2025年11月6日 8:30
宿泊:2025年11月18日 14:00〜 2025年11月21日12:00
通院:2025年11月22日 8:30
通院:2025年12月4日 8:30
約6ヶ月の間に、事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回に参加していただく試験です。
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:5/27(火)、5/29(木)、5/30(金)
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証
↓
【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回
※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年7月6日 13:30〜 2025年7月10日12:00
通院:2025年7月15日 8:30
通院:2025年7月29日 8:30
通院:2025年8月5日 8:30
宿泊:2025年8月19日 8:30〜 2025年8月21日12:00
通院:2025年8月26日 8:30
通院:2025年9月2日 8:30
通院:2025年9月9日 8:30
通院:2025年9月16日 8:30
宿泊:2025年9月30日 8:30〜 2025年10月2日12:00
通院:2025年10月7日 8:30
通院:2025年10月14日 8:30
宿泊:2025年10月26日 14:00〜 2025年10月29日12:00
通院:2025年10月30日 8:30
通院:2025年11月11日 8:30
約6ヶ月の間に、事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回に参加していただく試験です。
[関東]東京都、埼玉県、神奈川県
[関西]大阪府
募集地域:京都府、兵庫県など近隣の方はご応募ください
連続7～10日間、WEBによる排便日誌(スマホ等で回答)を記入いただき、参加条件を確認します。
【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。
治験期間は約4週間程度で4～5回、指定の医療機関にご参加いただきます。
また、治験期間中は排便日誌(紙媒体)にご協力いただきます。
※来院日時は別途医療機関の担当者とお電話にて調整していただきます
※詳細は医療機関の担当者より説明があります
「被験薬」と「既に市販されている対照薬」のいずれかを7日間投与し、同じ効果であるかを確認する試験です。
治験期間は約4週間程度で4～5回、指定の医療機関にご参加いただきます。
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:6/25(水)、6/27(金)、6/28(土)
開始時間:9:30
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証
↓
【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回
※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年8月4日 13:30〜 2025年8月8日12:00
通院:2025年8月13日 8:30
通院:2025年8月27日 8:30
通院:2025年9月3日 8:30
宿泊:2025年9月17日 8:30〜 2025年9月19日12:00
通院:2025年9月24日 8:30
通院:2025年10月1日 8:30
通院:2025年10月8日 8:30
通院:2025年10月15日 8:30
宿泊:2025年10月29日 8:30〜 2025年10月31日12:00
通院:2025年11月5日 8:30
通院:2025年11月12日 8:30
宿泊:2025年11月24日 14:00〜 2025年11月27日12:00
通院:2025年11月28日 8:30
通院:2025年12月10日 8:30
約6ヶ月の間に、事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回に参加していただく試験です。
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:5/9(金)、5/13(火)、5/14(水)、5/16(金)
開始時間:9:30
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証
↓
【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回
※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年6月18日 13:30〜 2025年6月22日12:00
通院:2025年6月27日 8:30
通院:2025年7月11日 8:30
通院:2025年7月18日 8:30
宿泊:2025年8月1日 8:30〜 2025年8月3日12:00
通院:2025年8月8日 8:30
通院:2025年8月15日 8:30
通院:2025年8月22日 8:30
通院:2025年8月29日 8:30
宿泊:2025年9月12日 8:30〜 2025年9月14日12:00
通院:2025年9月19日 8:30
通院:2025年9月26日 8:30
宿泊:2025年10月8日 14:00〜 2025年10月11日12:00
通院:2025年10月12日 8:30
通院:2025年10月24日 8:30
約6ヶ月の間に、事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回に参加していただく試験です。
検査内容:診察、問診、血圧・脈拍、採血(半年に1回)、視力検査など(散瞳を伴う)
所要時間:最大2～3時間(来院日により異なります)
※詳細は医療機関担当者より説明いたします。
※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果(有効性)と安全性を正しく評価するために必要です。
約1年半の間に11回程度、指定の医療機関へ通院していただきます。
治験薬は点眼剤です。1日1回、両眼に1滴ずつ点眼いただきます。
※治験薬かプラセボのいずれかを投与されることになりますが、どちらを投与されているかはあなたも治験担当医師もわかりません。
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:5/7(水)、5/9(金)、5/13(火)、5/14(水)、5/16(金)
開始時間:9:30
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証
↓
【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回
※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年6月15日 13:30〜 2025年6月19日12:00
通院:2025年6月24日 8:30
通院:2025年7月8日 8:30
通院:2025年7月15日 8:30
宿泊:2025年7月29日 8:30〜 2025年7月31日12:00
通院:2025年8月5日 8:30
通院:2025年8月12日 8:30
通院:2025年8月19日 8:30
通院:2025年8月26日 8:30
宿泊:2025年9月9日 8:30〜 2025年9月11日12:00
通院:2025年9月16日 8:30
通院:2025年9月23日 8:30
宿泊:2025年10月5日 14:00〜 2025年10月8日12:00
通院:2025年10月9日 8:30
通院:2025年10月21日 8:30
約6ヶ月の間に、事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回に参加していただく試験です。
<所要時間>
・初回来院時:2時間～3時間半程度
・2回目以降:未定
※初回来院は必ず同居人の方と一緒に来院いただき、その他の来院にも可能な限り付き添いをしていただきます。
※2回目以降も付き添いが必須の日程もございますので、詳細は医療機関でご説明をいたします。
※日程調整は施設担当者としていただきます。
【検査・実施内容】
診察・問診、身体測定、血圧・脈拍数・体温測定、心電図、採血、採尿、認知機能関連検査
治験薬摂取(経口薬)、睡眠活動量計の装着、電子日誌の入力(同居人が対応)
治験参加期間中、治験薬の服用と就寝時の睡眠活動計の装着(計6週間)、同居人による電子睡眠日誌の入力にご協力いただきます。
募集エリア:京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
検査項目:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、心電図検査、婦人科検査など
↓適格の場合
【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
●コア期
スクリーニング期:最長4週間
プラセボ対照⼆重盲検投与期:24週間
追跡調査期:4週間
↓
●非盲検継続投与期
実薬投与期:24週間
観察期:最長1年間
↓
●⻑期無治療追跡調査
安全性追跡調査:最長36か月
※詳細は医療機関の担当者より説明があります
本試験は、コア期(最長32週間)、非盲検継続投与期(約3年)、長期無治療追跡調査期(最長36か月)の3期で構成されます。
[中部]石川県、富山県、愛知県、岐阜県
[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県
[四国]香川県
[九州]福岡県、長崎県、熊本県
※実施場所は随時変更、追加されます。
骨密度減少のリスクを軽減するとともに、子宮筋腫の症状改善や子宮内膜増殖症の発現抑制を目的とした治験となります。
【初回来院日について】
・生活向上WEBで予約確定後、参加条件の確認のため、検診を受けていただきます。
通院可能な医療機関の紹介し、医療機関が確定後、日時を決定いたします。
[対応曜日] :来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間]:5時間程度(混雑状況により変動)
[実施内容]:同意説明、身長・体重検査、婦人科検診、妊娠検査、月経状態検査、心電図検査 等
※初回来院日に同意説明を行い、了承を得た場合に事前検診を行って頂きます。
検診結果、適格の場合のみ本治験にご案内し参加して頂きます。
【2回目以降の治験実施日程と実施内容について】
・初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。
・治験期間中は治験薬を1日1回2錠(長期試験は1日1回1錠)を食前に服用頂き、実施医療機関から提供された指定の生理用品を使用いただきます。
※月経時以外は、下着の汚れを防ぐためなどの予防的理由による他の製品の使用も可能とします。
[対応曜日] : 来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間] : 2～3時間((混雑状況により変動)
[実施内容] :身長・体重検査、血液検査、月経状態検査、服薬状況検査 等
【プラセボ対照試験の場合】
最大36週間の間で最大9回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回2錠24週服用頂きます
※実薬とプラセボ(偽薬)があり、プラセボに当たる可能性があります。
【長期試験の場合】
最大64週間の間で最大16回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回1錠52週服用いただきます。
※実薬のみの試験になります。
【試験概要】
まずは、治験への参加可否を調べるための事前検査にご参加いただきます。
事前検査を受け、治験参加が決定した場合、以下のスケジュールにて参加いただきます。
また、治験期間中は治験薬を1日1回2錠(長期試験は1日1回1錠)を食前に服用頂きます。
【プラセボ対照試験の場合】
最大36週間の間で最大9回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回2錠24週服用頂きます。
※実薬とプラセボ(偽薬)があり、プラセボに当たる可能性があります。
※プラセボとは見た目や味は薬と同じだが、薬効成分を含まないもののことを言います。
【長期試験の場合】
最大64週間の間で最大16回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回1錠52週服用いただきます。
※実薬のみの試験になります。
◆東京都千代田区(JR東海道線 東京駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市(横浜高速鉄道みなとみらい線 元町・中華街駅近郊の施設)
◆大阪府高槻市(JR京都線 高槻駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(阪急電車 大阪梅田駅近郊の施設)
≪日程≫
◆約60日(月経周期2周期)のスクリーニング時に3回、アプリ使用(12週間)後に1回、後観察期(月経周期1周期)に1回の、合計5回程度来院
≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、研究のご説明と研究参加前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.研究参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.研究終了
[九州]福岡県福岡市
【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験にご参加いただきます。
持ち物:診療情報提供書
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます
約39ヶ月の間で24回程度、指定の医療機関に来院いただきます。
眼内に専用の機器を用いて治験薬(体内で自然に溶けるインプラント)を投与し、
目薬を1日1回点眼していただきます。
[東北]宮城県仙台市
[関東]東京都文京区
・試験登録後、2週ごとに来院。計8週間まで内服。最大で6回来院予定。
【事前検診及び初回】
[来院対応曜日]:医療機関担当者と相談のうえ決定
※施設により異なります
※東京の施設に関しては、基本的に火曜日 or 木曜日の対応となりますが、最終的な来院日は医療機関担当者とご都合の良い日程でご調整。
※東京以外(北海道、仙台)での参加の場合は、医療機関担当者とご都合の良い日程でご調整
[所要時間]:約3時間程度
[実施内容]:試験の説明、同意説明、問診、身長・体重測定、背景調査、体温・血圧・脈拍測定、適格性検査 など
↓
【本試験】
[来院対応曜日]:医療機関担当者と相談のうえ決定
[所要時間]:約3時間程度
[実施内容]:問診、身長・体重測定、背景調査、血液検査、体温・血圧・脈拍測定、適格性検査 など
※詳細は参加時に医療機関担当者よりご説明いたします。
研究登録後から計8週間は、1日あたりお薬(ビタミン剤の一種)4カプセルを2回に分けて朝・夕食後に服用していただきます。
[関西]大阪府
[九州]福岡県、熊本県
スクリーニング期間約35日、治験薬投与期間として52週間(約1年間)、
試験終了後は追跡調査期間として30日間です。
15回程度指定の医療機関に来院いただきます。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます
【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
実施内容:心電図、X線検査、血液検査など
↓適格の場合
【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治医療機関担当者よりご説明させていただきます
その後、治験薬の投与期間として52週間(約1年間)、試験薬を使用していただきます。
さらに、試験終了後は追跡調査期間として30日間のフォローアップを行います。
なお、治験期間中は15回程度指定の医療機関に来院いただきます。
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
※茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他のエリアの方もご検討ください
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
※ランダムで振り分けられます
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
※茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他のエリアの方もご検討ください
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
※ランダムで振り分けられます
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、群馬県
[近畿]大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]香川県、高知県
[九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県
まずは病院で診察を受け、治験に適しているか調べます。
ニキビの状態や、過去の治療歴などを医師に伝えてください。
血液検査や尿検査などを行い、健康状態をチェックします。
妊娠の可能性がある人は、妊娠検査も受けます。
スクリーニング期間は2週間から5週間です。
↓↓
【2. 治療期間】
スクリーニングの結果、治験の参加条件に該当していましたら、治療期間に入ります。
治験薬を飲むグループと、偽薬を飲むグループに分けられます。どちらのグループになるかは、ランダムに決まります。
治験薬は1日2回、朝と晩に飲みます。
治療期間は20週間です。
治療期間中は、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
ニキビの状態を写真に撮ることもあります。
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
治験薬を飲み忘れた場合は、医師に伝えてください。
↓↓
【3. フォローアップ期間】
20週間の治療期間が終わりましたら、4週間のフォローアップ期間に入ります。
この期間も、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
【検査内容】
血液検査: 肝臓や腎臓など、体の機能に問題がないか調べます。
妊娠検査: 妊娠していないか調べます。
ニキビの状態の検査: ニキビの数や炎症の程度などを調べます。
写真撮影: ニキビの状態を記録するために、顔や体を写真に撮ります。
医師の診察: 体重や血圧などを測定し、健康状態をチェックします。
【注意事項】
治験への参加は任意です。参加するかどうかは、自分で決めることができます。
治験に参加する前に、医師から治験の内容について詳しく説明があります。
わからないことがあれば、遠慮なく医師に質問してください。
治験期間中は、医師の指示に従って、決められた時間に薬を飲むようにしてください。
他の薬を飲んだり、サプリメントを摂取したりする場合は、必ず医師に相談してください。
妊娠の可能性がある人は、治験期間中は適切な避妊をしてください。
※治験期間中は、献血、飲酒や喫煙、激しい運動、日焼けは控えてください。
※来院頻度は2～4週間に1回程度です。
※治験薬は飲み薬です。
募集エリア
大阪府、京都府、奈良県、和歌山、滋賀県、兵庫県
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。
【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
↓適格の場合
【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。
治験薬投与期間中は、1日1回飲み薬を服用していただきます。
[九州]福岡県 長崎県
[実施施設]
◆東京都板橋区(都営地下鉄三田線 西台駅近郊の施設)
◆東京都豊島区(東京メトロ有楽町線 千川駅近郊の施設)
◆東京都武蔵野市(JR中央線 吉祥寺駅近郊の施設)
◆東京都大田区(東急多摩川線 矢口渡駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市港北区(東急東横線 日吉駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市青葉区(東急田園都市線 あざみ野駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(大阪メトロ千日前線 新深江駅近郊の施設)
◆大阪府豊中市(阪急宝塚本線 庄内駅近郊の施設)
◆兵庫県川西市(能勢電鉄妙見線 川西能勢口駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市東区(JR京都線 東淀川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市博多区(西鉄天神大牟田線 桜並木駅近郊の施設)
◆長崎県長崎市(JR大村線 新大村駅近郊の施設)
1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了
[東北]岩手県
[関東]東京都、神奈川県、千葉県
[中部]愛知県、静岡県
[関西]大阪府
[中国]岡山県
[九州]福岡県、長崎県、大分県
※募集状況により、都道府県は変更される場合があります。
日程については医療機関の選択後、日程調整となります。
治験参加期間は初回来院後最大4カ月で、治験薬を服用しながら最大10回程度来院いただき、各種検査を行います。
【主な検査内容】
[事前検査参加時]問診、選択除外基準確認、同意取得、身体検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)など
[治験参加時]問診、選択除外基準確認、身体検査、心電図検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)、痛みの評価、治験薬投与など
【治験薬の服用方法】
服用していただくお薬は、錠剤の飲み薬です。
1日1回、錠剤を朝に10週間服用していただきます。お薬は2回目の来院に服用を開始します。
使用いただく治験薬は、線維筋痛症の症状である「痛み」を緩和する効果が期待されています。
有効成分の含まれたお薬またはプラセボのどちらになるかについて、確率はそれぞれ50%です。
【線維筋痛症とは?】
線維筋痛症の主な症状は、全身に現れる原因不明の痛みが続くことです。
痛みの他に、こわばり、強い疲労感、不眠、頭痛やうつ症状などが現れることもあります。
男性よりも、女性に多い疾患と言われています。
病院で血液検査やレントゲン、CT、MRI検査などを行っても特定の異常がないのに、痛みが続いている場合は線維筋痛症の可能性があります。
全身に原因不明の痛みが続いている場合、応募時点で、線維筋痛症と診断されていなくても参加できる可能性があります。
[実施施設]
◆東京都中央区(東京メトロ東西線 茅場町駅近郊の施設)
◆東京都港区(東京メトロ銀座線 新橋駅近郊の施設)
◆東京都渋谷区(JR山手線 代々木駅近郊の施設)
◆東京都新宿区(東京メトロ丸の内線 西新宿駅近郊の施設)
◆東京都新宿区(西武新宿線 西武新宿駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(京王井の頭線 久我山駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市天王寺区(JR大阪環状線 桃谷駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市太融寺(大阪メトロ谷町線 東梅田駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市浪速区(大阪メトロ御堂筋線 なんば駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市東淀川区(JR京都線 東淀川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(JR鹿児島本線 箱崎駅近郊の施設)
1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了
残り6日
